Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-farmakologiset analgeettiset vaikutukset vastasyntyneille

maanantai 29. tammikuuta 2018 päivittänyt: Annette Nasr, Stanford University

Neljän ei-farmakologisen toimenpiteen analgeettisten vaikutusten vertailu vastasyntyneille, joille tehdään kantapäälääke

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla neljän ei-lääkehoidon analgeettisia vaikutuksia: iho-ihokosketus, imetys, oraalinen sakkaroosi ja ravitsematon imeskelu vastasyntyneillä, jotka saavat kantapäälanssitoimenpiteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu kliininen kontrollitutkimus. Tutkimuspopulaatio on terveitä vastasyntyneitä. Potilaat tunnistettiin kaavion tarkastelun perusteella ja sairaanhoitajatutkija sai suostumuksensa. Vastasyntyneet satunnaistettiin joko kontrolliryhmään, joka ei saanut kipuhoitoa, tai interventioryhmään, joka sai yhden neljästä ei-farmakologisesta kivun interventiosta: ihokosketus, imetys, oraalinen sakkaroosi ja ei-ravitsemus.

Tutkimustoimenpiteeksi valittiin kantapäälanssi vastasyntyneen seulontaverinäytteitä varten, ja sen suoritti sairaalateknikko standardiprotokollaa noudattaen. Kaksi tutkimussairaanhoitajaa arvioi kivun pisteytyksen helvetin jälkeen ja toimenpiteen aikana. Neonatal Pain, Agitation and Sedation Scale (NPASS) valittiin tämän tutkimuksen kivun arviointityökaluksi.

Tilastolliseen analyysiin käytettiin kahden tutkimushoitajan keskimääräisiä kipupisteitä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

236

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 2 päivää (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskausikä 38-40
  • 2,5-4,0 kg
  • 24-48 tunnin ikäinen
  • Vastaanotto kantapäälanssi menettely
  • Apgar > 7 syntyessään
  • NPASS<3 kantapään lansettahetkellä

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi kantapään lansetti
  • synnytystrauma
  • pihdeillä tai tyhjiötoimituksella
  • äidin huumeiden väärinkäyttö synnytyksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Vastasyntyneet eivät saaneet kipuhoitoa toimenpiteen aikana
KOKEELLISTA: Imetys
Vastasyntyneet imetettiin toimenpiteen aikana
Käyttäytyminen: imetys
Vastasyntyneet imetettiin toimenpiteen aikana
KOKEELLISTA: Suun kautta otettava sakkaroosi
Vastasyntyneille annettiin suun kautta sakkaroosia toimenpiteen aikana
Ravintolisä: suun kautta otettava sakkaroosi
Vastasyntyneille annettiin suun kautta sakkaroosia toimenpiteen aikana
KOKEELLISTA: Ihokosketus ihoon
Vastasyntyneet saatettiin suoraan kosketukseen äitinsä kanssa toimenpiteen aikana
Käyttäytyminen: Iho-ihokosketus
Vastasyntyneet saatettiin suoraan kosketukseen äitinsä kanssa toimenpiteen aikana
KOKEELLISTA: Ei-ravitsevaa imemistä
Vastasyntyneille annettiin tutti imemistä varten toimenpiteen aikana
Käyttäytyminen: Ei-ravitsevaa imemistä
vastasyntyneille annettiin tutti imemistä varten toimenpiteen aikana
Muut nimet:
  • Tutti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastasyntyneiden kipu-, agitaatio- ja sedaatioasteikon (NPASS) -pisteiden lasku vastasyntyneillä, jotka saavat ei-farmakologisia toimenpiteitä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Neonatal Pain, Agitation and Sedation Scale (NPASS) mittaa sekä kivun käyttäytymiseen liittyviä että fysiologisia komponentteja arvioimalla viisi avaintekijää ja antaa kivun 0-10 (Patricia A. Hummel, 2004). Arviointikriteereitä ovat itkuärtyisyys, käyttäytymistila, ilme, raajojen sävy ja elintoiminnot.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Tutkijat

  • Päätutkija: Jie Chang, BSN,MD, Stanford University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 7. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 31. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 5. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 5. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 31216

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa