Используйте EzyGain дома (устройство для прогулок дома) (EzyGain)
Изучение использования устройства для обучения и реабилитации EzyGain для ходьбы в домашних условиях
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Наша исследовательская гипотеза состоит в том, что практика ходьбы на безопасной беговой дорожке возможна в домашних условиях и позволяет пациенту увеличить работу по обучению ходьбе в повседневной жизни по сравнению с обычным уходом. Кроме того, мы считаем, что эта практика должна находиться под наблюдением лица, осуществляющего уход, обученного физиотерапевтом / исследователем APA, чтобы увеличить использование устройства.
Этот протокол затрагивает людей с частичной неспособностью ходить, какой бы ни была патология и основные недостатки.
Основная цель: оценить возможность использования EzyGain в домашних условиях.
Основные критерии оценки: количество сеансов, проведенных на устройстве в течение всего исследования, по сравнению с количеством запланированных сеансов.
Второстепенные цели
Второстепенная цель 1: частично передать наблюдение за сеансами физиотерапевта/исследователя APA лицу, осуществляющему уход.
Второстепенная цель 2: оценить, увеличивает ли период упражнений на устройстве объем спонтанной физической активности пациента после окончания периода по сравнению со средней спонтанной физической активностью до периода упражнений.
Заинтересованное население:
Население старше 60 лет с частичной нарушением ходьбы независимо от этиологии и патологии, приведшей к нарушению ходьбы.
Население приходит на консультацию к доктору Тейшейре и проф. Ельник Г. Х. Сен-Луи Ларибуазьер Фернан Видаль.
Частичная неспособность ходить. Доступность дома в течение периода участия (недели ходьбы + недели оценки физической активности).
Безразличная этническая принадлежность Безразличный пол Пациент с близким добровольным опекуном для участия в исследовании и прохождения обучения у исследователя / исследователя APA, а затем для самостоятельного управления сеансами.
Всем, кто хотел бы тренироваться более регулярно на прогулке и дома, потому что не может выйти на улицу.
Кто использует или не использует техническую помощь для ходьбы или передвижения Пациент, который падает или рискует упасть и, как следствие, ограничивает свой прогресс.
Возможность установки аппарата в доме пациента. Пациент, связанный с системой социального обеспечения
Практическая последовательность:
Отбор и медицинское включение пациента одним из врачей, проводящих обследование, и предоставление согласия. Во время этого визита врач оценивает критерии приемлемости, разъясняет пациенту суть исследования, дает ему информированное согласие, которое подписывается на месте.
Среди критериев приемлемости должен быть близкий пациенту опекун, который готов участвовать в исследовании. Если он присутствует во время этого визита, он подписывает свое согласие на участие в исследовании. Если он отсутствует во время этого визита, пациент сообщает свои координаты, врач звонит ему для объяснения проведения исследования и отправляет по почте свое согласие, которое опекун возвращает подписанному по почте врачу. Остается только убедиться, что в квартире можно разместить устройство EzyGain.
Оценка доступности дома командой EzyGain. Если квартира позволяет разместить аппарат, то пациента включают в поиск. Если квартира не может вместить аппарат, то больной не включается.
Первое посещение происходит на месте со следователем / следователем АРА и следователем. Укладка актиграфа ©.
Оценка спонтанной двигательной активности больного по актиметрии за семь дней + QAPPA (опросник двигательной активности для пожилого человека).
Начало этапа обучения на устройстве. Дозировка активности (частота сеансов и практическое содержание) и возможность проведения дополнительных сеансов семейным опекуном определяются исследователем-физиотерапевтом/исследователем АПА.
Каждый пациент проводит как минимум 3 сеанса в неделю с исследователем/исследователем APA в течение 4 недель, каждая прогулка в течение нескольких минут (<60 мин).
Оценка спонтанной двигательной активности пациента по актиметрии в течение семи дней QAPPA (опросник физической активности для пожилых людей) через неделю и через месяц после тренировочного этапа четыре недели
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75010
- Service de Médecine Physique et de Réadaptation - Hôpital F.Widal
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Население старше 60 лет с частичной нарушением ходьбы независимо от этиологии и патологии, приведшей к нарушению ходьбы.
Население приходит на консультацию к доктору Тейшейре и проф. Ельник Г. Х. Сен-Луи Ларибуазьер Фернан Видаль.
Описание
Критерии включения:
- Человек старше 60 лет
- Доступность дома в течение периода участия (недели ходьбы + недели оценки физической активности).
- Пациент с добровольным близким опекуном для участия в исследовании и прохождения обучения у исследователя/исследователя APA, а затем для проведения сеансов автономии.
- Человек, который хотел бы тренироваться более регулярно на прогулке и дома, потому что не может выйти. Лицо, которое использует или не использует техническую помощь для ходьбы или передвижения
- Лицо в государстве, которое подписывает информированное согласие в одиночку
- Возможность установки аппарата в доме пациента (габариты лифта/дверей/деталей позволяют вводить аппарат в квартиру, а также не слишком сильно мешать повседневной жизни пациента).
- Пациент, связанный с планом социального обеспечения
- Человек с частичным ограничением активности ходьбы (частичная неспособность ходить) и у которого переобучение ходьбе имеет значение для улучшения работоспособности (независимо от того, проводит ли пациент это переобучение во время визита отбора). Критериями ограничения активности ходьбы являются:
- Ограничение скорости
- Ограничение выносливости
- Ограничение рабочего периметра
- Ограничение динамической балансировки при ходьбе Неспособность поставить стопу или стопы во время ходьбы
- Водопады
- Доступность дома во время их участия.
- Безразличное этническое происхождение
- Безразличный секс
Критерий исключения:
- Неконтролируемая сердечная недостаточность
- Неконтролируемая дыхательная недостаточность
- Неконтролируемая коронарная недостаточность
- Невозможность установки устройства дома
- Тяжелые когнитивные нарушения с риском использования устройства без инструкции
- Отсутствие лица, осуществляющего уход, для непрерывного обучения физиотерапевта / - исследователь APA для самостоятельного наблюдения за одним или двумя сеансами в неделю
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
EzyGain дома
Устройство шагающего устройства в домашних условиях для лиц в возрасте 60 лет с частичным нарушением ходьбы независимо от этиологии и патологии, приведшей к нарушению ходьбы.
|
Каждый пациент проводит как минимум 3 сеанса в неделю с исследователем/исследователем АПА в течение 4 недель, каждая прогулка в течение нескольких минут ( Оценка спонтанной двигательной активности пациента по актиметрии в течение семи дней QAPPA (опросник физической активности для пожилых людей) через неделю и через месяц после тренировочного этапа четыре недели |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество сеансов, проведенных на устройстве за время исследования
Временное ограничение: До 4 недель
|
Подсчет количества выполненных сеансов.
Сеанс считается проведенным, когда пациент ходит не менее одной минуты по беговой дорожке EzyGain с исследователем/опекуном APA.
|
До 4 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество сеансов, проведенных опекуном самостоятельно
Временное ограничение: До 4 недель
|
Мера количества сеансов самопомощи, проведенных лицом, осуществляющим уход, и их пропорция к общему количеству завершенных сеансов.
|
До 4 недель
|
|
Физическую активность оценивают с помощью актиметрии перед тренировочным периодом.
Временное ограничение: За 7 дней до тренировочного периода
|
Оцените спонтанную физическую активность с помощью актиметрии в течение непрерывного периода в 7 дней до начала периода упражнений. В 1-й день 7-дневного периода: наденьте Actigraph© на пациента. В 7-й день 7-дневного периода: снимите Actigraph© с пациента. |
За 7 дней до тренировочного периода
|
|
Физическая активность оценивается QAPPA перед тренировочным периодом
Временное ограничение: За 7 дней до тренировочного периода
|
Оцените спонтанную физическую активность с помощью QAPPA за 7 дней до начала периода упражнений. В 7-й день 7-дневного периода выполните QAPPA. |
За 7 дней до тренировочного периода
|
|
Физическую активность оценивают с помощью актиметрии сразу после тренировочного периода.
Временное ограничение: На 7-й день после окончания периода обучения
|
Оцените спонтанную физическую активность с помощью актиметрии в течение непрерывного периода в 7 дней, начиная со следующего дня после окончания периода упражнений. В 1-й день 7-дневного периода: наденьте Actigraph© на пациента. В 7-й день 7-дневного периода: снимите Actigraph© с пациента. |
На 7-й день после окончания периода обучения
|
|
Физическая активность оценивается QAPPA сразу после тренировочного периода.
Временное ограничение: На 7-й день после окончания периода обучения
|
Оцените спонтанную физическую активность с помощью QAPPA в течение 7 дней, начиная со следующего дня после окончания периода упражнений. В 7-й день 7-дневного периода выполните QAPPA. |
На 7-й день после окончания периода обучения
|
|
Физическую активность оценивают с помощью актиметрии через 3 недели после тренировочного периода.
Временное ограничение: Через 3 недели после тренировочного периода
|
Оцените спонтанную физическую активность с помощью актиметрии в течение непрерывного периода в 7 дней, начиная с 3-х недель после окончания периода упражнений. В 1-й день 7-дневного периода: наденьте Actigraph© на пациента. В 7-й день 7-дневного периода: снимите Actigraph© с пациента. |
Через 3 недели после тренировочного периода
|
|
Физическую активность оценивают с помощью QAPPA через 3 недели после тренировочного периода.
Временное ограничение: Через 3 недели после тренировочного периода
|
Оценивайте спонтанную физическую активность с помощью QAPPA в течение непрерывного периода в 7 дней, начиная через 3 недели после окончания периода упражнений. В 7-й день 7-дневного периода сделайте QAPPA. |
Через 3 недели после тренировочного периода
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- P170705J
- 2017-A03170-53 (Другой идентификатор: IDRCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .