Efeitos analgésicos não farmacológicos em recém-nascidos a termo
Comparando os efeitos analgésicos de quatro intervenções não farmacológicas em recém-nascidos a termo submetidos à lança de calcanhar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo clínico controlado randomizado. a população do estudo é de recém-nascidos a termo saudáveis. Os pacientes foram identificados por meio de revisão de prontuários e o consentimento foi recebido pela enfermeira pesquisadora. Os recém-nascidos foram randomizados para o grupo de controle que não recebeu intervenção para dor ou para o grupo de intervenção que recebeu uma das quatro intervenções não farmacológicas para dor: contato pele a pele, amamentação, sacarose oral e sucção não nutritiva.
Uma lança de calcanhar para amostragem de sangue de triagem neonatal foi selecionada como um procedimento de estudo e realizada por um técnico do hospital seguindo o protocolo padrão. A pontuação da dor foi avaliada por duas enfermeiras pesquisadoras após a lança infernal e durante o procedimento. A Escala Neonatal de Dor, Agitação e Sedação (NPASS) foi selecionada como uma ferramenta de avaliação da dor para este estudo.
A pontuação média de dor de duas enfermeiras pesquisadoras foi usada para análise estatística.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade Gestacional 38-40
- 2,5-4,0kg
- 24-48 horas de idade
- Recebendo o procedimento de punção do calcanhar
- Apgar>7 ao nascimento
- NPASS <3 no momento da lança do calcanhar
Critério de exclusão:
- Procedimento prévio de punção do calcanhar
- trauma de nascimento
- fórceps ou entrega a vácuo
- abuso materno de drogas durante o parto
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Os recém-nascidos não receberam intervenções de dor durante o procedimento
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EXPERIMENTAL: Amamentação
Os recém-nascidos foram amamentados durante o procedimento
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Os recém-nascidos foram amamentados durante o procedimento
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EXPERIMENTAL: Sacarose Oral
Recém-nascidos receberam sacarose oral durante o procedimento
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Recém-nascidos receberam sacarose oral durante o procedimento
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EXPERIMENTAL: Contato pele a pele
Recém-nascidos foram colocados em contato direto com suas mães durante o procedimento
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Recém-nascidos foram colocados em contato direto com suas mães durante o procedimento
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EXPERIMENTAL: Sucção não nutritiva
Os recém-nascidos receberam uma chupeta para chupar durante o procedimento
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os recém-nascidos receberam uma chupeta para sugar durante o procedimento
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diminuição nas pontuações da Escala Neonatal de Dor, Agitação e Sedação (NPASS) para recém-nascidos que receberam intervenções não farmacológicas
Prazo: 12 meses
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A Escala Neonatal de Dor, Agitação e Sedação (NPASS) mede os componentes comportamentais e fisiológicos da dor, avaliando cinco elementos-chave e pontuando a dor de 0 a 10 (Patricia A. Hummel, 2004).
Os critérios de avaliação são irritabilidade ao choro, estado de comportamento, expressão facial, tônus das extremidades e sinais vitais.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jie Chang, BSN,MD, Stanford University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 31216
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em amamentação
-
University of Ontario Institute of TechnologyDurham Region Health DepartmentDesconhecido