Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uudet ravitsemusratkaisut sarkopeniaan (NUTRIMAL)

tiistai 16. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Prof Helen M Roche, University College Dublin

Uudet ravitsemusratkaisut vanhuksille, joilla on sarkopeniariski: LC n-3 PUFA:n ja leusiinin yhdistelmät

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan leusiinilla rikastetun proteiinilisän vaikutusta yksinään ja yhdessä pitkäketjuisten n-3 monityydyttymättömien rasvahappojen (LC n-3 PUFA) kanssa lihasmassaan ja ikääntyneiden aikuisten toimintaan, joilla on sarkopeniariski.

Tutkijat olettavat, että LC n-3 PUFA -lisä lisää edelleen leusiinilla rikastetun proteiinin tehoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Luuston lihasmassan ja toiminnan asteittainen menetys iän myötä, nimeltään sarkopenia, myötävaikuttaa merkittävästi ikääntyneiden aikuisten vammaisuuteen, fyysiseen riippuvuuteen ja kuolleisuuteen. Ikääntyminen liittyy heikentyneeseen lihasproteiinisynteettiseen vasteeseen pienten tai kohtalaisten proteiiniannosten nauttimiseen verrattuna nuorempiin ihmisiin. Useat tutkimukset ovat raportoineet, että akuutti, aterian jälkeinen lihasproteiinisynteesin (MPS) vaste suboptimaaliseen proteiiniannokseen paranee, kun proteiiniboluksen leusiinipitoisuutta lisätään. Tämä osoittaa, että vähäproteiinisen päivittäisen aterian (eli aamiaisen ja lounaan) täydentäminen leusiinilla voi edustaa käytännöllistä strategiaa lisätä MPS-vastetta näihin aterioihin ja sen jälkeen vaimentaa sarkopeenista lihasmassan menetystä ajan myötä. Lisäksi LC n-3 PUFA -lisän on osoitettu tehostavan iäkkäiden aikuisten MPS-vastetta aminohappoinfuusiolle, mikä viittaa siihen, että yhdistetty leusiini- ja LC n-3 PUFA -lisä on erityisen tehokas päivittäisen MPS:n, lihasmassan ja toiminnan parantamisessa iäkkäillä aikuisilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

108

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Irlanti
      • Dublin, Irlanti
        • University College Dublin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: ≥65 v
  • Sukupuoli: urokset ja naiset
  • Alhainen lihasmassa (arvioitu biosähköisellä impedanssianalyysillä käyttämällä Janssenin, 2004 raja-arvoja) ja/tai alhainen kädensijan voima (< 30 kg miehet, < 20 kg naiset)

Poissulkemiskriteerit:

  • BMI >35 kg/m2
  • Syöpä - pahanlaatuinen kasvain viimeisen 5 vuoden aikana
  • Multippeliskleroosi, Parkinsonin tauti
  • Krooninen munuaissairaus
  • Maksan vajaatoiminta
  • Diabetes
  • Olosuhteet, jotka vaikuttavat kykyyn kuluttaa, sulattaa ja/tai imeytyä tutkimusjuomaa (esim. lehmänmaidon proteiiniallergia, tulehduksellinen suolistosairaus)
  • Tupakoitsijat
  • Kognitiivinen toiminto < 21 henkisen tilan minitutkimuksessa
  • Liiallinen alkoholinkäyttö
  • Säännöllinen vastustusharjoittelu
  • Täydellinen kävelykyvyttömyys
  • Tuki- ja liikuntaelimistön tai hermo-lihasvauriot, jotka voivat häiritä vahvuustestausta
  • Lihasten aineenvaihduntaa häiritsevät lääkkeet
  • Energiapitoisen tai proteiinipitoisen ruokavalion noudattaminen kolme kuukautta ennen tutkimuksen aloittamista ja sen aikana. Proteiinia tai aminohappoa sisältävien ravintolisien käyttö kolme kuukautta ennen tutkimuksen aloittamista ja sen aikana.
  • Rasvaisen kalan suuri kuluttaja.
  • Painon muutos > 3 kg viimeisen 3 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Proteiiniton, LC n-3 PUFA-vapaa mehupohjainen lisäravinne
Ravintolisä: Plasebo
Proteiiniton, LC n-3 PUFA-vapaa mehupohjainen lisäravinne
Kokeellinen: Leusiinilla rikastettu proteiini
Mehupohjainen lisäaine, joka sisältää leusiinilla rikastettua proteiinia
Ravintolisä: Leusiinilla rikastettu proteiini
Leusiinilla rikastettu heraproteiini
Kokeellinen: Leusiinilla rikastettu proteiini + LC n-3 PUFA
Mehupohjainen lisäravinne, joka sisältää leusiinilla rikastettua proteiinia ja LC n-3 PUFA:ta
Ravintolisä: Leusiinilla rikastettu proteiini
Leusiinilla rikastettu heraproteiini
Ravintolisä: LC n-3 PUFA
LC n-3 PUFA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Appendikulaarinen luustolihasmassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioitu kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Isometrinen polven ojennusvoima
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Maksimaalinen vapaaehtoinen supistuminen
6 kuukautta
Fyysinen suorituskyky
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Lyhyt fyysinen suorituskyky akku, yksijalkainen jalusta, ajastettu ja menoksi
6 kuukautta
Aineenvaihdunta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioitu käyttäen ydinmagneettista resonanssia (NMR) spektroskopiaa
6 kuukautta
Transkriptomiikka
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioitu RNA-sekvensoinnilla
6 kuukautta
Reiden lihasmassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioitu hallitsevassa jalassa MRI:llä alakohortissa (n=39)
6 kuukautta
Lihasproteiinisynteesi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mitattu synteettisyyden murto-osuutena (%/vrk) 3 päivän aikana lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University College Dublin

Tutkijat

  • Päätutkija: Helen Roche, PhD, University College Dublin

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 21. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 21. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 3. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 3. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NUTRIMAL-3
  • 14/F/822 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Department of Agriculture and Marine)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa