- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03509987
La valutazione dei test Point of Care per la determinazione dei livelli di emoglobina nei pazienti in terapia intensiva geriatrica (hb levels)
27 aprile 2018 aggiornato da: MEHTAP HONCA, MD, Kecioren Education and Training Hospital
Lo scopo del presente studio è stato quello di confrontare i livelli di emoglobina (Hb) determinati mediante test point of care HemaCue e l'emogasanalizzatore arterioso con un analizzatore ematologico automatizzato in pazienti geriatrici in condizioni critiche. Sono stati inclusi nello studio quaranta pazienti geriatrici che richiedevano un trattamento di terapia intensiva.
Il campione di sangue arterioso è stato analizzato utilizzando HemaCue (HbHemaCueArterial), analizzatore di gas nel sangue (Techno Medica, serie Gastat1800) (HbBGA) e un analizzatore ematologico automatizzato (Cell Dyne 3700 System, Abbot Laboratories) (HbLab) come metodo di riferimento.
Le misurazioni del sangue capillare sono state eseguite (HbHemaCueCapillary) da HemaCue al capezzale.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Lo scopo del presente studio è stato quello di confrontare i livelli di emoglobina (Hb) determinati mediante test point of care HemaCue e l'emogasanalizzatore arterioso con un analizzatore ematologico automatizzato in pazienti geriatrici in condizioni critiche. Sono stati inclusi nello studio quaranta pazienti geriatrici che richiedevano un trattamento di terapia intensiva.
Il campione di sangue arterioso è stato analizzato utilizzando HemaCue (HbHemaCueArterial), analizzatore di gas nel sangue (Techno Medica, serie Gastat1800) (HbBGA) e un analizzatore ematologico automatizzato (Cell Dyne 3700 System, Abbot Laboratories) (HbLab) come metodo di riferimento.
Le misurazioni del sangue capillare sono state eseguite (HbHemaCueCapillary) da HemaCue al capezzale.
Ai risultati è stata applicata l'analisi di Bland Altman.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Kecioren
-
Ankara, Kecioren, Tacchino, 06010
- Mehtap Honca
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti geriatrici che richiedono un trattamento di terapia intensiva
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: analisi hb con Hemacue
Analisi Hb con Hemacue e con emogasanalizzatore arterioso in pazienti geriatrici che necessitano di terapia intensiva
|
confrontando i livelli di emoglobina (Hb) determinati dai test point of care HemaCue e dall'emogasanalizzatore arterioso con un analizzatore ematologico automatizzato in pazienti geriatrici critici.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
livelli di emoglobina
Lasso di tempo: 1 mese
|
confrontando i livelli di emoglobina (Hb) determinati dai test point of care HemaCue e dall'emogasanalizzatore arterioso con un analizzatore ematologico automatizzato in pazienti geriatrici critici.
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: MEHTAP HONCA, Ass. Prof, Kecioren training and research Hospital , Department of Anesthesiology and Reanimation
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
5 aprile 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 aprile 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 aprile 2018
Primo Inserito (Effettivo)
27 aprile 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 maggio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 aprile 2018
Ultimo verificato
1 aprile 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KeciorenTRH
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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