Effetti analgesici non farmacologici sui neonati a termine
Confronto tra gli effetti analgesici di quattro interventi non farmacologici su neonati a termine sottoposti a lancia calcaneare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio clinico di controllo randomizzato. la popolazione dello studio è costituita da neonati a termine sani. I pazienti sono stati identificati mediante revisione delle cartelle cliniche e il consenso è stato ricevuto dall'infermiere ricercatore. I neonati sono stati randomizzati nel gruppo di controllo che non ha ricevuto alcun intervento sul dolore o nel gruppo di intervento che ha ricevuto uno dei quattro interventi sul dolore non farmacologici: contatto pelle a pelle, allattamento al seno, saccarosio orale e suzione non nutritiva.
Come procedura di studio è stata selezionata una lancia per il tallone per il prelievo di sangue dello schermo neonatale ed eseguita da un tecnico ospedaliero seguendo il protocollo standard. Il punteggio del dolore è stato valutato da due infermieri ricercatori dopo la lancia infernale e durante la procedura. La scala neonatale del dolore, dell'agitazione e della sedazione (NPASS) è stata selezionata come strumento di valutazione del dolore per questo studio.
Il punteggio medio del dolore di due infermieri di ricerca è stato utilizzato per l'analisi statistica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età gestazionale 38-40
- 2,5-4,0 kg
- 24-48 ore di età
- Procedura di ricezione della lancia del tallone
- Apgar>7 alla nascita
- NPASS<3 al momento della lancia del tallone
Criteri di esclusione:
- Precedente procedura con la lancia sul tallone
- trauma della nascita
- forcipe o erogazione sottovuoto
- abuso materno di droghe durante il parto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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NESSUN_INTERVENTO: Controllo
I neonati non hanno ricevuto interventi di dolore durante la procedura
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SPERIMENTALE: Allattamento al seno
I neonati sono stati allattati al seno durante la procedura
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I neonati sono stati allattati al seno durante la procedura
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SPERIMENTALE: Saccarosio orale
Ai neonati è stato somministrato saccarosio per via orale durante la procedura
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Ai neonati è stato somministrato saccarosio per via orale durante la procedura
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SPERIMENTALE: Contatto pelle a pelle
I neonati sono stati messi in contatto diretto con le loro madri durante la procedura
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I neonati sono stati messi in contatto diretto con le loro madri durante la procedura
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SPERIMENTALE: Suzione non nutritiva
Ai neonati veniva dato un ciuccio da succhiare durante la procedura
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ai neonati veniva dato un ciuccio da succhiare durante la procedura
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Diminuzione dei punteggi Neonatal Pain, Agitation and Sedation Scale (NPASS) per i neonati che ricevono interventi non farmacologici
Lasso di tempo: 12 mesi
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La Neonatal Pain, Agitation and Sedation Scale (NPASS) misura le componenti comportamentali e fisiologiche del dolore valutando cinque elementi chiave e assegna un punteggio al dolore da 0 a 10 (Patricia A. Hummel, 2004).
I criteri di valutazione sono l'irritabilità del pianto, lo stato comportamentale, l'espressione facciale, il tono delle estremità e i segni vitali.
|
12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jie Chang, BSN,MD, Stanford University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 31216
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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