Nuove soluzioni nutrizionali per la sarcopenia (NUTRIMAL)
16 aprile 2019 aggiornato da: Prof Helen M Roche, University College Dublin
Nuove soluzioni nutrizionali negli anziani a rischio di sarcopenia: combinazioni di LC n-3 PUFA e leucina
Questo studio esaminerà l'effetto dell'integrazione proteica arricchita con leucina, da sola e in combinazione con acidi grassi polinsaturi n-3 a catena lunga (LC n-3 PUFA), sulla massa muscolare e sulla funzione negli anziani a rischio di sarcopenia.
I ricercatori ipotizzano che l'integrazione con LC n-3 PUFA migliorerà ulteriormente l'efficacia della proteina arricchita con leucina.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La progressiva perdita della massa muscolare scheletrica e della funzione con l'avanzare dell'età, chiamata sarcopenia, contribuisce in modo sostanziale alla disabilità, alla dipendenza fisica e alla mortalità tra gli anziani.
L'invecchiamento è associato a una risposta di sintesi proteica muscolare attenuata all'ingestione di dosi proteiche da piccole a moderate rispetto alle persone più giovani.
Diversi studi hanno riportato che la risposta acuta postprandiale della sintesi proteica muscolare (MPS) a una dose proteica subottimale è migliorata quando il contenuto di leucina del bolo proteico è aumentato.
Ciò indica che l'integrazione dei pasti giornalieri a basso contenuto proteico (cioè colazione e pranzo) con leucina può rappresentare una strategia pratica per aumentare la risposta MPS a questi pasti e, successivamente, attenuare la perdita di massa muscolare sarcopenica nel tempo.
Inoltre, è stato dimostrato che l'integrazione di LC n-3 PUFA migliora la risposta di MPS all'infusione di aminoacidi negli anziani, suggerendo che l'integrazione combinata di leucina e LC n-3 PUFA sia particolarmente efficace per migliorare la MPS quotidiana, la massa muscolare e la funzione negli anziani.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
108
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Dublin, Irlanda
- University College Dublin
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: ≥65 a
- Sesso: maschi e femmine
- Bassa massa muscolare (valutata mediante analisi dell'impedenza bioelettrica utilizzando i cut-off di Janssen, 2004) e/o bassa forza di presa delle mani (uomini < 30 kg, donne < 20 kg)
Criteri di esclusione:
- IMC >35 kg/m2
- Cancro - malignità negli ultimi 5 anni
- Sclerosi multipla, morbo di Parkinson
- Malattia renale cronica
- Insufficienza epatica
- Diabete
- Condizioni che influenzeranno la capacità di consumare, digerire e/o assorbire la bevanda oggetto dello studio (ad es. allergia alle proteine del latte vaccino, malattia infiammatoria intestinale)
- Fumatori
- Funzione cognitiva < 21 al Mini-Mental State Examination
- Assunzione eccessiva di alcol
- Allenamento di resistenza regolare
- Totale incapacità di deambulazione
- Menomazioni muscoloscheletriche o neuromuscolari che potrebbero interferire con i test di forza
- Farmaci che interferiscono con il metabolismo muscolare
- Aderenza a una dieta ad alto contenuto energetico o ad alto contenuto proteico tre mesi prima dell'inizio e durante lo studio. Uso di integratori alimentari contenenti proteine o aminoacidi tre mesi prima dell'inizio e durante lo studio.
- Elevati consumatori di pesce azzurro.
- Variazione di peso > 3 kg negli ultimi 3 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Placebo
Integratore a base di succo privo di proteine, LC n-3 PUFA
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Integratore a base di succo privo di proteine, LC n-3 PUFA
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Sperimentale: Proteine arricchite con leucina
Integratore a base di succo contenente proteine arricchite con leucina
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Proteine del siero di latte arricchite con leucina
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Sperimentale: Proteina arricchita con leucina + LC n-3 PUFA
Integratore a base di succo contenente proteine arricchite con leucina e LC n-3 PUFA
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Proteine del siero di latte arricchite con leucina
LC n-3 PUFA
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Massa muscolare scheletrica appendicolare
Lasso di tempo: 6 mesi
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Valutato tramite assorbimetria a raggi X a doppia energia
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Forza di estensione isometrica del ginocchio
Lasso di tempo: 6 mesi
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Contrazione massima volontaria
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6 mesi
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Prestazioni fisiche
Lasso di tempo: 6 mesi
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Breve batteria per prestazioni fisiche, supporto a gamba singola, cronometrato e via
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6 mesi
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Metabolomica
Lasso di tempo: 6 mesi
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Valutato mediante spettroscopia di risonanza magnetica nucleare (NMR).
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6 mesi
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Trascrittomica
Lasso di tempo: 6 mesi
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Valutato tramite sequenziamento dell'RNA
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6 mesi
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Massa muscolare della coscia
Lasso di tempo: 6 mesi
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Valutato nella gamba dominante tramite risonanza magnetica nella sottocoorte (n=39)
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6 mesi
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Sintesi proteica muscolare
Lasso di tempo: 6 mesi
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Misurato come tasso sintetico frazionario (%/giorno) su un periodo di 3 giorni al basale e alla fine dello studio
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Helen Roche, PhD, University College Dublin
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2017
Completamento primario (Effettivo)
21 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
21 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 febbraio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 febbraio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
12 febbraio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NUTRIMAL-3
- 14/F/822 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Department of Agriculture and Marine)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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