Tutorial de Registro de Ensaios Clínicos (CTREG)

Os participantes foram recrutados entre as gestantes hospitalizadas aguardando o parto no departamento de ginecologia e obstetrícia do primeiro hospital afiliado da universidade de Xi'an Jiaotong. Um total de 200 mulheres com ansiedade perinatal foram divididas em dois grupos (grupo de intervenção comportamental e grupo de controle) de acordo com a avaliação de saúde mental. Foram aplicados os critérios de inclusão: 1. mãe com idade entre 18 e 40 anos; 2. Mãe de primeira viagem, gravidez a termo e única; 3. a pontuação da Escala de Ansiedade de Hamilton (HAMA) ≥14; 4.parto sem intercorrências intraparto; e 5. Apgar > 8 no primeiro, quinto e décimo minutos após o nascimento. Os critérios de exclusão foram os seguintes: qualquer doença mental além de ansiedade, doença médica materna, hipertensão, doença hepática avançada, insuficiência renal, câncer, doença cardíaca valvular, insuficiência cardíaca, acidente vascular cerebral, fibrilação atrial, doença arterial periférica e outras doenças graves.Bebês prematuros (< 37 semanas de gestação) e nascimentos múltiplos foram excluídos da análise atual. Todos os indivíduos completaram a avaliação do comportamento infantil e da regulação dos estados pelo NBAS e foram acompanhados até 8 semanas após o parto. Pares mãe-recém-nascido foram divididos aleatoriamente em grupo de intervenção NBO e grupo controle. A intervenção NBO foi realizada uma vez por semana até 2 meses. Foram coletados 2 ml de sangue periférico na gestante antes do parto e nos recém-nascidos até 3 dias após o parto. A fração sérica foi retirada após centrifugação e armazenada a -20°C. Os níveis de cortisol sérico em mães e recém-nascidos foram determinados por análise de quimioluminescência (CLIA) e um radioimunoensaio. Todas as análises de amostras foram realizadas pelo primeiro hospital afiliado ao laboratório de química da universidade de Xi'an Jiaotong. O pessoal do laboratório desconhecia os resultados da mãe e do bebê.