Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nye ernæringsløsninger til sarkopeni (NUTRIMAL)

16. april 2019 opdateret af: Prof Helen M Roche, University College Dublin

Nye ernæringsløsninger til ældre med risiko for sarkopeni: LC n-3 PUFA og leucin kombinationer

Denne undersøgelse vil undersøge effekten af ​​leucinberiget proteintilskud, alene og i kombination med langkædede n-3 flerumættede fedtsyrer (LC n-3 PUFA), på muskelmasse og funktion hos ældre voksne med risiko for sarkopeni.

Forskerne antager, at LC n-3 PUFA-tilskud yderligere vil øge effektiviteten af ​​det leucinberigede protein.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det progressive tab af skeletmuskelmasse og funktion med stigende alder, kaldet sarkopeni, bidrager væsentligt til handicap, fysisk afhængighed og dødelighed blandt ældre voksne. Aldring er forbundet med en svækket muskelproteinsyntetisk respons på indtagelse af små til moderate proteindoser sammenlignet med yngre personer. Adskillige undersøgelser har rapporteret, at den akutte, postprandiale muskelproteinsyntese (MPS) respons på en suboptimal proteindosis forstærkes, når leucinindholdet i proteinbolusen øges. Dette indikerer, at supplering af de daglige måltider med lavere proteinindhold (dvs. morgenmad og frokost) med leucin kan repræsentere en praktisk strategi til at øge MPS-responset på disse måltider og efterfølgende svække tab af sarkopenisk muskelmasse over tid. Derudover har LC n-3 PUFA-tilskud vist sig at forbedre MPS-responset på aminosyreinfusion hos ældre voksne, hvilket tyder på, at kombineret leucin og LC n-3 PUFA-tilskud er særligt effektive til at forbedre daglig MPS, muskelmasse og funktion hos ældre voksne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

108

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Irland
      • Dublin, Irland
        • University College Dublin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: ≥65 år
  • Køn: hanner og hunner
  • Lav muskelmasse (vurderet via bioelektrisk impedansanalyse ved hjælp af cut-offs fra Janssen, 2004) og/eller lav håndgrebsstyrke (<30 kg mænd, <20 kg kvinder)

Ekskluderingskriterier:

  • BMI >35 kg/m2
  • Kræft - malignitet inden for de seneste 5 år
  • Multipel sklerose, Parkinsons sygdom
  • Kronisk nyresygdom
  • Leversvigt
  • Diabetes
  • Forhold, der vil påvirke evnen til at indtage, fordøje og/eller absorbere undersøgelsesdrikken (dvs. komælksproteinallergi, inflammatorisk tarmsygdom)
  • Rygere
  • Kognitiv funktion < 21 ved Mini-Mental Tilstandsundersøgelse
  • Overskydende alkoholindtag
  • Regelmæssig modstandstræning
  • Total gangbesvær
  • Muskuloskeletale eller neuromuskulære svækkelser, der kan forstyrre styrketestning
  • Medicin, der forstyrrer muskelstofskiftet
  • Overholdelse af en diæt med højt energiindhold eller højt proteinindhold tre måneder før start og under undersøgelsen. Brug af proteinholdige eller aminosyreholdige kosttilskud tre måneder før start og under undersøgelsen.
  • Høje forbrugere af fed fisk.
  • Vægtændring > 3 kg de seneste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Proteinfri, LC n-3 PUFA-fri juice baseret supplement
Kosttilskud: Placebo
Proteinfri, LC n-3 PUFA-fri juice baseret supplement
Eksperimentel: Leucin-beriget protein
Juicebaseret tilskud indeholdende leucinberiget protein
Kosttilskud: Leucin-beriget protein
Leucin-beriget valleprotein
Eksperimentel: Leucinberiget protein + LC n-3 PUFA
Juicebaseret tilskud indeholdende leucinberiget protein og LC n-3 PUFA
Kosttilskud: Leucin-beriget protein
Leucin-beriget valleprotein
Kosttilskud: LC n-3 PUFA
LC n-3 PUFA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Appendikulær skeletmuskelmasse
Tidsramme: 6 måneder
Vurderet via dobbeltenergi røntgenabsorptiometri
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Isometrisk knæforlængelsestyrke
Tidsramme: 6 måneder
Maksimal frivillig sammentrækning
6 måneder
Fysisk præstation
Tidsramme: 6 måneder
Kort fysisk ydeevne batteri, enkeltbensstativ, timet op og gå
6 måneder
Metabolomics
Tidsramme: 6 måneder
Vurderet ved hjælp af nuklear magnetisk resonans (NMR) spektroskopi
6 måneder
Transkriptomik
Tidsramme: 6 måneder
Vurderet via RNA-sekventering
6 måneder
Lår muskelmasse
Tidsramme: 6 måneder
Vurderet i dominant ben via MR i subkohorte (n=39)
6 måneder
Muskelproteinsyntese
Tidsramme: 6 måneder
Målt som fraktioneret syntesehastighed (%/dag) over en 3-dages periode ved baseline og slutningen af ​​undersøgelsen
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University College Dublin

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Helen Roche, PhD, University College Dublin

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

21. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NUTRIMAL-3
  • 14/F/822 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Department of Agriculture and Marine)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner