Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowe rozwiązania żywieniowe dla sarkopenii (NUTRIMAL)

16 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Prof Helen M Roche, University College Dublin

Nowe rozwiązania żywieniowe dla osób starszych zagrożonych sarkopenią: kombinacje LC n-3 PUFA i leucyny

W tym badaniu zbadany zostanie wpływ suplementacji białka wzbogaconego w leucynę, samej lub w połączeniu z długołańcuchowymi wielonienasyconymi kwasami tłuszczowymi n-3 (LC n-3 PUFA), na masę i funkcję mięśni u osób starszych zagrożonych sarkopenią.

Badacze stawiają hipotezę, że suplementacja LC n-3 PUFA jeszcze bardziej zwiększy skuteczność białka wzbogaconego w leucynę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Postępująca utrata masy i funkcji mięśni szkieletowych wraz z wiekiem, zwana sarkopenią, w znacznym stopniu przyczynia się do niepełnosprawności, uzależnienia fizycznego i śmiertelności wśród osób starszych. Starzenie się wiąże się z osłabioną odpowiedzią syntezy białek mięśniowych na spożycie małych lub umiarkowanych dawek białka w porównaniu z młodszymi osobami. Kilka badań wykazało, że ostra, poposiłkowa reakcja syntezy białek mięśniowych (MPS) na suboptymalną dawkę białka jest zwiększona, gdy zwiększa się zawartość leucyny w bolusie białkowym. Wskazuje to, że uzupełnienie codziennych posiłków o niższej zawartości białka (np. Ponadto wykazano, że suplementacja LC n-3 PUFA zwiększa odpowiedź MPS na infuzję aminokwasów u starszych osób dorosłych, co sugeruje, że połączona suplementacja leucyny i LC n-3 PUFA jest szczególnie skuteczna w poprawie codziennego MPS, masy mięśniowej i funkcji u osób starszych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

108

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Irlandia
      • Dublin, Irlandia
        • University College Dublin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: ≥65 lat
  • Płeć: mężczyźni i kobiety
  • Niska masa mięśniowa (oceniana za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej przy użyciu wartości odcięcia z Janssen, 2004) i/lub niska siła uścisku dłoni (mężczyźni < 30 kg, kobiety < 20 kg)

Kryteria wyłączenia:

  • BMI >35kg/m2
  • Rak - nowotwór złośliwy w ciągu ostatnich 5 lat
  • Stwardnienie rozsiane, choroba Parkinsona
  • Przewlekłą chorobę nerek
  • Niewydolność wątroby
  • Cukrzyca
  • Warunki, które wpłyną na zdolność spożywania, trawienia i/lub wchłaniania badanego napoju (tj. alergia na białko mleka krowiego, nieswoiste zapalenie jelit)
  • Palacze
  • Funkcja poznawcza < 21 w Mini-Badanie Stanu Psychicznego
  • Nadmierne spożycie alkoholu
  • Regularny trening oporowy
  • Całkowita niezdolność do chodzenia
  • Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe lub nerwowo-mięśniowe, które mogą zakłócać testy wytrzymałościowe
  • Leki zakłócające metabolizm mięśni
  • Przestrzeganie diety wysokoenergetycznej lub wysokobiałkowej na trzy miesiące przed rozpoczęciem iw trakcie badania. Stosowanie suplementów diety zawierających białko lub aminokwasy na trzy miesiące przed rozpoczęciem iw trakcie badania.
  • Wysokie spożycie tłustych ryb.
  • Zmiana masy ciała > 3 kg w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Bezbiałkowy, wolny od LC n-3 PUFA suplement na bazie soku
Suplement diety: Placebo
Bezbiałkowy, wolny od LC n-3 PUFA suplement na bazie soku
Eksperymentalny: Białko wzbogacone leucyną
Odżywka na bazie soków zawierająca białko wzbogacone leucyną
Suplement diety: Białko wzbogacone leucyną
Białko serwatkowe wzbogacone leucyną
Eksperymentalny: Białko wzbogacone w leucynę + LC n-3 PUFA
Odżywka na bazie soków zawierająca białko wzbogacone w leucynę oraz LC n-3 PUFA
Suplement diety: Białko wzbogacone leucyną
Białko serwatkowe wzbogacone leucyną
Suplement diety: LC n-3 WNKT
LC n-3 WNKT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dodatkowa masa mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Oceniane za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła izometrycznego wyprostu kolana
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Maksymalny dobrowolny skurcz
6 miesięcy
Sprawności fizycznej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Krótka bateria o wydajności fizycznej, stojak na jednej nodze, czas i gotowe
6 miesięcy
Metabolomika
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Oceniono za pomocą spektroskopii magnetycznego rezonansu jądrowego (NMR).
6 miesięcy
Transkryptomika
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Oceniane za pomocą sekwencjonowania RNA
6 miesięcy
Masa mięśniowa uda
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Oceniano kończynę dominującą za pomocą MRI w podkohorcie (n=39)
6 miesięcy
Synteza białek mięśniowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Mierzona jako ułamkowa szybkość syntezy (%/dzień) w okresie 3 dni na początku i na końcu badania
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University College Dublin

Śledczy

  • Główny śledczy: Helen Roche, PhD, University College Dublin

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NUTRIMAL-3
  • 14/F/822 (Inny numer grantu/finansowania: Department of Agriculture and Marine)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj