Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niefarmakologiczne działanie przeciwbólowe na noworodki urodzone w terminie

29 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Annette Nasr, Stanford University

Porównanie działania przeciwbólowego czterech niefarmakologicznych interwencji u noworodków urodzonych w terminie poddawanych nakłuciu pięty

Celem tego badania jest porównanie działania przeciwbólowego czterech niefarmakologicznych interwencji: kontaktu skóra do skóry, karmienia piersią, doustnej sacharozy i nieodżywczego ssania u noworodków poddawanych zabiegowi nakłucia piętowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to randomizowane kontrolne badanie kliniczne. badana populacja to zdrowe noworodki urodzone o czasie. Pacjentów zidentyfikowano na podstawie przeglądu karty, a pielęgniarka-badacz uzyskała zgodę. Noworodki zostały losowo przydzielone do grupy kontrolnej, która nie otrzymała żadnej interwencji przeciwbólowej lub do grupy interwencyjnej, która otrzymała jedną z czterech niefarmakologicznych interwencji przeciwbólowych: kontakt skóra do skóry, karmienie piersią, doustna sacharoza i ssanie bez składników odżywczych.

Jako procedurę badawczą wybrano lancę piętową do badania przesiewowego krwi noworodków, którą wykonał technik szpitalny zgodnie ze standardowym protokołem. Ocena bólu została oceniona przez dwie pielęgniarki badawcze po piekielnej lancy i podczas procedury. Skala bólu, pobudzenia i sedacji noworodków (NPASS) została wybrana jako narzędzie do oceny bólu w tym badaniu.

Do analizy statystycznej wykorzystano średnią punktację bólu uzyskaną od dwóch pielęgniarek prowadzących badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

236

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 dzień do 2 dni (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ciążowy 38-40 lat
  • 2,5-4,0 kg
  • 24-48 godzin życia
  • Procedura odbierania lancy piętowej
  • Apgar>7 przy urodzeniu
  • NPASS<3 w momencie uderzenia piętą

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza procedura lancy piętowej
  • uraz porodowy
  • kleszcze lub dostarczanie próżniowe
  • nadużywanie narkotyków przez matkę podczas porodu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Noworodki nie otrzymywały żadnych interwencji przeciwbólowych podczas zabiegu
EKSPERYMENTALNY: Karmienie piersią
Noworodki w trakcie zabiegu były karmione piersią
Behawioralne: karmienie piersią
Noworodki w trakcie zabiegu były karmione piersią
EKSPERYMENTALNY: Sacharoza doustna
Podczas zabiegu noworodkom podawano doustnie sacharozę
Suplement diety: sacharoza doustna
Podczas zabiegu noworodkom podawano doustnie sacharozę
EKSPERYMENTALNY: Kontakt skóra do skóry
Podczas zabiegu noworodki miały bezpośredni kontakt z matkami
Behawioralne: Kontakt skóra do skóry
Podczas zabiegu noworodki miały bezpośredni kontakt z matkami
EKSPERYMENTALNY: Nieodżywcze ssanie
Noworodki otrzymywały smoczek do ssania podczas zabiegu
Behawioralne: Nieodżywcze ssanie
noworodkom podawano smoczek do ssania podczas zabiegu
Inne nazwy:
  • Pacyfikator

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie wyników w skali bólu, pobudzenia i sedacji noworodków (NPASS) u noworodków otrzymujących interwencje niefarmakologiczne
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Skala bólu, pobudzenia i sedacji noworodków (NPASS) mierzy zarówno behawioralne, jak i fizjologiczne komponenty bólu, oceniając pięć kluczowych elementów i oceniając ból od 0 do 10 (Patricia A. Hummel, 2004). Kryteriami oceny są drażliwość płaczu, stan zachowania, wyraz twarzy, napięcie kończyn i parametry życiowe.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jie Chang, BSN,MD, Stanford University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

7 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 września 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 31216

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj