- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03509987
La evaluación de las pruebas en el punto de atención para determinar los niveles de hemoglobina en pacientes geriátricos en cuidados intensivos (hb levels)
27 de abril de 2018 actualizado por: MEHTAP HONCA, MD, Kecioren Education and Training Hospital
El objetivo del presente estudio fue comparar los niveles de hemoglobina (Hb) determinados mediante la prueba de punto de atención HemaCue y el analizador de gases en sangre arterial con un analizador de hematología automatizado en pacientes geriátricos en estado crítico. Se incluyeron en el estudio cuarenta pacientes geriátricos que requerían tratamiento de cuidados intensivos.
La muestra de sangre arterial se analizó utilizando HemaCue (HbHemaCueArterial), analizador de gases en sangre (Techno Medica, serie Gastat1800) (HbBGA) y un analizador de hematología automatizado (Cell Dyne 3700 System, Abbot Laboratories) (HbLab) como método de referencia.
Se realizaron mediciones de sangre capilar (HbHemaCueCapillary) por HemaCue al lado de la cama.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del presente estudio fue comparar los niveles de hemoglobina (Hb) determinados mediante la prueba de punto de atención HemaCue y el analizador de gases en sangre arterial con un analizador de hematología automatizado en pacientes geriátricos en estado crítico. Se incluyeron en el estudio cuarenta pacientes geriátricos que requerían tratamiento de cuidados intensivos.
La muestra de sangre arterial se analizó utilizando HemaCue (HbHemaCueArterial), analizador de gases en sangre (Techno Medica, serie Gastat1800) (HbBGA) y un analizador de hematología automatizado (Cell Dyne 3700 System, Abbot Laboratories) (HbLab) como método de referencia.
Se realizaron mediciones de sangre capilar (HbHemaCueCapillary) por HemaCue al lado de la cama.
Se aplicó el análisis de Bland Altman a los resultados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Kecioren
-
Ankara, Kecioren, Pavo, 06010
- Mehtap Honca
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes geriátricos que requieren tratamiento de cuidados intensivos
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: análisis hb con Hemacue
Análisis de Hb con Hemacue y con analizador de gases en sangre arterial en pacientes geriátricos que requieren cuidados intensivos
|
comparar los niveles de hemoglobina (Hb) determinados mediante pruebas en el punto de atención HemaCue y el analizador de gases en sangre arterial con un analizador de hematología automatizado en pacientes geriátricos en estado crítico.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
niveles de hemoglobina
Periodo de tiempo: 1 mes
|
comparar los niveles de hemoglobina (Hb) determinados mediante pruebas en el punto de atención HemaCue y el analizador de gases en sangre arterial con un analizador de hematología automatizado en pacientes geriátricos en estado crítico.
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: MEHTAP HONCA, Ass. Prof, Kecioren training and research Hospital , Department of Anesthesiology and Reanimation
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2018
Finalización del estudio (Actual)
5 de abril de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
27 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- KeciorenTRH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .