Uso prolongado de óxido nítrico gaseoso inhalado (gNO) para adultos con infección por micobacterias no tuberculosas

Criterios de inclusión:

• Consentimiento informado por escrito.
• Ha sido diagnosticado previamente con NTM. [NTM definida como cultivo(s) positivo(s) de al menos una especie del Complejo Mycobacterium avium (MAC) o Complejo Mycobacterium abscessus (MABSC)]
• Ha sido tratado previamente con gNO durante 15 días sin erradicación completa de las MNT pero con una disminución de al menos 1-2 puntos en los cultivos.
• Hombre o mujer ≥19 años de edad.
• Mujer no embarazada al momento del estudio.
• Saturación de oxígeno en el aire ambiente ≥92 % en la selección. (capaz de respirar sin oxígeno suplementario durante 60 minutos)
• No fumador durante al menos 6 meses antes de la selección y acepta no fumar durante el estudio.
• Dispuesto y capaz de cumplir con el programa y los procedimientos del tratamiento.

Criterio de exclusión:

• Historia de epistaxis frecuentes (>1 episodio/mes)
• Antecedentes de hipertensión vascular pulmonar reactiva
• Metahemoglobina >3% en la selección
• Insuficiencia de la función hepática aspartato aminotransferasa/alanina aminotransferasa (AST/ALT) >3 de los valores normales)
• Hemoglobina <10 g/dl
• Trombocitopenia (recuento de plaquetas <100 000/mm3) en la selección
• Cociente internacional del tiempo de protrombina (INR) > 1,3 en la selección
• Con oxígeno suplementario durante el tratamiento con gNO (SaO2 < 90 % durante 50 minutos en reposo en una silla).

• Para mujeres en edad fértil:

  1. prueba de embarazo positiva en la selección o
  2. lactante o
  3. no está dispuesta a practicar una forma médicamente aceptable de anticoncepción desde la selección hasta el día 36 (formas aceptables de anticoncepción: abstinencia, control de la natalidad hormonal, dispositivo intrauterino o método de barrera más un agente espermicida)
• Presencia de una condición o anormalidad que a juicio del Investigador comprometería la seguridad del paciente o la calidad de los datos.