Use EzyGain at Home (Dispositivo para Caminhar em Casa) (EzyGain)
Estudo de Uso do Dispositivo de Treinamento e Reabilitação EzyGain para Caminhada em Casa
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nossa hipótese de pesquisa é que a prática da caminhada em esteira segura é possível em casa e permite ao paciente aumentar o trabalho de treinamento da caminhada no dia a dia em comparação a um atendimento convencional. Além disso, consideramos que esta prática deve ser supervisionada por um cuidador formado pelo fisioterapeuta/investigador da APA, de forma a aumentar a utilização do aparelho.
As pessoas abrangidas por este protocolo são aquelas que têm uma incapacidade parcial de andar qualquer que seja a patologia e as deficiências subjacentes.
Objetivo principal: Avaliar a viabilidade do uso do EzyGain em casa.
Critério principal de avaliação: Número de sessões realizadas no aparelho durante o período do estudo, em relação ao número de sessões agendadas.
Objetivos secundários
Objetivo secundário 1: fazer uma transferência parcial da supervisão das sessões do fisioterapeuta/investigador da APA para o cuidador.
Objetivo secundário 2: Avaliar se o período de exercício no dispositivo aumenta a quantidade de atividade física espontânea do paciente após o término do período em comparação com a média de atividade física espontânea antes do período de exercício.
População interessada:
População com mais de 60 anos de idade com deficiência parcial da marcha, independentemente da etiologia e patologia que leva à deficiência da marcha.
População consultada nos serviços do Dr. Teixeira e Pr. Yelnik de GH Saint Louis Lariboisière Fernand Widal.
Incapacidade parcial de andar. Disponibilidade em casa durante o período de participação (semanas de exercício de caminhada + semanas de avaliação de atividade física).
Etnia indiferente Indiferente sexo Doente com cuidador voluntário próximo para participar no estudo e receber formação do investigador/investigador da APA e depois gerir as sessões autonomamente.
Quem gostaria de treinar com mais regularidade na caminhada e em casa por não poder sair.
Quem usa ou não ajuda técnica para deambular ou se movimentar Paciente que cai ou corre o risco de cair e, por isso, limita seu progresso.
Possibilidade de instalação do aparelho na casa do paciente. Doente inscrito num regime de segurança social
Sequência prática:
Seleção e inclusão médica do paciente por um dos médicos investigadores e entrega do consentimento. Nessa visita, o médico julga os critérios de elegibilidade, explica a pesquisa ao paciente, entrega-lhe o consentimento informado que é assinado na hora.
Dentre os critérios de elegibilidade, deve haver um cuidador próximo ao paciente, que se disponha a participar da pesquisa. Se ele estiver presente durante esta visita, ele assina seu consentimento para participar da pesquisa. Se ele estiver ausente durante esta visita, o paciente dá suas coordenadas, o médico liga para ele para explicar a pesquisa e envia seu consentimento por correio, que o cuidador devolve assinado por correio ao médico. Resta apenas verificar se o apartamento pode acomodar o dispositivo EzyGain.
Avaliação da acessibilidade da casa pela equipe EzyGain. Se o apartamento puder acomodar o dispositivo, o paciente será incluído na pesquisa. Se o apartamento não puder acomodar o dispositivo, o paciente não será incluído.
A primeira visita realiza-se no local com o investigador/investigador da APA e um investigador. Colocando o Actigraph ©.
Avaliação da atividade física espontânea do paciente por actimetria por sete dias + QAPPA (questionário de atividade física para idosos).
Início da fase de treinamento no dispositivo. A dosagem da atividade (frequência das sessões e conteúdo prático) e a possibilidade de supervisão de sessões adicionais por um cuidador familiar é determinada pelo fisioterapeuta investigador/investigador APA.
Cada paciente realiza um mínimo de 3 sessões por semana com o investigador/investigador APA, durante 4 semanas, cada caminhada de alguns minutos (<60 min).
Avaliação da atividade física espontânea do paciente por actimetria durante sete dias QAPPA (questionário de atividade física para pessoa idosa) uma semana e um mês após a fase de treinamento de quatro semanas
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Paris, França, 75010
- Service de Médecine Physique et de Réadaptation - Hôpital F.Widal
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
População com mais de 60 anos de idade com deficiência parcial da marcha, independentemente da etiologia e patologia que leva à deficiência da marcha.
População consultada nos serviços do Dr. Teixeira e Pr. Yelnik de GH Saint Louis Lariboisière Fernand Widal.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoa com mais de 60 anos
- Disponibilidade em casa durante o período de participação (semanas de caminhada + semanas de avaliação de atividade física).
- Doente com cuidador próximo voluntário para participar no estudo e receber formação do investigador/investigador da APA e depois gerir sessões de autonomia.
- Pessoa que gostaria de treinar com mais regularidade na caminhada e em casa por não conseguir sair. Pessoa que utiliza ou não assistência técnica para caminhar ou se locomover
- Pessoa em um Estado para assinar o consentimento informado sozinho
- Possibilidade de instalação do aparelho na casa do paciente (as dimensões do elevador/portas/peças permitem a entrada do aparelho no apartamento, bem como não atrapalham muito a vida diária do paciente).
- Paciente filiado a plano de Previdência Social
- Pessoa que apresenta limitação parcial da atividade de marcha (incapacidade parcial de caminhar) e na qual a reeducação da marcha é relevante para melhorar o desempenho (quer o paciente faça ou não essa reeducação no momento da visita de seleção). Os critérios para limitar a atividade de caminhada são:
- Limitação de velocidade
- Limitação de resistência
- Limitação do perímetro operacional
- Limitação do equilíbrio dinâmico durante a marcha falha no posicionamento do pé ou pés durante a marcha
- Cataratas
- Disponibilidade em casa durante o período de participação.
- Origem étnica indiferente
- sexo indiferente
Critério de exclusão:
- Insuficiência cardíaca descontrolada
- Insuficiência respiratória descontrolada
- Insuficiência coronariana não controlada
- Impossibilidade de instalar o dispositivo em casa
- Comprometimento cognitivo grave com risco de usar o dispositivo sozinho, fora das instruções
- Ausência de um cuidador para seguir uma formação contínua do fisioterapeuta / - investigador da APA para supervisionar de forma independente uma ou duas sessões por semana
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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EzyGain em casa
Configurando um dispositivo de caminhada em casa para pessoas de 60 anos com incapacidade parcial de locomoção, independentemente da etiologia e patologia que levam à incapacidade de locomoção.
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Cada paciente realiza um mínimo de 3 sessões por semana com o investigador/investigador APA, durante 4 semanas, cada caminhada de alguns minutos ( Avaliação da atividade física espontânea do paciente por actimetria durante sete dias QAPPA (questionário de atividade física para pessoa idosa) uma semana e um mês após a fase de treinamento de quatro semanas |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de sessões realizadas no dispositivo durante a duração do estudo
Prazo: Até 4 semanas
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Contagem do número de sessões realizadas.
Uma sessão é considerada realizada quando o paciente está caminhando por pelo menos um minuto na esteira EzyGain com o investigador/cuidador da APA.
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Até 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de sessões realizadas autonomamente pelo cuidador
Prazo: Até 4 semanas
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Medida do número de sessões de autoajuda realizadas pelo cuidador e sua proporção em relação ao número total de sessões concluídas.
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Até 4 semanas
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Atividade física avaliada por actimetria antes do período de treinamento
Prazo: Nos dias 7 antes do período de treinamento
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Avalie a atividade física espontânea por actimetria durante um período contínuo de 7 dias antes do início do período de exercício. No dia 1 do período de 7 dias: coloque o Actigraph© no paciente No dia 7 do período de 7 dias: retire o Actigraph© do paciente |
Nos dias 7 antes do período de treinamento
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Atividade física avaliada pelo QAPPA antes do período de treinamento
Prazo: Nos dias 7 antes do período de treinamento
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Avaliar a atividade física espontânea pelo QAPPA, 7 dias antes do início do período de exercício. No dia 7 do período de 7 dias, faça o QAPPA |
Nos dias 7 antes do período de treinamento
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Atividade física avaliada por actimetria logo após o período de treinamento
Prazo: Aos 7 dias após o término do período de treinamento
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Avalie a atividade física espontânea por actimetria durante um período contínuo de 7 dias a partir do dia seguinte ao término do período de exercício. No dia 1 do período de 7 dias: coloque o Actigraph© no paciente No dia 7 do período de 7 dias: retire o Actigraph© do paciente |
Aos 7 dias após o término do período de treinamento
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Atividade física avaliada pelo QAPPA logo após o período de treinamento
Prazo: Aos 7 dias após o término do período de treinamento
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Avaliar a atividade física espontânea pelo QAPPA durante um período de 7 dias a partir do dia seguinte ao término do período de exercício. No dia 7 do período de 7 dias, faça o QAPPA |
Aos 7 dias após o término do período de treinamento
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Atividade física avaliada por actimetria 3 semanas após o período de treinamento
Prazo: Às 3 semanas após o período de treinamento
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Avalie a atividade física espontânea por actimetria durante um período contínuo de 7 dias, iniciando 3 semanas após o término do período de exercício. No dia 1 do período de 7 dias: coloque o Actigraph© no paciente No dia 7 do período de 7 dias: retire o Actigraph© do paciente |
Às 3 semanas após o período de treinamento
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Atividade física avaliada pelo QAPPA 3 semanas após o período de treinamento
Prazo: Às 3 semanas após o período de treinamento
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Avalie a atividade física espontânea pelo QAPPA durante um período contínuo de 7 dias, iniciando 3 semanas após o término do período de exercício. No dia 7 do período de 7 dias, faça QAPPA |
Às 3 semanas após o período de treinamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- P170705J
- 2017-A03170-53 (Outro identificador: IDRCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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