Tutorial de Registro de Ensayos Clínicos (CTREG)

Los sujetos fueron reclutados de las mujeres embarazadas hospitalizadas que esperaban el parto del departamento de ginecología y obstetricia del primer hospital afiliado de la universidad Xi'an Jiaotong. Un total de 200 mujeres con ansiedad perinatal se dividieron en dos grupos (grupo de intervención conductual y grupo de control) según la evaluación de la salud mental. Se aplicaron los criterios de inclusión: 1. madre de 18 a 40 años; 2. Madre primeriza, embarazo a término y embarazo único; 3. la puntuación de la Escala de Ansiedad de Hamilton (HAMA) ≥14; 4.nacimiento sin complicaciones intraparto; y 5. Puntuación de Apgar > 8 en el primer, quinto y décimo minuto después del nacimiento. Los criterios de exclusión fueron los siguientes: cualquier enfermedad mental además de la ansiedad, enfermedad médica materna, hipertensión, enfermedad hepática avanzada, insuficiencia renal, cáncer, enfermedad valvular cardíaca, insuficiencia cardíaca, accidente cerebrovascular, fibrilación auricular, enfermedad arterial periférica y otras enfermedades graves. Bebés prematuros (< 37 semanas de gestación) y nacimientos múltiples fueron excluidos del análisis actual. Todos los sujetos completaron la evaluación del comportamiento de los bebés y la regulación de los estados por el NBAS y fueron seguidos hasta 8 semanas después del parto. Las parejas madre-recién nacido se dividieron al azar en el grupo de intervención NBO y el grupo de control. La intervención NBO se realizó una vez por semana hasta los 2 meses. Se recogieron 2 ml de sangre periférica en la mujer embarazada antes del parto y en los recién nacidos dentro de los 3 días posteriores al parto. La fracción de suero se extrajo después de la centrifugación y se almacenó a -20°C. Los niveles de cortisol sérico en madres y recién nacidos se determinaron mediante análisis de quimioluminiscencia (CLIA) y un inmunoensayo de radio. Todos los análisis de muestras fueron realizados por el primer hospital afiliado del laboratorio de química de la universidad Xi'an Jiaotong. El personal de laboratorio desconocía los resultados de la madre y el recién nacido.