肌肉减少症的新型营养解决方案 (NUTRIMAL)
2019年4月16日 更新者：Prof Helen M Roche、University College Dublin
老年人肌肉减少症风险的新型营养解决方案：LC n-3 PUFA 和亮氨酸组合
本研究将检查单独补充富含亮氨酸的蛋白质以及与长链 n-3 多不饱和脂肪酸 (LC n-3 PUFA) 联合补充对有肌肉减少症风险的老年人的肌肉质量和功能的影响。
研究人员假设补充 LC n-3 PUFA 将进一步增强富含亮氨酸的蛋白质的功效。
研究概览
详细说明
随着年龄的增长，骨骼肌质量和功能逐渐丧失，称为肌肉减少症，在很大程度上导致老年人的残疾、身体依赖和死亡率。
与年轻人相比，衰老与摄入小到中等蛋白质剂量的肌肉蛋白质合成反应减弱有关。
几项研究报告说，当蛋白质丸中的亮氨酸含量增加时，对次优蛋白质剂量的急性餐后肌肉蛋白质合成 (MPS) 反应会增强。
这表明用亮氨酸补充低蛋白每日膳食（即早餐和午餐）可能是一种实用策略，可以增强 MPS 对这些膳食的反应，并随后随着时间的推移减轻肌肉减少性肌肉质量损失。
此外，LC n-3 PUFA 补充剂已被证明可以增强老年人对氨基酸输注的 MPS 反应，这表明联合补充亮氨酸和 LC n-3 PUFA 对于改善老年人的日常 MPS、肌肉质量和功能特别有效。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
108
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Dublin、爱尔兰
- University College Dublin
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄：≥65岁
- 性别：男性和女性
- 低肌肉质量（使用 Janssen，2004 年的截止值通过生物电阻抗分析评估）和/或低握力（< 30 公斤男性，< 20 公斤女性）
排除标准：
- 体重指数 >35 公斤/平方米
- 癌症 - 过去 5 年的恶性肿瘤
- 多发性硬化症、帕金森病
- 慢性肾病
- 肝衰竭
- 糖尿病
- 会影响消耗、消化和/或吸收研究饮料的能力的条件（即 牛奶蛋白过敏、炎症性肠病）
- 吸烟者
- 认知功能 < 21 简易精神状态检查
- 过量饮酒
- 定期阻力训练
- 完全不能行走
- 可能干扰力量测试的肌肉骨骼或神经肌肉损伤
- 干扰肌肉新陈代谢的药物
- 在开始前三个月和研究期间坚持高能量或高蛋白饮食。 在开始前三个月和研究期间使用含蛋白质或含氨基酸的营养补充剂。
- 油性鱼的高消费量。
- 过去 3 个月体重变化 > 3 公斤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：安慰剂
基于果汁的无蛋白质、LC n-3 PUFA 补充剂
|
基于果汁的无蛋白质、LC n-3 PUFA 补充剂
|
|
实验性的：富含亮氨酸的蛋白质
含有富含亮氨酸的蛋白质的果汁补充剂
|
富含亮氨酸的乳清蛋白
|
|
实验性的：亮氨酸富集蛋白 + LC n-3 PUFA
含有富含亮氨酸的蛋白质和 LC n-3 PUFA 的果汁补充剂
|
富含亮氨酸的乳清蛋白
LC n-3 多不饱和脂肪酸
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
附肢骨骼肌质量
大体时间：6个月
|
通过双能 X 射线吸收测定法评估
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
等长伸膝力量
大体时间：6个月
|
最大自主收缩
|
6个月
|
|
体能表现
大体时间：6个月
|
短体能电池，单腿站立，计时即走
|
6个月
|
|
代谢组学
大体时间：6个月
|
使用核磁共振 (NMR) 光谱进行评估
|
6个月
|
|
转录组学
大体时间：6个月
|
通过 RNA 测序评估
|
6个月
|
|
大腿肌肉量
大体时间：6个月
|
在子队列中通过 MRI 对优势腿进行评估 (n=39)
|
6个月
|
|
肌肉蛋白质合成
大体时间：6个月
|
以基线和研究结束时 3 天期间的分数合成率（%/天）衡量
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Helen Roche, PhD、University College Dublin
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月21日
研究完成 (实际的)
2018年12月21日
研究注册日期
首次提交
2018年2月3日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月3日
首次发布 (实际的)
2018年2月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月16日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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