Ensayo de una vacuna contra el chikungunya, PXVX0317 CHIKV-VLP, en adultos sanos

Criterios de inclusión:

1. Masculino o femenino
2. Edad 18 a 45 años (inclusive)
3. Usar un método anticonceptivo aceptable (si es mujer en edad fértil).
4. Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado para la participación en el estudio.

Criterio de exclusión:

1. Enfermedad febril aguda actual.
2. Enfermedad cardiaca, respiratoria o reumatológica clínicamente significativa, en opinión del Investigador.
3. Embarazada o en periodo de lactancia.
4. Evidencia de laboratorio de infección por Hepatitis B/C o VIH.
5. Antecedentes de infección por el virus chikungunya.
6. Viajar a una región endémica de chikungunya designada por la Organización Mundial de la Salud dentro de los 30 días anteriores al Día 1.
7. Antecedentes de reacción alérgica a cualquier componente de la vacuna CHIKV-VLP, diluyente o Alhydrogel®.
8. Incapacidad para suspender los medicamentos inmunosupresores o inmunomoduladores sistémicos 30 días antes del Día 1.
9. Recibió o planea recibir cualquier vacuna autorizada desde 30 días antes del Día 1 hasta el Día 57.
10. Recibió o planea recibir un agente en investigación desde 30 días antes del Día 1 hasta la duración de la participación en el estudio.
11. Cualquier otra condición que, a juicio del Investigador, genere un riesgo inaceptable para el sujeto.
12. Cualquier otra condición que, a juicio del Investigador, pueda interferir con la realización del estudio o la validez de los datos.
13. Cualquier otra condición que, en opinión del investigador, cree un riesgo de seguridad inaceptable para la aféresis (Grupo 9 y 10 solamente).
14. Acceso venoso restringido que impediría la recolección de PBMC, plasma y linfocitos necesarios para la participación (Grupo 9 y 10 solamente).
15. Peso < 110 libras (Grupo 9 y 10 solamente)