Curso Corto de Rifapentina e Isoniazida para el Tratamiento Preventivo de la Tuberculosis Genital Latente (SCRIPT-LGTB)

La prevalencia de tuberculosis genital latente (LGTB) es relativamente alta en mujeres con infertilidad y abortos recurrentes. Queda por explorar si el tratamiento preventivo de la infección tuberculosa latente (LTBI) puede mejorar el resultado de la fertilidad en mujeres con falla de implantación recurrente (RIF).

Este es un estudio prospectivo de cohortes de intervención. El propósito principal de este estudio es comparar el resultado de fertilidad entre un régimen de 1 mes de rifapentina más isoniazida tres veces por semana y ningún tratamiento en pacientes con RIF con LGTB y pacientes con RIF sin LGTB. El estudio también evaluará la seguridad y la tolerabilidad y la eficacia del régimen de tratamiento preventivo en la prevención de la incidencia de la tuberculosis genital femenina activa (FGTB).

Se reclutarán un total de 1050 participantes para el cribado LGTB. Para el diagnóstico de LGTB se empleará la prueba de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) de tuberculosis (TB) endometrial. Los participantes elegibles con resultados negativos de PCR de TB se asignarán al grupo no LGTB, mientras que aquellos con resultados positivos de PCR de TB se asignarán al grupo LGTB. El colectivo LGTB se adscribirá además, según su voluntad de recibir tratamiento preventivo de la tuberculosis, a uno de los siguientes grupos: grupo LGTB con tratamiento y grupo LGTB sin tratamiento.

El grupo de tratamiento LGTB recibirá el régimen de 1 mes de rifapentina más isoniazida tres veces por semana, y el ciclo de fecundación in vitro (FIV)/inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI) se puede iniciar después de 1 mes después de completar el régimen de tratamiento. Los eventos adversos y los efectos secundarios se monitorearán en un intervalo de 2 semanas durante el tratamiento preventivo y se realizará un seguimiento una vez más a las 4 semanas posteriores al final del tratamiento. El grupo LGTB sin tratamiento y el grupo no LGTB comenzarán el ciclo de FIV/ICSI directamente después de la inscripción sin tomar ningún medicamento relacionado con el tratamiento preventivo de la tuberculosis.

Los participantes elegibles serán seguidos hasta el final de un ciclo de FIV/ICSI o embarazo. Los resultados de fertilidad de ambos grupos se registrarán y compararán. También se registrarán y compararán los resultados secundarios, incluida la incidencia de eventos adversos, la adherencia al tratamiento y la incidencia de LGTB y FGTB, la reserva ovárica, la calidad del embrión, los antecedentes de infertilidad y tuberculosis.