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Nouvelles solutions nutritionnelles pour la sarcopénie (NUTRIMAL)

16 avril 2019 mis à jour par: Prof Helen M Roche, University College Dublin

Nouvelles solutions nutritionnelles chez les personnes âgées à risque de sarcopénie : combinaisons d'AGPI LC n-3 et de leucine

Cette étude examinera l'effet de la supplémentation en protéines enrichies en leucine, seule et en combinaison avec des acides gras polyinsaturés n-3 à longue chaîne (LC n-3 PUFA), sur la masse musculaire et la fonction chez les personnes âgées à risque de sarcopénie.

Les chercheurs émettent l'hypothèse que la supplémentation en AGPI LC n-3 améliorera encore l'efficacité de la protéine enrichie en leucine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La perte progressive de la masse et de la fonction musculaire squelettique avec l'âge, appelée sarcopénie, contribue considérablement à l'invalidité, à la dépendance physique et à la mortalité chez les personnes âgées. Le vieillissement est associé à une réponse synthétique atténuée des protéines musculaires à l'ingestion de doses de protéines faibles à modérées par rapport aux personnes plus jeunes. Plusieurs études ont rapporté que la réponse aiguë postprandiale de la synthèse des protéines musculaires (MPS) à une dose de protéines sous-optimale est renforcée lorsque la teneur en leucine du bolus de protéines est augmentée. Cela indique que compléter les repas quotidiens à faible teneur en protéines (c'est-à-dire le petit-déjeuner et le déjeuner) avec de la leucine peut représenter une stratégie pratique pour augmenter la réponse MPS à ces repas et, par la suite, atténuer la perte de masse musculaire sarcopénique au fil du temps. De plus, il a été démontré que la supplémentation en AGPI LC n-3 améliore la réponse de la MPS à la perfusion d'acides aminés chez les personnes âgées, ce qui suggère que la supplémentation combinée en leucine et en AGPI LC n-3 est particulièrement efficace pour améliorer la MPS quotidienne, la masse musculaire et la fonction chez les personnes âgées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

108

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Irlande
      • Dublin, Irlande
        • University College Dublin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge : ≥65 ans
  • Sexe : mâles et femelles
  • Faible masse musculaire (évaluée par une analyse d'impédance bioélectrique à l'aide des seuils de Janssen, 2004) et/ou faible force de préhension (< 30 kg hommes, < 20 kg femmes)

Critère d'exclusion:

  • IMC >35 kg/m2
  • Cancer - malignité au cours des 5 dernières années
  • Sclérose en plaques, maladie de Parkinson
  • Maladie rénale chronique
  • Insuffisance hépatique
  • Diabète
  • Conditions qui affecteront la capacité à consommer, digérer et/ou absorber la boisson à l'étude (c'est-à-dire allergie aux protéines de lait de vache, maladie inflammatoire de l'intestin)
  • Les fumeurs
  • Fonction cognitive < 21 au mini-examen de l'état mental
  • Consommation excessive d'alcool
  • Entraînement de résistance régulier
  • Incapacité totale à marcher
  • Déficiences musculosquelettiques ou neuromusculaires pouvant interférer avec les tests de force
  • Médicaments interférant avec le métabolisme musculaire
  • Adhésion à un régime riche en énergie ou en protéines trois mois avant le début et pendant l'étude. Utilisation de suppléments nutritionnels contenant des protéines ou des acides aminés trois mois avant le début et pendant l'étude.
  • Grands consommateurs de poissons gras.
  • Changement de poids > 3 kg au cours des 3 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Supplément à base de jus sans protéines, sans AGPI LC n-3
Complément alimentaire: Placebo
Supplément à base de jus sans protéines, sans AGPI LC n-3
Expérimental: Protéine enrichie en leucine
Supplément à base de jus contenant des protéines enrichies en leucine
Complément alimentaire: Protéine enrichie en leucine
Protéine de lactosérum enrichie en leucine
Expérimental: Protéine enrichie en leucine + AGPI LC n-3
Supplément à base de jus contenant des protéines enrichies en leucine et des AGPI LC n-3
Complément alimentaire: Protéine enrichie en leucine
Protéine de lactosérum enrichie en leucine
Complément alimentaire: AGPI LC n-3
AGPI LC n-3

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Masse musculaire squelettique appendiculaire
Délai: 6 mois
Évalué par absorptiométrie biénergétique à rayons X
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force d'extension isométrique du genou
Délai: 6 mois
Contraction volontaire maximale
6 mois
Performance physique
Délai: 6 mois
Batterie de performance physique courte, support à une jambe, chronométré et c'est parti
6 mois
Métabolomique
Délai: 6 mois
Évalué à l'aide de la spectroscopie par résonance magnétique nucléaire (RMN)
6 mois
Transcriptomique
Délai: 6 mois
Évalué par séquençage d'ARN
6 mois
Masse musculaire de la cuisse
Délai: 6 mois
Évalué dans la jambe dominante par IRM dans la sous-cohorte (n = 39)
6 mois
Synthèse des protéines musculaires
Délai: 6 mois
Mesuré en tant que taux de synthèse fractionnaire (%/jour) sur une période de 3 jours au départ et à la fin de l'étude
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University College Dublin

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Helen Roche, PhD, University College Dublin

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2017

Achèvement primaire (Réel)

21 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

21 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2018

Première publication (Réel)

12 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NUTRIMAL-3
  • 14/F/822 (Autre subvention/numéro de financement: Department of Agriculture and Marine)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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