Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Новые решения в области питания при саркопении (NUTRIMAL)

16 апреля 2019 г. обновлено: Prof Helen M Roche, University College Dublin

Новые решения в области питания для пожилых людей с риском развития саркопении: комбинации LC n-3 PUFA и лейцина

В этом исследовании будет изучено влияние добавок, обогащенных лейцином, отдельно и в сочетании с длинноцепочечными n-3 полиненасыщенными жирными кислотами (LC n-3 PUFA) на мышечную массу и функцию у пожилых людей с риском саркопении.

Исследователи предполагают, что добавка LC n-3 PUFA еще больше повысит эффективность белка, обогащенного лейцином.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Прогрессирующая потеря массы и функции скелетных мышц с возрастом, называемая саркопенией, в значительной степени способствует инвалидности, физической зависимости и смертности среди пожилых людей. Старение связано с ослабленной реакцией синтеза мышечного белка на прием малых и средних доз белка по сравнению с более молодыми людьми. В нескольких исследованиях сообщалось, что острая постпрандиальная реакция синтеза мышечного белка (СМП) на субоптимальную дозу белка усиливается при увеличении содержания лейцина в белковом болюсе. Это указывает на то, что добавление лейцина к низкобелковым ежедневным приемам пищи (например, завтрак и обед) может представлять собой практическую стратегию для усиления реакции СМП на эти приемы пищи и, следовательно, ослабления саркопенической потери мышечной массы с течением времени. Кроме того, было показано, что добавка LC n-3 PUFA усиливает ответ СМП на инфузию аминокислот у пожилых людей, что свидетельствует о том, что комбинированная добавка лейцина и LC n-3 PUFA особенно эффективна для улучшения ежедневного СМП, мышечной массы и функции у пожилых людей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

108

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст: ≥65 лет
  • Пол: самцы и самки
  • Низкая мышечная масса (оценивается с помощью анализа биоэлектрического импеданса с использованием пороговых значений из Janssen, 2004) и/или низкая сила хвата (мужчины <30 кг, женщины <20 кг)

Критерий исключения:

  • ИМТ >35 кг/м2
  • Рак - злокачественное новообразование в течение последних 5 лет
  • Рассеянный склероз, болезнь Паркинсона
  • Хроническая болезнь почек
  • Отказ печени
  • Диабет
  • Условия, влияющие на способность потреблять, переваривать и/или усваивать исследуемый напиток (т. аллергия на белок коровьего молока, воспалительные заболевания кишечника)
  • Курильщики
  • Когнитивная функция < 21 при мини-тестировании психического состояния
  • Избыточное потребление алкоголя
  • Регулярные тренировки с отягощениями
  • Полная неспособность ходить
  • Скелетно-мышечные или нервно-мышечные нарушения, которые могут помешать силовым испытаниям
  • Лекарства, влияющие на мышечный метаболизм
  • Соблюдение высококалорийной диеты или диеты с высоким содержанием белка за три месяца до начала и во время исследования. Использование пищевых добавок, содержащих белок или аминокислоты, за три месяца до начала и во время исследования.
  • Высокие потребители жирной рыбы.
  • Изменение веса > 3 кг за последние 3 месяца

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Безбелковая добавка на основе сока, не содержащая LC n-3 PUFA
Диетическая добавка: Плацебо
Безбелковая добавка на основе сока, не содержащая LC n-3 PUFA
Экспериментальный: Белок, обогащенный лейцином
Добавка на основе сока, содержащая белок, обогащенный лейцином
Диетическая добавка: Белок, обогащенный лейцином
Сывороточный протеин, обогащенный лейцином
Экспериментальный: Обогащенный лейцином белок + LC n-3 PUFA
Добавка на основе сока, содержащая белок, обогащенный лейцином, и LC n-3 PUFA
Диетическая добавка: Белок, обогащенный лейцином
Сывороточный протеин, обогащенный лейцином
Диетическая добавка: ЛЦ н-3 ПНЖК
ЛЦ н-3 ПНЖК

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Аппендикулярная скелетная мышечная масса
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценка с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сила изометрического разгибания колена
Временное ограничение: 6 месяцев
Максимальное произвольное сокращение
6 месяцев
Физическая производительность
Временное ограничение: 6 месяцев
Короткая батарея физической производительности, стойка на одной ноге, рассчитанное время и вперед
6 месяцев
Метаболомика
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценка с использованием спектроскопии ядерного магнитного резонанса (ЯМР)
6 месяцев
Транскриптомика
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценено с помощью секвенирования РНК
6 месяцев
Мышечная масса бедра
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценено в доминирующей ноге с помощью МРТ в подгруппе (n = 39)
6 месяцев
Синтез мышечного белка
Временное ограничение: 6 месяцев
Измеряется как доля синтетической скорости (%/день) за 3-дневный период на исходном уровне и в конце исследования.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University College Dublin

Следователи

  • Главный следователь: Helen Roche, PhD, University College Dublin

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NUTRIMAL-3
  • 14/F/822 (Другой номер гранта/финансирования: Department of Agriculture and Marine)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ethiopia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться