Ensaio de uma Vacina Chikungunya, PXVX0317 CHIKV-VLP, em Adultos Saudáveis

Critério de inclusão:

1. Masculino ou feminino
2. Idade 18 a 45 anos (inclusive)
3. Usando um método aceitável de contracepção (se for mulher em idade fértil).
4. Capaz e disposto a fornecer consentimento informado para a participação no estudo.

Critério de exclusão:

1. Doença febril aguda atual.
2. Doença cardíaca, respiratória ou reumatológica clinicamente significativa, na opinião do investigador.
3. Grávida ou amamentando.
4. Evidência laboratorial de infecção por Hepatite B/C ou HIV.
5. Histórico de infecção pelo vírus chikungunya.
6. Viaje para uma região endêmica de chikungunya designada pela Organização Mundial da Saúde dentro de 30 dias antes do dia 1.
7. Histórico de reação alérgica a qualquer componente da vacina CHIKV-VLP, Diluente ou Alhydrogel®.
8. Incapacidade de descontinuar medicamentos imunomoduladores ou imunossupressores sistêmicos 30 dias antes do Dia 1.
9. Recebeu ou planeja receber qualquer vacina licenciada de 30 dias antes do Dia 1 até o Dia 57.
10. Recebeu ou planeja receber um agente de investigação de 30 dias antes do Dia 1 até a duração da participação no estudo.
11. Qualquer outra condição que, na opinião do Investigador, crie um risco inaceitável para o sujeito.
12. Qualquer outra condição que, na opinião do Investigador, possa interferir na condução do estudo ou na validade dos dados.
13. Qualquer outra condição que, na opinião do investigador, crie um risco de segurança inaceitável para aférese (Grupos 9 e 10 apenas).
14. Acesso venoso restrito que impediria a coleta de PBMCs, plasma e linfócitos necessários para a participação (somente Grupo 9 e 10).
15. Peso < 110 libras (somente Grupo 9 e 10)