サルコペニアのための新しい栄養ソリューション (NUTRIMAL)
2019年4月16日 更新者：Prof Helen M Roche、University College Dublin
サルコペニアのリスクがある高齢者の新しい栄養ソリューション: LC n-3 PUFA とロイシンの組み合わせ
この研究では、サルコペニアのリスクがある高齢者の筋肉量と機能に対する、ロイシン強化タンパク質補給の単独および長鎖 n-3 多価不飽和脂肪酸 (LC n-3 PUFA) との組み合わせの効果を調べます。
研究者らは、LC n-3 PUFA 補給がロイシン濃縮タンパク質の有効性をさらに高めるという仮説を立てています。
調査の概要
詳細な説明
サルコペニアと呼ばれる加齢に伴う骨格筋量と機能の進行性の喪失は、高齢者の障害、身体依存、および死亡率に大きく寄与します。
老化は、若年者と比較して、少量から中程度のタンパク質用量の摂取に対する筋肉タンパク質合成反応の減衰と関連しています.
いくつかの研究では、タンパク質ボーラスのロイシン含有量が増加すると、次善のタンパク質用量に対する急性の食後筋タンパク質合成 (MPS) 反応が増強されることが報告されています。
これは、低タンパク質の毎日の食事（つまり、朝食と昼食）をロイシンで補うことは、これらの食事に対するMPS応答を増強し、その後、時間の経過とともにサルコペニアの筋肉量の損失を軽減するための実用的な戦略を表している可能性があることを示しています.
さらに、LC n-3 PUFAの補給は、高齢者のアミノ酸注入に対するMPS応答を高めることが示されており、ロイシンとLC n-3 PUFAの併用補給は、高齢者の毎日のMPS、筋肉量、および機能の改善に特に効果的であることを示唆しています.
研究の種類
介入
入学 (実際)
108
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Dublin、アイルランド
- University College Dublin
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢：65歳以上
- 性別: 男性と女性
- 筋肉量が少ない（2004 年 Janssen のカットオフ値を使用した生体電気インピーダンス分析によって評価）および/または握力が低い（男性 30 kg 未満、女性 20 kg 未満）
除外基準:
- BMI >35kg/m2
- がん - 過去 5 年間の悪性腫瘍
- 多発性硬化症、パーキンソン病
- 慢性腎臓病
- 肝不全
- 糖尿病
- 試験飲料の消費、消化、および/または吸収能力に影響を与える条件 (すなわち、 乳タンパク質アレルギー、炎症性腸疾患）
- 喫煙者
- Mini-Mental State Examinationで認知機能が21未満
- 過剰なアルコール摂取
- 定期的な抵抗トレーニング
- 総歩行不能
- -筋力テストを妨げる可能性のある筋骨格または神経筋の障害
- 筋肉の代謝を妨げる薬
- 開始の3か月前および研究中の高エネルギーまたは高タンパク質の食事への順守。 -開始の3か月前および研究中のタンパク質含有またはアミノ酸含有栄養補助食品の使用。
- 脂っこい魚の消費量が多い。
- 過去 3 か月間の体重変化 > 3 kg
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ
プロテインフリー、LC n-3 PUFA フリーのジュースベースのサプリメント
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プロテインフリー、LC n-3 PUFA フリーのジュースベースのサプリメント
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実験的：ロイシン強化タンパク質
ロイシン強化タンパク質を含むジュースベースのサプリメント
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ロイシン強化ホエイプロテイン
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実験的：ロイシン濃縮タンパク質 + LC n-3 PUFA
ロイシン強化タンパク質と LC n-3 PUFA を含むジュースベースのサプリメント
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ロイシン強化ホエイプロテイン
LC n-3 PUFA
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
付属肢骨格筋量
時間枠：6ヵ月
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二重エネルギー X 線吸収法による評価
|
6ヵ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
等尺性膝伸展強度
時間枠：6ヵ月
|
最大随意収縮
|
6ヵ月
|
|
身体能力
時間枠：6ヵ月
|
ショートフィジカルパフォーマンスバッテリー、片足立ち、タイムアップ＆ゴー
|
6ヵ月
|
|
メタボロミクス
時間枠：6ヵ月
|
核磁気共鳴（NMR）分光法を使用して評価
|
6ヵ月
|
|
トランスクリプトミクス
時間枠：6ヵ月
|
RNAシーケンシングによる評価
|
6ヵ月
|
|
太ももの筋肉量
時間枠：6ヵ月
|
サブコホート (n=39) の MRI による利き足の評価
|
6ヵ月
|
|
筋タンパク質合成
時間枠：6ヵ月
|
ベースライン時および試験終了時の 3 日間にわたる部分合成率 (%/日) として測定
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Helen Roche, PhD、University College Dublin
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月1日
一次修了 (実際)
2018年12月21日
研究の完了 (実際)
2018年12月21日
試験登録日
最初に提出
2018年2月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月3日
最初の投稿 (実際)
2018年2月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月16日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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