Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nieuwe voedingsoplossingen voor sarcopenie (NUTRIMAL)

16 april 2019 bijgewerkt door: Prof Helen M Roche, University College Dublin

Nieuwe voedingsoplossingen bij ouderen die risico lopen op sarcopenie: combinaties van LC n-3 PUFA en leucine

Deze studie zal het effect onderzoeken van met leucine verrijkte eiwitsuppletie, alleen en in combinatie met n-3 meervoudig onverzadigde vetzuren met lange keten (LC n-3 PUFA), op de spiermassa en -functie bij oudere volwassenen die risico lopen op sarcopenie.

De onderzoekers veronderstellen dat LC n-3 PUFA-suppletie de werkzaamheid van het met leucine verrijkte eiwit verder zal verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het progressieve verlies van skeletspiermassa en -functie met het vorderen van de leeftijd, sarcopenie genaamd, draagt ​​substantieel bij aan invaliditeit, lichamelijke afhankelijkheid en sterfte onder oudere volwassenen. Veroudering wordt in verband gebracht met een verzwakte synthetische respons van spiereiwitten op de inname van kleine tot matige eiwitdoses in vergelijking met jongere personen. Verschillende onderzoeken hebben gemeld dat de acute, postprandiale spiereiwitsynthese (MPS)-respons op een suboptimale eiwitdosis wordt versterkt wanneer het leucinegehalte van de eiwitbolus wordt verhoogd. Dit geeft aan dat het aanvullen van de eiwitarme dagelijkse maaltijden (d.w.z. ontbijt en lunch) met leucine een praktische strategie kan zijn om de MPS-respons op deze maaltijden te versterken en vervolgens het verlies van sarcopene spiermassa in de loop van de tijd te verminderen. Bovendien is aangetoond dat LC n-3 PUFA-suppletie de MPS-respons op aminozuurinfusie bij oudere volwassenen verbetert, wat suggereert dat gecombineerde leucine en LC n-3 PUFA-suppletie bijzonder effectief zijn voor het verbeteren van dagelijkse MPS, spiermassa en functie bij oudere volwassenen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

108

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Ierland
      • Dublin, Ierland
        • University College Dublin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: ≥65 j
  • Geslacht: mannetjes en vrouwtjes
  • Lage spiermassa (beoordeeld via bio-elektrische impedantieanalyse met behulp van cut-offs van Janssen, 2004) en/of lage handgreepkracht (< 30 kg mannen, < 20 kg vrouwen)

Uitsluitingscriteria:

  • BMI >35kg/m2
  • Kanker - maligniteit in de afgelopen 5 jaar
  • Multiple sclerose, de ziekte van Parkinson
  • Chronische nierziekte
  • Leverfalen
  • suikerziekte
  • Omstandigheden die van invloed zijn op het vermogen om de studiedrank te consumeren, te verteren en/of te absorberen (d.w.z. koemelkeiwitallergie, inflammatoire darmziekte)
  • Rokers
  • Cognitieve functie < 21 op Mini-Mental State Examination
  • Overmatige alcoholinname
  • Regelmatige weerstandstraining
  • Totale looponbekwaamheid
  • Musculoskeletale of neuromusculaire stoornissen die krachttesten kunnen verstoren
  • Medicijnen die de spierstofwisseling verstoren
  • Het volgen van een energierijk of eiwitrijk dieet drie maanden voor aanvang en tijdens het onderzoek. Gebruik van eiwithoudende of aminozuurhoudende voedingssupplementen drie maanden voor aanvang en tijdens het onderzoek.
  • Grote consumenten van vette vis.
  • Gewichtsverandering > 3 kg afgelopen 3 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Eiwitvrij, LC n-3 PUFA-vrij supplement op sapbasis
Voedingssupplement: Placebo
Eiwitvrij, LC n-3 PUFA-vrij supplement op sapbasis
Experimenteel: Leucine-verrijkt eiwit
Op sap gebaseerd supplement met leucine-verrijkt eiwit
Voedingssupplement: Leucine-verrijkt eiwit
Leucine-verrijkt wei-eiwit
Experimenteel: Met leucine verrijkt eiwit + LC n-3 PUFA
Op sap gebaseerd supplement met leucine-verrijkt eiwit en LC n-3 PUFA
Voedingssupplement: Leucine-verrijkt eiwit
Leucine-verrijkt wei-eiwit
Voedingssupplement: LC n-3 PUFA
LC n-3 PUFA

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Appendiculaire skeletspiermassa
Tijdsspanne: 6 maanden
Beoordeeld via röntgenabsorptiometrie met dubbele energie
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Isometrische knie-extensiesterkte
Tijdsspanne: 6 maanden
Maximale vrijwillige contractie
6 maanden
Fysieke prestatie
Tijdsspanne: 6 maanden
Korte fysieke prestatiebatterij, stand op één been, getimed en gaan
6 maanden
Metabolomica
Tijdsspanne: 6 maanden
Beoordeeld met behulp van nucleaire magnetische resonantie (NMR) spectroscopie
6 maanden
Transcriptomica
Tijdsspanne: 6 maanden
Beoordeeld via RNA-sequencing
6 maanden
Dij spiermassa
Tijdsspanne: 6 maanden
Beoordeeld in dominante been via MRI in subcohort (n=39)
6 maanden
Spier eiwitsynthese
Tijdsspanne: 6 maanden
Gemeten als fractioneel synthetisch percentage (%/dag) over een periode van 3 dagen bij baseline en aan het einde van het onderzoek
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University College Dublin

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Helen Roche, PhD, University College Dublin

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NUTRIMAL-3
  • 14/F/822 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Department of Agriculture and Marine)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Taiwan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren