- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03509987
De evaluatie van Point of Care-testen voor het bepalen van hemoglobinegehalten bij geriatrische intensive care-patiënten (hb levels)
27 april 2018 bijgewerkt door: MEHTAP HONCA, MD, Kecioren Education and Training Hospital
Het doel van de huidige studie was om hemoglobine (Hb) -waarden bepaald door point-of-care testen HemaCue en arteriële bloedgasanalysator te vergelijken met een geautomatiseerde hematologieanalysator bij ernstig zieke geriatrische patiënten. Veertig geriatrische patiënten die intensieve zorgbehandeling nodig hadden, werden in de studie opgenomen.
Arterieel bloedmonster werd geanalyseerd met behulp van HemaCue (HbHemaCueArterial), bloedgasanalysator (Techno Medica, Gastat1800-serie) (HbBGA) en een geautomatiseerde hematologieanalysator (Cell Dyne 3700 System, Abbot Laboratories) (HbLab) als referentiemethode.
Capillaire bloedmetingen werden uitgevoerd (HbHemaCueCapillary) door HemaCue aan bed.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de huidige studie was om hemoglobine (Hb) -waarden bepaald door point-of-care testen HemaCue en arteriële bloedgasanalysator te vergelijken met een geautomatiseerde hematologieanalysator bij ernstig zieke geriatrische patiënten. Veertig geriatrische patiënten die intensieve zorgbehandeling nodig hadden, werden in de studie opgenomen.
Arterieel bloedmonster werd geanalyseerd met behulp van HemaCue (HbHemaCueArterial), bloedgasanalysator (Techno Medica, Gastat1800-serie) (HbBGA) en een geautomatiseerde hematologieanalysator (Cell Dyne 3700 System, Abbot Laboratories) (HbLab) als referentiemethode.
Capillaire bloedmetingen werden uitgevoerd (HbHemaCueCapillary) door HemaCue aan bed.
Op de resultaten werd Bland Altman-analyse toegepast.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kecioren
-
Ankara, Kecioren, Kalkoen, 06010
- Mehtap Honca
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geriatrische patiënten die intensieve zorg nodig hebben
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: hb-analyse met Hemacue
Hb-analyse met Hemacue en met arteriële bloedgasanalysator bij bejaarde zieke patiënten die intensieve zorg nodig hebben
|
het vergelijken van hemoglobine (Hb) niveaus bepaald door point of care testen HemaCue en arteriële bloedgasanalysator met een geautomatiseerde hematologieanalysator bij ernstig zieke geriatrische patiënten.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
hemoglobine niveaus
Tijdsspanne: 1 maanden
|
het vergelijken van hemoglobine (Hb) niveaus bepaald door point of care testen HemaCue en arteriële bloedgasanalysator met een geautomatiseerde hematologieanalysator bij ernstig zieke geriatrische patiënten.
|
1 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: MEHTAP HONCA, Ass. Prof, Kecioren training and research Hospital , Department of Anesthesiology and Reanimation
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 april 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 april 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 april 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 april 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 april 2018
Laatst geverifieerd
1 april 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- KeciorenTRH
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Point-of-Care-systemen
-
Seattle Children's HospitalNog niet aan het wervenCar T -cel | CAR T -celtherapieVerenigde Staten
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityWervingCLL | SLL | CAR-T celtherapieChina
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)WervingHematopoëtische stamceltransplantatie | CAR-T celtherapieVerenigde Staten
-
National Taiwan University HospitalNog niet aan het werven
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... en andere medewerkersVoltooid
-
Aalborg UniversityThe General Practice Foundation in Denmark (grant number A3495); The Novo Nordisk... en andere medewerkersVoltooid
-
University Health Network, TorontoNog niet aan het werven
-
National Taiwan University HospitalVoltooidPoint-of-care echografieTaiwan
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalVoltooidPoint of Care-echografieUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaOnbekendPoint of Care-echografiePakistan