Vorläufige Bewertung von [68Ga]CBP8 bei gesunden Personen, Patienten mit Lungenkrebs und idiopathischer Lungenfibrose

Einschlusskriterien: Die Gesamtzahl der Anmeldungen für alle Gruppen darf 100 Fächer nicht überschreiten.

• Gruppe 1: Gesunde Probanden
• Alter über 18 Jahre
• Beim Screening-Besuch als gesund erachtet werden, wie vom Prüfarzt oder der Krankenpflegekraft festgestellt, basierend auf den folgenden Bewertungen beim Screening: körperliche Untersuchung, Anamnese und Vitalzeichen
• die Fähigkeit haben, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben;
• Keine bekannte Lungenerkrankung in der Vorgeschichte (außer Lungenknötchen);
• Keine Vorgeschichte des Tabakkonsums.

Gruppe 2: Patienten mit Lungenkrebs

• Geeignete Patienten sind Patienten mit lokal fortgeschrittenem NSCLC im klinischen Stadium IIIA, die als Kandidaten für eine multimodale Therapie gelten, d. h. gleichzeitige Chemotherapie und Bestrahlung, gefolgt von einer Lungenresektion.
• Alter über 18 Jahre
• Sie haben die Fähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.
• Kein Tabakkonsum in den letzten 6 Monaten.

Gruppe 3: Subjekte mit Lungenfibrose

• IPF (mit einem UIP- oder wahrscheinlichen UIP-Muster); oder andere Formen interstitieller Lungenerkrankung (ILD), einschließlich CTD-ILD, mit einer fibrotischen Komponente, wie durch das Vorhandensein von retikulären Markierungen und/oder Traktionsbronchiektasen und/oder Wabenbildung im CT festgestellt wird;
• Alter: 40-80 Jahre alt;
• die Fähigkeit haben, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben;
• Kein Tabakkonsum in den letzten 6 Monaten

Ausschlusskriterien:

• Elektrische Implantate wie Herzschrittmacher oder Perfusionspumpe;
• Ferromagnetische Implantate wie Aneurysmenklammern, chirurgische Klammern, Prothesen, Kunstherzen, Ventile mit Stahlteilen, Metallsplitter, Splitter, metallische Tätowierungen überall am Körper, Tätowierungen in der Nähe des Auges oder Stahlimplantate ferromagnetische Gegenstände wie Schmuck oder Metallklammern in der Kleidung ;
• eGFR von weniger als 30 ml/min/1,73 m2 innerhalb der letzten 90 Tage;
• Schwanger oder stillend (ein negativer quantitativer Serum-hCG-Schwangerschaftstest ist für Frauen im gebärfähigen Alter erforderlich, bevor das Subjekt teilnehmen kann);
• Klaustrophobische Reaktionen;
• Die forschungsbedingte Strahlenbelastung übersteigt die aktuellen Richtlinien der Radiologischen Abteilung (d. h. 50 mSv in den letzten 12 Monaten);
• Unfähig, bequem auf einem Bett im MR-PET zu liegen;
• BMI > 33 (Grenze der MRT-Tabelle);
• vom Prüfarzt als klinisch ungeeignet für die Studie festgestellt (z. B. aufgrund eines Screening-Besuchs und/oder während des Studienverfahrens);
• Bekannte Lungenerkrankung in der Vorgeschichte (außer Lungenfibrose in der Studiengruppe), kürzliche Lungenentzündung oder Atemwegsinfektionen innerhalb von 6 Wochen nach Einschreibung, vorherige Strahlentherapie des Thorax (außer bei Lungenkrebspatienten in Ziel 2);
• Pneumonie oder andere akute Atemwegserkrankung innerhalb von 6 Wochen nach Studieneintritt (außer Lungenfibrose), Pneumonie definiert mit erhöhten WBC, Fieber, Infiltration auf CXR und Notwendigkeit von Antibiotika