Nem gyógyszeres fájdalomcsillapító hatások az idős újszülöttekre
Négy nem gyógyszeres beavatkozás fájdalomcsillapító hatásának összehasonlítása a sarokkarikáson átesett újszülöttekre
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Ez egy randomizált kontroll klinikai vizsgálat. A vizsgálati populáció egészséges újszülöttek. A betegeket a diagram áttekintésével azonosították, és az ápolónő megkapta a beleegyezést. Az újszülötteket véletlenszerűen besorolták a kontrollcsoportba, akik nem kaptak fájdalomcsillapítást, vagy abba az intervenciós csoportba, akik a négy nem gyógyszeres fájdalomkezelés egyikét kapták: bőrrel érintkezve, szoptatással, szájon át szukrózzal és nem tápláló szopással.
Vizsgálati eljárásként egy saroklándzsát választottak ki az újszülöttek szűrésére szolgáló vérmintavételhez, és egy kórházi technikus végezte el a standard protokollt követve. A fájdalompontozást két kutatónővér értékelte a pokollándzsa után és az eljárás során. Az újszülöttkori fájdalom, izgatottság és szedáció skáláját (NPASS) választották fájdalomértékelési eszközként ehhez a vizsgálathoz.
A statisztikai elemzéshez két kutatónővér átlagos fájdalompontszámát használtuk fel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Terhességi kor 38-40
- 2,5-4,0 kg
- 24-48 órás korig
- Fogadó sarok lándzsa eljárás
- Apgar >7 születéskor
- NPASS<3 a saroklándzsa idején
Kizárási kritériumok:
- Előzetes saroklándzsa eljárás
- születési trauma
- csipesz vagy vákuumos szállítás
- anyai kábítószerrel való visszaélés a szülés során
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
Az újszülöttek nem kaptak fájdalomcsillapítást a beavatkozás során
|
|
|
KÍSÉRLETI: Szoptatás
Az újszülötteket az eljárás során szoptatták
|
Az újszülötteket az eljárás során szoptatták
|
|
KÍSÉRLETI: Orális szacharóz
Az újszülöttek szájon át szacharózt kaptak az eljárás során
|
Az újszülöttek szájon át szacharózt kaptak az eljárás során
|
|
KÍSÉRLETI: Bőrrel érintkezve
Az újszülötteket az eljárás során közvetlen kapcsolatba hozták anyjukkal
|
Az újszülötteket az eljárás során közvetlen kapcsolatba hozták anyjukkal
|
|
KÍSÉRLETI: Nem tápláló szopás
Az újszülöttek cumit kaptak, hogy megszívják az eljárás során
|
az újszülöttek cumit kaptak a beavatkozás során
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az újszülöttkori fájdalom, izgatottság és szedáció skála (NPASS) pontszámának csökkenése a nem gyógyszeres beavatkozásban részesülő újszülötteknél
Időkeret: 12 hónap
|
Az újszülöttkori fájdalom, izgatottság és szedáció skála (NPASS) a fájdalom viselkedési és fiziológiai összetevőit egyaránt méri öt kulcselem értékelésével, és a fájdalmat 0-tól 10-ig értékeli (Patricia A. Hummel, 2004).
Az értékelési kritériumok a síró ingerlékenység, a viselkedési állapot, az arckifejezés, a végtagok tónusa és az életjelek.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jie Chang, BSN,MD, Stanford University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 31216
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a szoptatás
-
Boston UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakToborzásSzoptatás | SUID | SIDSEgyesült Államok