Usa EzyGain en Casa (Dispositivo para Caminar en Casa) (EzyGain)
Estudio de Uso del Dispositivo de Entrenamiento y Rehabilitación EzyGain para Caminar en Casa
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nuestra hipótesis de investigación es que la práctica de la marcha en cinta rodante segura es posible en casa y permite al paciente aumentar el trabajo de entrenamiento de la marcha en la vida cotidiana en comparación con una atención convencional. Además, creemos que esta práctica debe ser supervisada por un cuidador formado por el fisioterapeuta/investigador de la APA, con el fin de incrementar el uso del dispositivo.
Las personas afectadas por este protocolo son aquellas que tienen una discapacidad parcial para caminar cualquiera que sea la patología y las deficiencias subyacentes.
Objetivo principal: Evaluar la viabilidad de utilizar EzyGain en casa.
Criterio principal de evaluación: Número de sesiones realizadas en el dispositivo durante la duración del estudio, en comparación con el número de sesiones programadas.
Objetivos secundarios
Objetivo secundario 1: realizar una transferencia parcial de la supervisión de las sesiones del fisioterapeuta/investigador APA al cuidador.
Objetivo secundario 2: Evaluar si el período de ejercicio en el dispositivo aumenta la cantidad de actividad física espontánea del paciente después del final del período en comparación con la actividad física espontánea promedio antes del período de ejercicio.
Población interesada:
Población mayor de 60 años con discapacidad parcial de la marcha independientemente de la etiología y patología que la provoque.
Población que acude a consulta en los servicios del Dr. Teixeira y Pr. Yelnik de GH Saint Louis Lariboisière Fernand Widal.
Incapacidad parcial para caminar. Disponibilidad en el hogar durante su período de participación (semanas de ejercicio de caminata + semanas de evaluación de actividad física).
Etnia indiferente Indiferente sexo Paciente con un cuidador voluntario cercano para participar en el estudio y recibir capacitación del investigador/investigador APA y luego gestionar las sesiones de forma autónoma.
Cualquiera que quiera entrenar con más asiduidad a pie y en casa por no poder salir.
Quién usa o no ayuda técnica para caminar o moverse Paciente que cae o tiene riesgo de caer y, como consecuencia, limita su progreso.
Posibilidad de instalación del dispositivo en el domicilio del paciente. Paciente afiliado a un régimen de seguridad social
Secuencia práctica:
Selección e inclusión médica del paciente por uno de los médicos investigadores y entrega del consentimiento. Durante esta visita, el médico juzga los criterios de elegibilidad, explica la investigación al paciente, le da el consentimiento informado que se firma en el acto.
Entre los criterios de elegibilidad, debe haber un cuidador cercano al paciente, que esté dispuesto a participar en la investigación. Si está presente durante esta visita, firma su consentimiento para participar en la investigación. Si está ausente durante esta visita, el paciente da sus coordenadas, el médico lo llama para explicarle la investigación y envía su consentimiento por correo, que el cuidador devuelve firmado por correo al médico. Solo queda comprobar que el apartamento puede albergar el dispositivo EzyGain.
Evaluación de la accesibilidad de la vivienda por el equipo de EzyGain. Si el apartamento puede acomodar el dispositivo, entonces el paciente se incluye en la búsqueda. Si el apartamento no puede acomodar el dispositivo, entonces el paciente no está incluido.
La primera visita se realiza in situ con el investigador/investigador APA y un investigador. Colocación del Actígrafo ©.
Evaluación de la actividad física espontánea del paciente mediante actimetría durante siete días + QAPPA (cuestionario de actividad física para personas mayores).
Comienzo de la fase de entrenamiento en el dispositivo. La dosificación de la actividad (frecuencia de las sesiones y contenido práctico) y la posibilidad de supervisión de sesiones adicionales por parte de un cuidador familiar la determina el fisioterapeuta investigador/investigador de la APA.
Cada paciente realiza un mínimo de 3 sesiones por semana con el investigador/investigador APA, durante 4 semanas, cada caminata de unos minutos (<60 min).
Evaluación de la actividad física espontánea del paciente mediante actimetría durante siete días QAPPA (cuestionario de actividad física para personas mayores) una semana y un mes después de la fase de entrenamiento de cuatro semanas
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75010
- Service de Médecine Physique et de Réadaptation - Hôpital F.Widal
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Población mayor de 60 años con discapacidad parcial de la marcha independientemente de la etiología y patología que la provoque.
Población que acude a consulta en los servicios del Dr. Teixeira y Pr. Yelnik de GH Saint Louis Lariboisière Fernand Widal.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Persona mayor de 60 años
- Disponibilidad en el hogar durante su período de participación (semanas de ejercicio de caminata + semanas de evaluación de actividad física).
- Paciente con un cuidador cercano voluntario para participar en el estudio y recibir capacitación del investigador/investigador APA y luego administrar las sesiones de autonomía.
- Persona que le gustaría entrenar más asiduamente en la marcha y en casa por no poder salir. Persona que usa o no ayuda técnica para caminar o moverse
- Persona en un Estado para firmar el consentimiento informado solo
- Posibilidad de instalación del dispositivo en el domicilio del paciente (las dimensiones del ascensor/puertas/piezas permiten la entrada del dispositivo en el apartamento, además de no entorpecer demasiado la vida diaria del paciente).
- Paciente afiliado a un plan de Seguridad Social
- Persona que tiene una limitación parcial de la actividad de la marcha (incapacidad parcial para la marcha) y en la que es relevante la reeducación de la marcha para mejorar el rendimiento (ya sea que el paciente realice o no esta reeducación en el momento de la visita de selección). Los criterios para limitar la actividad de caminar son:
- Limitación de velocidad
- Limitación de resistencia
- Limitación del perímetro operativo
- Limitación del equilibrio dinámico durante la marcha Falta de posicionamiento del pie o pies durante la marcha
- Caídas
- Disponibilidad en casa durante su tiempo de participación.
- Origen étnico indiferente
- sexo indiferente
Criterio de exclusión:
- Insuficiencia cardiaca no controlada
- Insuficiencia respiratoria no controlada
- Insuficiencia coronaria no controlada
- Imposibilidad de instalar el dispositivo en casa
- Deterioro cognitivo severo con riesgo de usar el dispositivo solo, fuera de las instrucciones
- Ausencia de un cuidador para seguir una formación continua del fisioterapeuta / - Investigador de la APA para supervisar de forma independiente una o dos sesiones por semana
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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EzyGain en casa
Instalación de un dispositivo para caminar en el hogar para personas de 60 años con discapacidad parcial para caminar, independientemente de la etiología y la patología que conduce a la discapacidad para caminar.
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Cada paciente realiza un mínimo de 3 sesiones por semana con el investigador/investigador APA, durante 4 semanas, cada una camina unos minutos ( Evaluación de la actividad física espontánea del paciente mediante actimetría durante siete días QAPPA (cuestionario de actividad física para personas mayores) una semana y un mes después de la fase de entrenamiento de cuatro semanas |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de sesiones realizadas en el dispositivo durante la duración del estudio
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas
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Recuento del número de sesiones realizadas.
Se considera que se ha realizado una sesión cuando el paciente camina durante al menos un minuto en la cinta de correr EzyGain con el investigador/cuidador de la APA.
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Hasta 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de sesiones realizadas de forma autónoma por el cuidador
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas
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Medida del número de sesiones de autoayuda realizadas por el cuidador y su proporción con el total de sesiones realizadas.
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Hasta 4 semanas
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Evaluación de la actividad física por actimetría antes del período de entrenamiento
Periodo de tiempo: En los días 7 antes del período de entrenamiento
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Evaluar la actividad física espontánea por actimetría durante un período continuo de 7 días antes del inicio del período de ejercicio. En el día #1 del período de 7 días: coloque el Actigraph© en el paciente En el día #7 del período de 7 días: retire el Actigraph© del paciente |
En los días 7 antes del período de entrenamiento
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Actividad física evaluada por QAPPA antes del período de entrenamiento
Periodo de tiempo: En los días 7 antes del período de entrenamiento
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Evaluar la actividad física espontánea por QAPPA, 7 días antes del inicio del período de ejercicio. En el día #7 del período de 7 días haga el QAPPA |
En los días 7 antes del período de entrenamiento
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Evaluación de la actividad física por actimetría justo después del período de entrenamiento
Periodo de tiempo: A los 7 días de finalizado el periodo de entrenamiento
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Evaluar la actividad física espontánea por actimetría durante un período continuo de 7 días a partir del día siguiente al final del período de ejercicio. En el día #1 del período de 7 días: coloque el Actigraph© en el paciente En el día #7 del período de 7 días: retire el Actigraph© del paciente |
A los 7 días de finalizado el periodo de entrenamiento
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Actividad física evaluada por QAPPA justo después del período de entrenamiento
Periodo de tiempo: A los 7 días de finalizado el periodo de entrenamiento
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Evaluar la actividad física espontánea por QAPPA durante un período de 7 días a partir del día siguiente al final del período de ejercicio. En el día #7 del período de 7 días haga el QAPPA |
A los 7 días de finalizado el periodo de entrenamiento
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Actividad física evaluada por actimetría 3 semanas después del período de entrenamiento
Periodo de tiempo: A las 3 semanas después del período de entrenamiento
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Evaluar la actividad física espontánea por actimetría durante un período continuo de 7 días a partir de 3 semanas después del final del período de ejercicio. En el día #1 del período de 7 días: coloque el Actigraph© en el paciente En el día #7 del período de 7 días: retire el Actigraph© del paciente |
A las 3 semanas después del período de entrenamiento
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Actividad física evaluada por QAPPA 3 semanas después del período de entrenamiento
Periodo de tiempo: A las 3 semanas después del período de entrenamiento
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Evaluar la actividad física espontánea por QAPPA durante un período continuo de 7 días a partir de 3 semanas después del final del período de ejercicio. En el día #7 del período de 7 días haga QAPPA |
A las 3 semanas después del período de entrenamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- P170705J
- 2017-A03170-53 (Otro identificador: IDRCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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