Acción de la dopamina sobre el metabolismo en relación con el genotipo

Criterios de inclusión:

• Índice de masa corporal (IMC) entre >30 kg/m².
• Comprender y firmar voluntariamente un documento de consentimiento informado antes de cualquier evaluación/procedimiento relacionado con el estudio.
• Las mujeres en edad fértil (FCBP) deben aceptar utilizar una forma confiable de anticoncepción simultáneamente o practicar la abstinencia total del contacto heterosexual mientras participan en el estudio.
• Los hombres deben aceptar usar un condón de látex durante cualquier contacto heterosexual mientras participen en el estudio y abstenerse de donar semen o esperma mientras participen en este estudio.

Criterio de exclusión:

• Mujeres durante el embarazo y la lactancia.
• Antecedentes de hipersensibilidad al medicamento en investigación o a cualquier fármaco con estructura química similar o a cualquier excipiente presente en la forma farmacéutica de los medicamentos en investigación.
• Participación en otros ensayos clínicos o período de observación de ensayos competitivos hasta 30 días antes de este estudio.
• Diabetes mellitus
• Tratamiento con metildopa, levodopa, agonistas dopaminérgicos, metoclopramida, domperidon, nitrato de glicerol, griseofulvina, antimicóticos azol, antibióticos macrólidos, octreótido, orlistat, tamoxifeno, liraglutida
• Cualquier enfermedad cardiovascular relevante, p. infarto de miocardio, síndrome coronario agudo, angina de pecho inestable, angioplastia coronaria transluminal percutánea (PTCA), insuficiencia cardíaca (NYHA III-IV), accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio (TIA)
• Hepatitis viral aguda o crónica o cirrosis hepática
• Deterioro de la función renal, definida como tasa de filtración glomerular estimada (eGFR) ≤ 60 ml/min (fórmula MDRD) según lo determinado durante la selección.
• Antecedentes médicos de cáncer y/o tratamiento para el cáncer en los últimos 5 años.
• Claustrofobia
• Cualquier otra enfermedad importante de órganos y sistemas clínicamente significativa en la selección, como enfermedades gastrointestinales, neurológicas, psiquiátricas, endocrinas (es decir, páncreas), hematológicas, malignas, infecciosas u otras enfermedades sistémicas importantes que dificulten la implementación del protocolo o la interpretación de los resultados del estudio.
• Presencia de cualquier contraindicación para la realización de una investigación de resonancia magnética, como marcapasos cardíacos, pinzas hemostáticas ferromagnéticas en el sistema nervioso central, astillas metálicas en el ojo, dispositivos activos ferromagnéticos o operados electrónicamente como desfibriladores cardioversores automáticos, implantes cocleares, bombas de insulina y nervios. estimuladores, válvulas cardíacas protésicas, etc.
• hipertiroidismo
• hipertensión refractaria al tratamiento
• enfermedad arterial periférica
• Enfermedad de Parkinson
• Presencia actual conocida o antecedentes de una de las siguientes enfermedades psiquiátricas: depresión, manía, ansiedad y trastorno de pánico, trastorno obsesivo-compulsivo, esquizofrenia, psicosis, adicción
• enfermedad pituitaria
• tratamiento con bromocriptina durante 12 meses antes de entrar en el ensayo
• demencia
• úlcera gástrica o intestinal
• Personas con sensación de temperatura limitada y/o sensibilidad elevada al calentamiento del cuerpo
• Personas con un trastorno auditivo o una mayor sensibilidad a los ruidos fuertes.
• de fumar
• Negativa a ser informado de hallazgos patológicos inesperados detectados

Cualquier otra condición clínica que pueda poner en peligro la seguridad de los sujetos mientras participan en este ensayo clínico.