Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nya näringslösningar för sarkopeni (NUTRIMAL)

16 april 2019 uppdaterad av: Prof Helen M Roche, University College Dublin

Nya näringslösningar för äldre med risk för sarkopeni: LC n-3 PUFA och leucinkombinationer

Denna studie kommer att undersöka effekten av leucinberikat proteintillskott, ensamt och i kombination med långkedjiga n-3 fleromättade fettsyror (LC n-3 PUFA), på muskelmassa och funktion hos äldre vuxna med risk för sarkopeni.

Utredarna antar att tillskott av LC n-3 PUFA ytterligare kommer att förbättra effektiviteten av det leucinberikade proteinet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den progressiva förlusten av skelettmuskelmassa och funktion med stigande ålder, kallad sarkopeni, bidrar väsentligt till funktionshinder, fysiskt beroende och dödlighet bland äldre vuxna. Åldrande är associerat med ett försvagat muskelproteinsyntetiskt svar på intag av små till måttliga proteindoser jämfört med yngre personer. Flera studier har rapporterat att det akuta, postprandiala muskelproteinsyntesen (MPS)-svaret på en suboptimal proteindos förstärks när leucinhalten i proteinbolusen ökas. Detta indikerar att att komplettera de dagliga måltiderna med lägre proteinhalt (dvs frukost och lunch) med leucin kan representera en praktisk strategi för att förstärka MPS-svaret på dessa måltider och, därefter, dämpa sarkopenisk muskelmassaförlust över tiden. Dessutom har LC n-3 PUFA-tillskott visat sig förbättra MPS-svaret på aminosyrainfusion äldre vuxna, vilket tyder på att kombinerat leucin och LC n-3 PUFA-tillskott är särskilt effektivt för att förbättra daglig MPS, muskelmassa och funktion hos äldre vuxna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

108

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Irland
      • Dublin, Irland
        • University College Dublin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder: ≥65 år
  • Kön: män och kvinnor
  • Låg muskelmassa (bedömd via bioelektrisk impedansanalys med cut-offs från Janssen, 2004) och/eller låg handtagsstyrka (<30 kg män, <20 kg kvinnor)

Exklusions kriterier:

  • BMI >35 kg/m2
  • Cancer - malignitet under de senaste 5 åren
  • Multipel skleros, Parkinsons sjukdom
  • Kronisk njursjukdom
  • Leversvikt
  • Diabetes
  • Tillstånd som påverkar förmågan att konsumera, smälta och/eller absorbera studiedrycken (dvs. komjölksproteinallergi, inflammatorisk tarmsjukdom)
  • Rökare
  • Kognitiv funktion < 21 vid Mini-Mental State Examination
  • Överdrivet alkoholintag
  • Regelbunden motståndsträning
  • Total oförmåga att gå
  • Muskuloskeletala eller neuromuskulära funktionsnedsättningar som kan störa styrketester
  • Mediciner som stör muskelmetabolismen
  • Följande av en diet med hög energi eller hög proteinhalt tre månader före start och under studien. Användning av proteininnehållande eller aminosyrainnehållande näringstillskott tre månader före start och under studien.
  • Storkonsument av fet fisk.
  • Viktförändring > 3 kg senaste 3 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Proteinfritt, LC n-3 PUFA-fritt juicebaserat tillskott
Kosttillskott: Placebo
Proteinfritt, LC n-3 PUFA-fritt juicebaserat tillskott
Experimentell: Leucinberikat protein
Juicebaserat tillskott som innehåller leucinberikat protein
Kosttillskott: Leucinberikat protein
Leucinberikat vassleprotein
Experimentell: Leucinberikat protein + LC n-3 PUFA
Juicebaserat tillskott som innehåller leucinberikat protein och LC n-3 PUFA
Kosttillskott: Leucinberikat protein
Leucinberikat vassleprotein
Kosttillskott: LC n-3 PUFA
LC n-3 PUFA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Appendikulär skelettmuskelmassa
Tidsram: 6 månader
Bedöms via dubbelenergi röntgenabsorptiometri
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Isometrisk knäförlängningsstyrka
Tidsram: 6 månader
Maximal frivillig sammandragning
6 månader
Fysisk prestation
Tidsram: 6 månader
Kort fysisk prestandabatteri, enbensstativ, tidsinställd och gå
6 månader
Metabolomics
Tidsram: 6 månader
Bedömd med hjälp av kärnmagnetisk resonans (NMR) spektroskopi
6 månader
Transkriptomik
Tidsram: 6 månader
Bedöms via RNA-sekvensering
6 månader
Lårmuskelmassa
Tidsram: 6 månader
Bedömd i dominant ben via MRT i subkohort (n=39)
6 månader
Muskelproteinsyntes
Tidsram: 6 månader
Mäts som fraktionerad synteshastighet (%/dag) under en 3-dagarsperiod vid baslinjen och slutet av studien
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University College Dublin

Utredare

  • Huvudutredare: Helen Roche, PhD, University College Dublin

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

21 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

21 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2018

Första postat (Faktisk)

12 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NUTRIMAL-3
  • 14/F/822 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Department of Agriculture and Marine)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera