Evaluación preliminar de [68Ga]CBP8 en individuos sanos, pacientes con cáncer de pulmón y fibrosis pulmonar idiopática

Criterios de inclusión: la inscripción total para todos los grupos no superará los 100 sujetos.

• Grupo 1: Sujetos sanos
• Edad mayor de 18 años
• Ser considerado saludable en la visita de selección según lo determine el médico investigador o la enfermera practicante, según las siguientes evaluaciones en la selección: examen físico, historial médico y signos vitales
• Tener la capacidad de dar su consentimiento informado por escrito;
• Sin antecedentes conocidos de enfermedad pulmonar (excluyendo nódulos pulmonares);
• Sin antecedentes de consumo de tabaco.

Grupo 2: Sujetos con cáncer de pulmón

• Los pacientes elegibles serán aquellos que albergan NSCLC en estadio clínico IIIA localmente avanzado que se consideran candidatos para la terapia multimodal, es decir, quimioterapia y radiación simultáneas seguidas de resección pulmonar.
• Edad mayor de 18 años
• Tener la capacidad de dar su consentimiento informado por escrito.
• Sin consumo de tabaco en los 6 meses anteriores.

Grupo 3: Sujetos con fibrosis pulmonar

• FPI (con patrón de UIP o probable de UIP); u otras formas de enfermedad pulmonar intersticial (ILD), incluyendo CTD-ILD, con un componente fibrótico como se observa por la presencia de marcas reticulares y/o bronquiectasias por tracción y/o panal de abeja en la TC;
• Edad: 40-80 años;
• Tener la capacidad de dar su consentimiento informado por escrito;
• Sin consumo de tabaco en los últimos 6 meses

Criterio de exclusión:

• Implantes eléctricos como marcapasos cardíaco o bomba de perfusión;
• Implantes ferromagnéticos como clips para aneurismas, clips quirúrgicos, prótesis, corazones artificiales, válvulas con piezas de acero, fragmentos de metal, metralla, tatuajes metálicos en cualquier parte del cuerpo, tatuajes cerca del ojo o implantes de acero Objetos ferromagnéticos como joyas o clips metálicos en la ropa ;
• eGFR de menos de 30 ml/min/1,73 m2 en los últimos 90 días;
• Embarazada o amamantando (se requiere una prueba de embarazo de hCG sérica cuantitativa negativa para las mujeres en edad fértil antes de que el sujeto pueda participar);
• Reacciones claustrofóbicas;
• La exposición a la radiación relacionada con la investigación excede las pautas actuales del Departamento de Radiología (es decir, 50 mSv en los 12 meses anteriores);
• No puede acostarse cómodamente en una cama dentro del MR-PET;
• IMC > 33 (límite de la tabla de RM);
• Determinado por los investigadores como clínicamente inadecuado para el estudio (p. ej., en base a la visita de selección y/o durante los procedimientos del estudio);
• Antecedentes conocidos de enfermedad pulmonar (excepto fibrosis pulmonar en el grupo de estudio), neumonía reciente o infecciones del tracto respiratorio dentro de las 6 semanas posteriores a la inscripción, radioterapia previa en el tórax (excepto para los pacientes con cáncer de pulmón en el objetivo 2);
• Neumonía u otra enfermedad respiratoria aguda dentro de las 6 semanas previas al ingreso al estudio (excepto fibrosis pulmonar), neumonía definida con glóbulos blancos elevados, fiebre, infiltrado en la radiografía de tórax y necesidad de antibióticos