Предварительная оценка [68Ga]CBP8 у здоровых людей, пациентов с раком легкого и идиопатическим легочным фиброзом

Критерии включения: Общее количество участников во всех группах не должно превышать 100 субъектов.

• Группа 1: Здоровые субъекты
• Возраст старше 18 лет
• Признание себя здоровым при скрининговом посещении, установленном врачом-исследователем или практикующей медсестрой, на основании следующих оценок во время скрининга: физикальное обследование, история болезни и основные показатели жизнедеятельности.
• Иметь возможность дать письменное информированное согласие;
• Нет известных легочных заболеваний в анамнезе (за исключением легочных узелков);
• Отсутствие предшествующей истории употребления табака.

Группа 2: пациенты с раком легких.

• Подходящими пациентами будут пациенты с местно-распространенной клинической стадией НМРЛ IIIA, которые считаются кандидатами на мультимодальную терапию, то есть одновременную химиотерапию и облучение с последующей резекцией легкого.
• Возраст старше 18 лет
• Иметь возможность дать письменное информированное согласие.
• Отсутствие употребления табака в течение предшествующих 6 месяцев.

Группа 3: Субъекты с легочным фиброзом

• IPF (с UIP или вероятным шаблоном UIP); или другие формы интерстициального заболевания легких (ИЗЛ), в том числе ЗСТ-ИЗЛ, с фиброзным компонентом, отмеченным наличием ретикулярных отметин и/или тракционных бронхоэктазов, и/или сотовой структуры на КТ;
• Возраст: 40-80 лет;
• Иметь возможность дать письменное информированное согласие;
• Отсутствие употребления табака в течение предшествующих 6 месяцев

Критерий исключения:

• Электрические имплантаты, такие как кардиостимулятор или перфузионный насос;
• Ферромагнитные имплантаты, такие как зажимы для аневризм, хирургические зажимы, протезы, искусственные сердца, клапаны со стальными частями, металлические фрагменты, шрапнель, металлические татуировки в любом месте тела, татуировки возле глаз или стальные имплантаты, ферромагнитные предметы, такие как украшения или металлические зажимы в одежде. ;
• рСКФ менее 30 мл/мин/1,73 м2 за последние 90 дней;
• Беременность или кормление грудью (отрицательный количественный тест на ХГЧ в сыворотке требуется для женщин, имеющих детородный потенциал, прежде чем субъект может участвовать);
• Клаустрофобические реакции;
• Радиационное облучение, связанное с исследованиями, превышает текущие рекомендации отделения радиологии (т. 50 мЗв за предыдущие 12 месяцев);
• Невозможно удобно лежать на кровати внутри МР-ПЭТ;
• ИМТ > 33 (предел таблицы МРТ);
• Определены исследователем (исследователями) как клинически непригодные для исследования (например, на основании визита для скрининга и/или во время процедур исследования);
• Известное заболевание легких в анамнезе (за исключением легочного фиброза в исследуемой группе), недавняя пневмония или инфекции дыхательных путей в течение 6 недель после включения в исследование, предшествующая лучевая терапия грудной клетки (за исключением пациентов с раком легких в цели 2);
• Пневмония или другое острое респираторное заболевание в течение 6 недель после включения в исследование (за исключением легочного фиброза), пневмония с повышенным уровнем лейкоцитов, лихорадкой, инфильтратом на рентгенограмме и потребностью в антибиотиках