Soluciones nutricionales novedosas para la sarcopenia (NUTRIMAL)
16 de abril de 2019 actualizado por: Prof Helen M Roche, University College Dublin
Nuevas soluciones nutricionales en ancianos con riesgo de sarcopenia: combinaciones de LC n-3 PUFA y leucina
Este estudio examinará el efecto de la suplementación con proteínas enriquecidas con leucina, sola y en combinación con ácidos grasos poliinsaturados n-3 de cadena larga (LC n-3 PUFA), sobre la masa muscular y la función en adultos mayores con riesgo de sarcopenia.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la suplementación con PUFA n-3 de LC mejorará aún más la eficacia de la proteína enriquecida con leucina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La pérdida progresiva de masa y función del músculo esquelético con la edad avanzada, denominada sarcopenia, contribuye sustancialmente a la discapacidad, la dependencia física y la mortalidad entre los adultos mayores.
El envejecimiento se asocia con una respuesta sintética de proteína muscular atenuada a la ingestión de dosis de proteína pequeñas a moderadas en comparación con las personas más jóvenes.
Varios estudios han informado que la respuesta aguda de la síntesis de proteína muscular (MPS) posprandial a una dosis de proteína subóptima aumenta cuando se incrementa el contenido de leucina del bolo de proteína.
Esto indica que complementar las comidas diarias bajas en proteínas (es decir, desayuno y almuerzo) con leucina puede representar una estrategia práctica para aumentar la respuesta de MPS a estas comidas y, posteriormente, atenuar la pérdida de masa muscular sarcopénica con el tiempo.
Además, se ha demostrado que la suplementación con LC n-3 PUFA mejora la respuesta de MPS a la infusión de aminoácidos en adultos mayores, lo que sugiere que la suplementación combinada con leucina y LC n-3 PUFA es particularmente eficaz para mejorar la MPS diaria, la masa muscular y la función en adultos mayores.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
108
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Dublin, Irlanda
- University College Dublin
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: ≥65 años
- Sexo: machos y hembras
- Baja masa muscular (evaluada mediante análisis de impedancia bioeléctrica utilizando puntos de corte de Janssen, 2004) y/o baja fuerza de prensión (< 30 kg hombres, < 20 kg mujeres)
Criterio de exclusión:
- IMC >35 kg/m2
- Cáncer - malignidad en los últimos 5 años
- Esclerosis Múltiple, Enfermedad De Parkinson
- enfermedad renal cronica
- insuficiencia hepática
- Diabetes
- Condiciones que afectarán la capacidad de consumir, digerir y/o absorber la bebida del estudio (es decir, alergia a la proteína de la leche de vaca, enfermedad inflamatoria intestinal)
- fumadores
- Función cognitiva < 21 en el miniexamen del estado mental
- Ingesta excesiva de alcohol
- Entrenamiento de resistencia regular
- Incapacidad total para caminar
- Deficiencias musculoesqueléticas o neuromusculares que podrían interferir con las pruebas de fuerza
- Medicamentos que interfieren con el metabolismo muscular
- Adherencia a una dieta alta en energía o alta en proteínas tres meses antes de comenzar y durante el estudio. Uso de suplementos nutricionales que contengan proteínas o aminoácidos tres meses antes de comenzar y durante el estudio.
- Altos consumidores de pescado azul.
- Cambio de peso > 3 kg en los últimos 3 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Placebo
Suplemento a base de jugo libre de proteínas, LC n-3 PUFA
|
Suplemento a base de jugo libre de proteínas, LC n-3 PUFA
|
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Experimental: Proteína enriquecida con leucina
Suplemento a base de jugo que contiene proteína enriquecida con leucina
|
Proteína de suero de leche enriquecida con leucina
|
|
Experimental: Proteína enriquecida con leucina + LC n-3 PUFA
Suplemento a base de jugo que contiene proteína enriquecida con leucina y LC n-3 PUFA
|
Proteína de suero de leche enriquecida con leucina
CL AGPI n-3
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Masa muscular esquelética apendicular
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Evaluado mediante absorciometría de rayos X de energía dual
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fuerza de extensión de rodilla isométrica
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Contracción voluntaria máxima
|
6 meses
|
|
Desempeño físico
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Batería de rendimiento físico corto, soporte de una sola pierna, cronometrado y listo
|
6 meses
|
|
Metabolómica
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Evaluado mediante espectroscopia de resonancia magnética nuclear (RMN)
|
6 meses
|
|
Transcriptómica
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Evaluado mediante secuenciación de ARN
|
6 meses
|
|
Masa muscular del muslo
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Evaluado en la pierna dominante a través de resonancia magnética en la subcohorte (n = 39)
|
6 meses
|
|
Síntesis de proteínas musculares
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Medido como tasa sintética fraccionaria (%/día) durante un período de 3 días al inicio y al final del estudio
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Helen Roche, PhD, University College Dublin
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2017
Finalización primaria (Actual)
21 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
21 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
12 de febrero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NUTRIMAL-3
- 14/F/822 (Otro número de subvención/financiamiento: Department of Agriculture and Marine)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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