Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Icke-farmakologiska smärtstillande effekter på nyfödda

29 januari 2018 uppdaterad av: Annette Nasr, Stanford University

Jämföra de smärtstillande effekterna av fyra icke-farmakologiska interventioner på nyfödda som genomgår hällans

Syftet med denna studie är att jämföra de smärtstillande effekterna av fyra icke-farmakologiska interventioner: hud-mot-hud-kontakt, amning, oral sackaros och icke-närande sug hos nyfödda som får en hällans-ingrepp.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en randomiserad klinisk kontrollstudie. studiepopulationen är friska nyfödda. Patienterna identifierades genom kartgranskning och samtycke mottogs av sjuksköterska forskare. Nyfödda randomiserades till antingen kontrollgruppen som inte fick någon smärtintervention eller interventionsgruppen som fick en av fyra icke-farmakologiska smärtinterventioner: hud-mot-hud-kontakt, amning, oral sackaros och icke-närande sugande.

En hällans för blodprovtagning från nyfödda valdes som en studieprocedur och utfördes av en sjukhustekniker enligt standardprotokoll. Smärtpoäng bedömdes av två forskningssköterskor efter helvetslansen och genom proceduren. Neonatal Pain, Agitation and Sedation Scale (NPASS) valdes som ett smärtbedömningsverktyg för denna studie.

Den genomsnittliga smärtpoängen från två forskningssjuksköterskor användes för statistisk analys.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

236

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 dag till 2 dagar (BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Graviditetsålder 38-40
  • 2,5-4,0 kg
  • 24-48 timmars ålder
  • Procedur för mottagning av hällans
  • Apgar>7 vid födseln
  • NPASS<3 vid tidpunkten för hällansen

Exklusions kriterier:

  • Föregående hällansprocedure
  • födelsetrauma
  • pincett eller vakuumtillförsel
  • moderns drogmissbruk under förlossningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Nyfödda fick inga smärtingrepp under proceduren
EXPERIMENTELL: Amning
Nyfödda ammades under proceduren
Beteende: amning
Nyfödda ammades under proceduren
EXPERIMENTELL: Oral sackaros
Nyfödda fick oral sackaros under proceduren
Kosttillskott: oral sackaros
Nyfödda fick oral sackaros under proceduren
EXPERIMENTELL: Hud mot hudkontakt
Nyfödda sattes i direkt kontakt med sina mödrar under proceduren
Beteende: Hud-mot-hud-kontakt
Nyfödda sattes i direkt kontakt med sina mödrar under proceduren
EXPERIMENTELL: Icke näringsrikt sugande
Nyfödda fick en napp att suga på under ingreppet
Beteende: Icke näringsrikt sugande
nyfödda fick en napp att suga på under ingreppet
Andra namn:
  • Napp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minskad Neonatal Pain, Agitation and Sedation Scale (NPASS) poäng för nyfödda som får icke-farmakologiska ingrepp
Tidsram: 12 månader
Neonatal Pain, Agitation and Sedation Scale (NPASS) mäter både beteendemässiga och fysiologiska komponenter av smärta genom att utvärdera fem nyckelelement och värdesätter smärta från 0-10 (Patricia A. Hummel, 2004). Bedömningskriterierna är gråtande irritabilitet, beteendetillstånd, ansiktsuttryck, extremiteternas tonus och vitala tecken.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stanford University

Utredare

  • Huvudutredare: Jie Chang, BSN,MD, Stanford University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

7 november 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 september 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

31 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2018

Första postat (FAKTISK)

5 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

5 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2018

Senast verifierad

1 december 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 31216

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på amning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera