Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Använd EzyGain hemma (enhet för att gå hemma) (EzyGain)

17 mars 2023 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studie av användningen av EzyGain tränings- och rehabiliteringsanordning för att gå hemma

Vår forskningshypotes är att praktiken att gå på ett säkert löpband är möjligt i hemmet och gör att patienten kan öka träningsarbetet med att gå i vardagen jämfört med en konventionell vård.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vår forskningshypotes är att praktiken att gå på ett säkert löpband är möjligt i hemmet och gör att patienten kan öka arbetet med att träna gång i vardagen jämfört med en konventionell vård. Dessutom anser vi att denna praktik bör övervakas av en vårdgivare utbildad av sjukgymnasten/APA-utredaren, för att öka användningen av enheten.

De personer som berörs av detta protokoll är de som har en partiell funktionshinder att gå oavsett patologi och underliggande brister.

Huvudmål: Att utvärdera genomförbarheten av att använda EzyGain hemma.

Huvudutvärderingskriterier: Antal sessioner som utförts på enheten under studiens varaktighet, jämfört med antalet schemalagda sessioner.

Sekundära mål

Sekundärt mål 1: göra en partiell överföring av tillsynen av sjukgymnastens/APA-utredarens sessioner till vårdgivaren.

Sekundärt mål 2: Att utvärdera om träningsperioden på enheten ökar mängden spontan fysisk aktivitet hos patienten efter slutet av perioden jämfört med den genomsnittliga spontana fysiska aktiviteten före träningsperioden.

Berörd befolkning:

Befolkning över 60 år med partiell gångsvårigheter oavsett etiologi och patologi som leder till gångsvårigheter.

Befolkning kommer i samråd med Dr. Teixeira och Pr. Yelnik från GH Saint Louis Lariboisière Fernand Widal.

Partiell oförmåga att gå. Tillgänglighet i hemmet under deras deltagandeperiod (veckors gångträning + veckors utvärdering av fysisk aktivitet).

Etnicitet likgiltig Olikt kön Patient med en nära frivillig vårdgivare att delta i studien och få utbildning av utredaren/APA-utredaren och sedan hantera sessioner självständigt.

Alla som skulle vilja träna mer regelbundet på promenaden och hemma för att inte kunna gå ut.

Vem använder eller inte använder teknisk assistans för att gå eller röra sig Patient som faller eller riskerar att falla och som ett resultat begränsar hans framsteg.

Möjlighet till installation av enheten i patientens hem. Patient ansluten till ett socialförsäkringssystem

Praktisk sekvens:

Urval och medicinsk inkludering av patienten av en av de utredande läkarna och leverans av samtycke. Under detta besök bedömer läkaren behörighetskriterierna, förklarar forskningen för patienten, ger honom det informerade samtycket som undertecknas på plats.

Bland behörighetskriterierna ska det finnas en vårdgivare nära patienten, som är villig att delta i forskningen. Om han är närvarande under detta besök undertecknar han sitt samtycke till att delta i forskningen. Om han är frånvarande under detta besök ger patienten sina koordinater, läkaren ringer honom för att förklara forskningen och skickar sitt samtycke per post, som vårdgivaren returnerar undertecknat per post till läkaren. Det återstår bara att verifiera att lägenheten kan rymma enheten EzyGain.

Utvärdering av hemmets tillgänglighet av EzyGain-teamet. Om lägenheten kan rymma enheten, så ingår patienten i sökningen. Om lägenheten inte kan ta emot enheten, ingår inte patienten.

Det första besöket sker på plats med utredaren/APA-utredaren och en utredare. Lägga Actigraph ©.

Utvärdering av patientens spontana fysiska aktivitet genom aktimetri i sju dagar + QAPPA (enkät över fysisk aktivitet för gammal person).

Början av träningsfasen på enheten. Doseringen av aktiviteten (sessionsfrekvens och praktiskt innehåll) och möjligheten att övervaka ytterligare sessioner av en anhörigvårdare bestäms av utredande sjukgymnast/APA-utredare.

Varje patient utför minst 3 sessioner per vecka med utredaren/APA-utredaren, under 4 veckor, varje promenad under några minuter (<60 min).

Utvärdering av patientens spontana fysiska aktivitet genom aktimetri i sju dagar QAPPA (enkät över fysisk aktivitet för äldre personer) en vecka och en månad efter träningsfasen på fyra veckor

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

15

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Paris, Frankrike, 75010
        • Service de Médecine Physique et de Réadaptation - Hôpital F.Widal

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Befolkning över 60 år med partiell gångsvårigheter oavsett etiologi och patologi som leder till gångsvårigheter.

Befolkning kommer i samråd med Dr. Teixeira och Pr. Yelnik från GH Saint Louis Lariboisière Fernand Widal.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Person över 60 år
  • Tillgänglighet i hemmet under deras deltagandeperiod (gångträningsveckor + fysisk aktivitetsbedömningsveckor).
  • Patient med en frivillig nära vårdgivare för att delta i studien och få utbildning av utredaren/APA-utredaren och sedan hantera självstyresessioner.
  • Person som skulle vilja träna mer regelbundet i promenaden och hemma för att inte kunna ta sig ut. Person som använder eller inte använder teknisk assistans för att gå eller röra sig
  • Person i en stat som ensam undertecknar informerat samtycke
  • Möjlighet till installation av enheten i patientens hem (måtten på hissen/dörrarna/delarna gör att enheten kan gå in i lägenheten, samt att inte hindra patientens dagliga liv för kraftigt).
  • Patient ansluten till en socialförsäkringsplan
  • Person som har en partiell begränsning av gångaktiviteten (delvis oförmåga att gå) och i vilken omskolning av gång är relevant för att förbättra prestationsförmågan (oavsett om patienten gör denna omskolning vid tidpunkten för valbesöket). Kriterierna för att begränsa gångaktivitet är:
  • Hastighetsbegränsning
  • Uthållighetsbegränsning
  • Begränsning av driftomkretsen
  • Begränsning av den dynamiska balanseringen under gång misslyckande att positionera foten eller fötterna under gång
  • Falls
  • Tillgänglighet i hemmet under deras deltagande.
  • Likgiltig etniskt ursprung
  • Likgiltigt kön

Exklusions kriterier:

  • Okontrollerad hjärtsvikt
  • Okontrollerad andningsinsufficiens
  • Okontrollerad koronar insufficiens
  • Omöjlighet att installera enheten hemma
  • Svår kognitiv funktionsnedsättning med risk för att använda enheten ensam, utanför instruktionerna
  • Frånvaro av en vårdgivare för att följa en kontinuerlig utbildning av sjukgymnasten / - APA-utredare att handleda självständigt en eller två sessioner per vecka

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
EzyGain hemma
Att ställa in en gångapparat hemma för personer i åldern 60 år med partiell gångsvårigheter oavsett etiologi och patologi som leder till gångsvårigheter.

Varje patient utför minst 3 sessioner per vecka med utredaren/APA-utredaren, under 4 veckor, varje promenad under några minuter (

Utvärdering av patientens spontana fysiska aktivitet genom aktimetri i sju dagar QAPPA (enkät över fysisk aktivitet för äldre personer) en vecka och en månad efter träningsfasen på fyra veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal sessioner som utförts på enheten under studiens varaktighet
Tidsram: Upp till 4 veckor
Antal utförda sessioner. En session anses utföras när patienten går i minst en minut på EzyGain löpbandet med APA-utredaren/vårdgivaren.
Upp till 4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal sessioner som utförs autonomt av vårdgivaren
Tidsram: Upp till 4 veckor
Mått på antalet självhjälpssessioner som utförs av vårdgivaren och deras andel av det totala antalet genomförda sessioner.
Upp till 4 veckor
Fysisk aktivitet utvärderas genom aktimetri före träningsperioden
Tidsram: Dag 7 före träningsperioden

Utvärdera spontan fysisk aktivitet genom aktimetri under en sammanhängande period på 7 dagar innan träningsperiodens början.

På dag #1 av 7-dagarsperioden: sätt på Actigraph© på patienten Vid dag #7 av 7-dagarsperioden: ta bort Actigraph© från patienten

Dag 7 före träningsperioden
Fysisk aktivitet utvärderas av QAPPA innan träningsperioden
Tidsram: Dag 7 före träningsperioden

Utvärdera spontan fysisk aktivitet med QAPPA, 7 dagar innan träningsperiodens början.

På dag #7 av 7-dagarsperioden gör QAPPA

Dag 7 före träningsperioden
Fysisk aktivitet utvärderas genom aktimetri strax efter träningsperioden
Tidsram: Dag 7 efter avslutad träningsperiod

Utvärdera spontan fysisk aktivitet genom aktimetri under en sammanhängande period på 7 dagar med start dagen efter träningsperiodens slut.

På dag #1 av 7-dagarsperioden: sätt på Actigraph© på patienten Vid dag #7 av 7-dagarsperioden: ta bort Actigraph© från patienten

Dag 7 efter avslutad träningsperiod
Fysisk aktivitet utvärderas av QAPPA strax efter träningsperioden
Tidsram: Dag 7 efter avslutad träningsperiod

Utvärdera spontan fysisk aktivitet av QAPPA under en period på 7 dagar från och med dagen efter träningsperiodens slut.

På dag #7 av 7-dagarsperioden gör QAPPA

Dag 7 efter avslutad träningsperiod
Fysisk aktivitet utvärderas med aktimetri 3 veckor efter träningsperioden
Tidsram: Vid 3 veckor efter träningsperioden

Utvärdera spontan fysisk aktivitet genom aktimetri under en sammanhängande period på 7 dagar med start 3 veckor efter träningsperiodens slut.

På dag #1 av 7-dagarsperioden: sätt på Actigraph© på patienten Vid dag #7 av 7-dagarsperioden: ta bort Actigraph© från patienten

Vid 3 veckor efter träningsperioden
Fysisk aktivitet utvärderas av QAPPA 3 veckor efter träningsperioden
Tidsram: Vid 3 veckor efter träningsperioden

Utvärdera spontan fysisk aktivitet av QAPPA under en sammanhängande period på 7 dagar med start 3 veckor efter träningsperiodens slut.

På dag #7 i 7-dagarsperioden gör QAPPA

Vid 3 veckor efter träningsperioden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 juli 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

15 mars 2021

Avslutad studie (Faktisk)

15 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2018

Första postat (Faktisk)

10 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • P170705J
  • 2017-A03170-53 (Annan identifierare: IDRCB)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fysisk aktivitet

3
Prenumerera