- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03509987
A gondozási ponton végzett vizsgálatok értékelése a hemoglobinszint meghatározására időskori intenzív terápiás betegeknél (hb levels)
2018. április 27. frissítette: MEHTAP HONCA, MD, Kecioren Education and Training Hospital
Jelen tanulmány célja az volt, hogy kritikus állapotú idős betegeknél a HemaCue és az artériás vérgáz analizátorral meghatározott hemoglobin (Hb) szinteket összehasonlítsa egy automata hematológiai elemzővel. Negyven intenzív kezelést igénylő idős beteget vontunk be a vizsgálatba.
Az artériás vérmintát referenciamódszerként HemaCue (HbHemaCueArterial), vérgázelemző (Techno Medica, Gastat1800 sorozat) (HbBGA) és automata hematológiai analizátor (Cell Dyne 3700 System, Abbot Laboratories) (HbLab) segítségével elemeztük.
A kapilláris vérmérést (HbHemaCueCapillary) a HemaCue végezte az ágy mellett.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Jelen tanulmány célja az volt, hogy kritikus állapotú idős betegeknél a HemaCue és az artériás vérgáz analizátorral meghatározott hemoglobin (Hb) szinteket összehasonlítsa egy automata hematológiai elemzővel. Negyven intenzív kezelést igénylő idős beteget vontunk be a vizsgálatba.
Az artériás vérmintát referenciamódszerként HemaCue (HbHemaCueArterial), vérgázelemző (Techno Medica, Gastat1800 sorozat) (HbBGA) és automata hematológiai analizátor (Cell Dyne 3700 System, Abbot Laboratories) (HbLab) segítségével elemeztük.
A kapilláris vérmérést (HbHemaCueCapillary) a HemaCue végezte az ágy mellett.
Az eredményekhez Bland Altman analízist alkalmaztunk.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kecioren
-
Ankara, Kecioren, Pulyka, 06010
- Mehtap Honca
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- intenzív kezelést igénylő idős betegek
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: hb elemzés Hemacue-val
Hb elemzés Hemacue-val és artériás vérgáz analizátorral intenzív ellátást igénylő idős betegeknél
|
a HemaCue és az artériás vérgáz analizátorral meghatározott hemoglobin (Hb) szintek összehasonlítása egy automata hematológiai analizátorral kritikus állapotú idős betegeknél.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
hemoglobin szint
Időkeret: 1 hónap
|
a HemaCue és az artériás vérgáz analizátorral meghatározott hemoglobin (Hb) szintek összehasonlítása egy automata hematológiai analizátorral kritikus állapotú idős betegeknél.
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: MEHTAP HONCA, Ass. Prof, Kecioren training and research Hospital , Department of Anesthesiology and Reanimation
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. április 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. április 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 26.
Első közzététel (Tényleges)
2018. április 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. május 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 27.
Utolsó ellenőrzés
2018. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KeciorenTRH
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .