Předběžné hodnocení [68Ga]CBP8 u zdravých jedinců, pacientů s rakovinou plic a idiopatickou plicní fibrózou

Kritéria pro zařazení: Celkový počet přihlášených pro všechny skupiny nepřesáhne 100 subjektů.

• Skupina 1: Zdravé subjekty
• Věk vyšší než 18 let
• Být považován za zdravý při screeningové návštěvě, jak určí vyšetřující lékař nebo zdravotní sestra na základě následujících hodnocení při screeningu: fyzikální vyšetření, anamnéza a vitální funkce
• Mít schopnost dát písemný informovaný souhlas;
• Žádná známá anamnéza plicního onemocnění (s výjimkou plicních uzlů);
• Žádná předchozí historie užívání tabáku.

Skupina 2: Subjekty s rakovinou plic

• Vhodní pacienti budou ti, kteří mají lokálně pokročilé klinické stadium IIIA NSCLC, kteří jsou považováni za kandidáty pro multimodální terapii, tj. současnou chemoterapii a ozařování s následnou plicní resekcí.
• Věk vyšší než 18 let
• Mít schopnost dát písemný informovaný souhlas.
• Žádné užívání tabáku v předchozích 6 měsících.

Skupina 3: Subjekty s plicní fibrózou

• IPF (s UIP nebo pravděpodobným vzorem UIP); nebo jiné formy intersticiálního plicního onemocnění (ILD), včetně CTD-ILD, s fibrotickou složkou, jak je zaznamenáno přítomností retikulárních znaků a/nebo trakční bronchiektázie a/nebo plástovitosti na CT;
• Věk: 40-80 let;
• Mít schopnost dát písemný informovaný souhlas;
• Žádné užívání tabáku v předchozích 6 měsících

Kritéria vyloučení:

• Elektrické implantáty, jako je kardiostimulátor nebo perfuzní pumpa;
• Feromagnetické implantáty, jako jsou aneuryzmatické klipy, chirurgické klipy, protézy, umělá srdce, chlopně s ocelovými částmi, kovové úlomky, šrapnely, kovová tetování kdekoli na těle, tetování v blízkosti oka nebo ocelové implantáty feromagnetické předměty, jako jsou šperky nebo kovové klipy v oděvu ;
• eGFR nižší než 30 ml/min/1,73 m2 za posledních 90 dnů;
• Těhotné nebo kojící (před tím, než se subjekt může zúčastnit, je vyžadován negativní kvantitativní hCG těhotenský test v séru u žen ve fertilním věku);
• Klaustrofobní reakce;
• Radiační expozice související s výzkumem překračuje aktuální směrnice radiologického oddělení (tj. 50 mSv za předchozích 12 měsíců);
• Nelze pohodlně ležet na posteli uvnitř MR-PET;
• BMI > 33 (limit MRI tabulky);
• Určeno zkoušejícím(i) jako klinicky nevhodné pro studii (např. na základě screeningové návštěvy a/nebo během studijních postupů);
• Známá anamnéza plicního onemocnění (s výjimkou plicní fibrózy ve studijní skupině), nedávná pneumonie nebo infekce dýchacích cest během 6 týdnů od zařazení, předchozí radiační terapie hrudníku (kromě pacientů s rakovinou plic v cíli 2);
• Pneumonie nebo jiné akutní respirační onemocnění během 6 týdnů od vstupu do studie (kromě plicní fibrózy), pneumonie definovaná zvýšenými WBC, horečkou, infiltrací na CXR a potřebou antibiotik