Tutorial zur Registrierung klinischer Studien (CTREG)

Die Probanden wurden aus hospitalisierten schwangeren Frauen rekrutiert, die auf ihre Entbindung aus der Abteilung für Gynäkologie und Geburtshilfe des ersten angeschlossenen Krankenhauses der Universität Xi'an Jiaotong warteten. Insgesamt 200 Frauen mit perinataler Angst wurden gemäß der Beurteilung der psychischen Gesundheit in zwei Gruppen (Verhaltensinterventionsgruppe und Kontrollgruppe) eingeteilt. Es wurden Einschlusskriterien angewendet: 1. Mutter im Alter von 18–40 Jahren; 2. Erstgebärende, Vollzeitschwangerschaft und Einlingsschwangerschaft; 3.der Hamilton Anxiety Scale (HAMA)-Wert ≥14; 4. Geburt ohne intrapartale Komplikationen; und 5. Apgar-Score > 8 in der ersten, fünften und zehnten Minute nach der Geburt. Die Ausschlusskriterien waren wie folgt: jede psychische Erkrankung außer Angstzuständen, medizinische Erkrankungen der Mutter, Bluthochdruck, fortgeschrittene Lebererkrankung, Nierenversagen, Krebs, Herzklappenerkrankung, Herzinsuffizienz, Schlaganfall, Vorhofflimmern, periphere arterielle Verschlusskrankheit und andere schwere Krankheiten. Frühgeborene (< 37 Schwangerschaftswochen) und Mehrlingsgeburten wurden von der aktuellen Analyse ausgeschlossen. Alle Probanden absolvierten die Beurteilung des Säuglingsverhaltens und der Regulierung von Zuständen durch die NBAS und wurden bis 8 Wochen nach der Geburt beobachtet. Mutter-Neugeborenen-Paare wurden nach dem Zufallsprinzip in eine NBO-Interventionsgruppe und eine Kontrollgruppe eingeteilt. Die NBO-Intervention wurde bis zum Alter von 2 Monaten einmal pro Woche durchgeführt. 2 ml peripheres Blut wurden bei der schwangeren Frau vor der Entbindung und bei den Neugeborenen innerhalb von 3 Tagen nach der Geburt gesammelt. Die Serumfraktion wurde nach Zentrifugation entfernt und bei -20 °C gelagert. Der Serumcortisolspiegel bei Müttern und Neugeborenen wurde mithilfe der Chemilumineszenzanalyse (CLIA) und eines Radioimmunoassays bestimmt. Alle Probenanalysen wurden vom ersten angeschlossenen Krankenhaus des Chemielabors der Universität Xi'an Jiaotong durchgeführt. Das Laborpersonal war hinsichtlich der Ergebnisse für Mutter und Kind blind.