- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03509987
Evaluering af point of care-test til bestemmelse af hæmoglobinniveauer hos ældre intensivpatienter (hb levels)
27. april 2018 opdateret af: MEHTAP HONCA, MD, Kecioren Education and Training Hospital
Formålet med nærværende undersøgelse var at sammenligne hæmoglobinniveauer (Hb) bestemt ved behandlingsstedstestning af HemaCue og arteriel blodgasanalysator med en automatiseret hæmatologianalysator hos kritisk syge geriatriske patienter. Fyrre geriatriske patienter, der havde behov for intensivbehandling, blev inkluderet i undersøgelsen.
Arteriel blodprøve blev analyseret ved hjælp af HemaCue (HbHemaCueArterial), blodgasanalysator (Techno Medica, Gastat1800-serien) (HbBGA) og en automatiseret hæmatologianalysator (Cell Dyne 3700 System, Abbot Laboratories) (HbLab) som referencemetode.
Kapillærblodmålinger blev udført (HbHemaCueCapillary) af HemaCue ved sengen.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Formålet med nærværende undersøgelse var at sammenligne hæmoglobinniveauer (Hb) bestemt ved behandlingsstedstestning af HemaCue og arteriel blodgasanalysator med en automatiseret hæmatologianalysator hos kritisk syge geriatriske patienter. Fyrre geriatriske patienter, der havde behov for intensivbehandling, blev inkluderet i undersøgelsen.
Arteriel blodprøve blev analyseret ved hjælp af HemaCue (HbHemaCueArterial), blodgasanalysator (Techno Medica, Gastat1800-serien) (HbBGA) og en automatiseret hæmatologianalysator (Cell Dyne 3700 System, Abbot Laboratories) (HbLab) som referencemetode.
Kapillærblodmålinger blev udført (HbHemaCueCapillary) af HemaCue ved sengen.
Bland Altman-analyse blev anvendt på resultaterne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kecioren
-
Ankara, Kecioren, Kalkun, 06010
- Mehtap Honca
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- geriatriske patienter, der har behov for intensiv behandling
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: hb-analyse med Hemacue
Hb-analyse med Hemacue og med arteriel blodgasanalysator hos ældre syge patienter, der kræver intensiv behandling
|
sammenligning af hæmoglobinniveauer (Hb) bestemt ved behandlingsstedstestning af HemaCue og arteriel blodgasanalysator med en automatiseret hæmatologianalysator hos kritisk syge geriatriske patienter.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hæmoglobinniveauer
Tidsramme: 1 måned
|
sammenligning af hæmoglobinniveauer (Hb) bestemt ved behandlingsstedstestning af HemaCue og arteriel blodgasanalysator med en automatiseret hæmatologianalysator hos kritisk syge geriatriske patienter.
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: MEHTAP HONCA, Ass. Prof, Kecioren training and research Hospital , Department of Anesthesiology and Reanimation
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2018
Studieafslutning (Faktiske)
5. april 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. april 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. april 2018
Først opslået (Faktiske)
27. april 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. maj 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. april 2018
Sidst verificeret
1. april 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- KeciorenTRH
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Point-of-Care-systemer
-
University Health Network, TorontoIkke rekrutterer endnu
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetPoint-of-care ultralydTaiwan
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalAfsluttetPoint of Care UltralydUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaUkendtPoint of Care UltralydPakistan
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
National Taiwan University HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Aalborg UniversityThe General Practice Foundation in Denmark (grant number A3495); The Novo... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Medical University of WarsawRekrutteringPoint of Care Ultralyd (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside UltrasonographyPolen
-
University of IoanninaRekruttering