- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03429491
근감소증을 위한 새로운 영양 솔루션 (NUTRIMAL)
2019년 4월 16일 업데이트: Prof Helen M Roche, University College Dublin
근감소증 위험이 있는 노인을 위한 새로운 영양 솔루션: LC n-3 PUFA 및 류신 조합
이 연구는 근감소증의 위험이 있는 노인의 근육량과 기능에 대한 류신이 풍부한 단백질 보충 단독 및 장쇄 n-3 고도불포화 지방산(LC n-3 PUFA)과의 조합의 효과를 조사할 것입니다.
연구자들은 LC n-3 PUFA 보충이 류신이 풍부한 단백질의 효능을 더욱 향상시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
근감소증이라고 하는 나이가 들어감에 따라 골격근 질량 및 기능의 점진적인 손실은 노인의 장애, 신체적 의존 및 사망에 실질적으로 기여합니다.
노화는 젊은 사람에 비해 소량에서 중간 정도의 단백질 섭취에 대한 감쇠된 근육 단백질 합성 반응과 관련이 있습니다.
여러 연구에서 최적이 아닌 단백질 용량에 대한 급성 식후 근육 단백질 합성(MPS) 반응은 단백질 볼루스의 류신 함량이 증가할 때 향상된다고 보고되었습니다.
이것은 류신으로 저단백 일일 식사(즉, 아침 및 점심)를 보충하는 것이 이러한 식사에 대한 MPS 반응을 증가시키고, 이후 시간이 지남에 따라 근감소성 근육량 손실을 약화시키는 실용적인 전략을 나타낼 수 있음을 나타냅니다.
또한, LC n-3 PUFA 보충은 노인의 아미노산 주입에 대한 MPS 반응을 향상시키는 것으로 나타났으며, 이는 류신과 LC n-3 PUFA의 조합 보충이 노인의 일일 MPS, 근육량 및 기능을 개선하는 데 특히 효과적임을 시사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
108
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Dublin, 아일랜드
- University College Dublin
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령: ≥65세
- 성별: 남성과 여성
- 낮은 근육량(Janssen, 2004의 컷오프를 사용하여 생체 전기 임피던스 분석을 통해 평가) 및/또는 낮은 손잡이 강도(남성 30kg 미만, 여성 20kg 미만)
제외 기준:
- BMI >35kg/m2
- 암 - 지난 5년 동안의 악성 종양
- 다발성 경화증, 파킨슨병
- 만성 신장 질환
- 간부전
- 당뇨병
- 연구 음료를 소비, 소화 및/또는 흡수하는 능력에 영향을 미칠 상태(즉, 우유 단백질 알레르기, 염증성 장질환)
- 흡연자
- 간이 정신 상태 검사에서 인지 기능 < 21
- 과도한 알코올 섭취
- 정기적인 저항 훈련
- 총 보행 장애
- 근력 테스트를 방해할 수 있는 근골격계 또는 신경근 장애
- 근육 대사를 방해하는 약물
- 연구 시작 3개월 전과 연구 중에 고열량 또는 고단백 식단을 준수합니다. 연구 시작 3개월 전 및 연구 동안 영양 보충제를 함유한 단백질 또는 아미노산 함유.
- 기름진 생선의 높은 소비자.
- 체중 변화 > 지난 3개월 동안 3kg
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
무단백질, LC n-3 PUFA 무함유 주스 기반 보충제
|
무단백질, LC n-3 PUFA 무함유 주스 기반 보충제
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실험적: 류신이 풍부한 단백질
류신이 풍부한 단백질을 함유한 주스 기반 보충제
|
류신이 풍부한 유청 단백질
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실험적: 류신 강화 단백질 + LC n-3 PUFA
류신이 풍부한 단백질과 LC n-3 PUFA를 함유한 주스 기반 보충제
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류신이 풍부한 유청 단백질
LC n-3 PUFA
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Appendicular 골격 근육 질량
기간: 6 개월
|
이중 에너지 X-선 흡수 측정법을 통해 평가됨
|
6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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아이소메트릭 무릎 확장 강도
기간: 6 개월
|
최대 자발적 수축
|
6 개월
|
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물리적 성능
기간: 6 개월
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짧은 물리적 성능 배터리, 단일 다리 스탠드, 시간 초과 및 이동
|
6 개월
|
|
대사체학
기간: 6 개월
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핵 자기 공명(NMR) 분광법을 사용하여 평가
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6 개월
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전사학
기간: 6 개월
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RNA 시퀀싱을 통해 평가
|
6 개월
|
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허벅지 근육량
기간: 6 개월
|
하위 코호트(n=39)에서 MRI를 통해 우세한 다리에서 평가됨
|
6 개월
|
|
근육 단백질 합성
기간: 6 개월
|
기준선 및 연구 종료 시점에서 3일 동안 부분 합성 비율(%/일)로 측정됨
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Helen Roche, PhD, University College Dublin
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 21일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 3일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
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