Novas Soluções Nutricionais para a Sarcopenia (NUTRIMAL)
16 de abril de 2019 atualizado por: Prof Helen M Roche, University College Dublin
Novas Soluções Nutricionais em Idosos em Risco de Sarcopenia: LC n-3 PUFA e Leucina Combinações
Este estudo examinará o efeito da suplementação de proteína enriquecida com leucina, sozinha e em combinação com ácidos graxos poliinsaturados n-3 de cadeia longa (LC n-3 PUFA), na massa e função muscular em idosos com risco de sarcopenia.
Os investigadores levantam a hipótese de que a suplementação com LC n-3 PUFA aumentará ainda mais a eficácia da proteína enriquecida com leucina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A perda progressiva de massa e função muscular esquelética com o avanço da idade, denominada sarcopenia, contribui substancialmente para a incapacidade, dependência física e mortalidade entre os adultos mais velhos.
O envelhecimento está associado a uma resposta de síntese de proteína muscular atenuada à ingestão de doses de proteína pequenas a moderadas em comparação com pessoas mais jovens.
Vários estudos relataram que a resposta aguda pós-prandial da síntese de proteína muscular (MPS) a uma dose de proteína abaixo do ideal é aumentada quando o conteúdo de leucina do bolo de proteína é aumentado.
Isso indica que suplementar as refeições diárias com baixo teor de proteína (ou seja, café da manhã e almoço) com leucina pode representar uma estratégia prática para aumentar a resposta da MPS a essas refeições e, posteriormente, atenuar a perda de massa muscular sarcopênica ao longo do tempo.
Além disso, a suplementação de LC n-3 PUFA demonstrou melhorar a resposta da MPS à infusão de aminoácidos em adultos mais velhos, sugerindo que a suplementação combinada de leucina e LC n-3 PUFA é particularmente eficaz para melhorar a MPS diária, a massa muscular e a função em adultos mais velhos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
108
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Dublin, Irlanda
- University College Dublin
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: ≥65 anos
- Sexo: machos e fêmeas
- Baixa massa muscular (avaliada por análise de impedância bioelétrica usando pontos de corte de Janssen, 2004) e/ou baixa força de preensão manual (< 30 kg homens, <20 kg mulheres)
Critério de exclusão:
- IMC >35 kg/m2
- Câncer - malignidade nos últimos 5 anos
- Esclerose Múltipla, Doença de Parkinson
- doença renal crônica
- Insuficiência hepática
- Diabetes
- Condições que afetarão a capacidade de consumir, digerir e/ou absorver a bebida do estudo (ou seja, alergia à proteína do leite de vaca, doença inflamatória intestinal)
- Fumantes
- Função cognitiva < 21 no miniexame do estado mental
- ingestão excessiva de álcool
- Treinamento regular de resistência
- Incapacidade total de andar
- Deficiências musculoesqueléticas ou neuromusculares que podem interferir no teste de força
- Medicamentos que interferem no metabolismo muscular
- Aderência a uma dieta rica em energia ou proteína três meses antes de iniciar e durante o estudo. Uso de suplementos nutricionais contendo proteínas ou aminoácidos três meses antes do início e durante o estudo.
- Grandes consumidores de peixes oleosos.
- Mudança de peso > 3 kg nos últimos 3 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo
Suplemento à base de suco sem proteína LC n-3 sem PUFA
|
Suplemento à base de suco sem proteína LC n-3 sem PUFA
|
|
Experimental: Proteína Enriquecida com Leucina
Suplemento à base de suco contendo proteína enriquecida com leucina
|
Whey protein enriquecido com leucina
|
|
Experimental: Proteína enriquecida com leucina + LC n-3 PUFA
Suplemento à base de suco contendo proteína enriquecida com leucina e LC n-3 PUFA
|
Whey protein enriquecido com leucina
LC n-3 PUFA
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Massa muscular esquelética apendicular
Prazo: 6 meses
|
Avaliado por absorciometria de raio-x de dupla energia
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Força de extensão isométrica do joelho
Prazo: 6 meses
|
Contração voluntária máxima
|
6 meses
|
|
Performance física
Prazo: 6 meses
|
Bateria de desempenho físico curta, suporte de perna única, cronometrado e pronto
|
6 meses
|
|
Metabolômica
Prazo: 6 meses
|
Avaliado usando espectroscopia de ressonância magnética nuclear (NMR)
|
6 meses
|
|
Transcriptômica
Prazo: 6 meses
|
Avaliado via sequenciamento de RNA
|
6 meses
|
|
Massa muscular da coxa
Prazo: 6 meses
|
Avaliado na perna dominante por ressonância magnética em sub coorte (n = 39)
|
6 meses
|
|
Síntese de proteína muscular
Prazo: 6 meses
|
Medido como taxa sintética fracionada (%/dia) durante um período de 3 dias na linha de base e no final do estudo
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Helen Roche, PhD, University College Dublin
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2017
Conclusão Primária (Real)
21 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
21 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de fevereiro de 2018
Primeira postagem (Real)
12 de fevereiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NUTRIMAL-3
- 14/F/822 (Número de outro subsídio/financiamento: Department of Agriculture and Marine)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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