Avaliação preliminar de [68Ga]CBP8 em indivíduos saudáveis, câncer de pulmão e pacientes com fibrose pulmonar idiopática

Critérios de inclusão: O total de inscrições para todos os grupos não excederá 100 indivíduos.

• Grupo 1: Sujeitos saudáveis
• Idade superior a 18 anos
• Ser considerado saudável na consulta de triagem, conforme determinado pelo médico investigador ou enfermeiro, com base nas seguintes avaliações na triagem: exame físico, histórico médico e sinais vitais
• Ter a capacidade de dar consentimento informado por escrito;
• Sem história conhecida de doença pulmonar (excluindo nódulos pulmonares);
• Sem história prévia de tabagismo.

Grupo 2: Indivíduos com câncer de pulmão

• Os pacientes elegíveis serão aqueles portadores de NSCLC de estágio clínico IIIA localmente avançado que são considerados candidatos à terapia multimodal, ou seja, quimioterapia e radioterapia concomitantes seguidas de ressecção pulmonar.
• Idade superior a 18 anos
• Ter a capacidade de dar consentimento informado por escrito.
• Não fumar nos últimos 6 meses.

Grupo 3: Sujeitos com fibrose pulmonar

• IPF (com padrão UIP ou provável UIP); ou outras formas de doença pulmonar intersticial (ILD), incluindo CTD-ILD, com um componente fibrótico, conforme observado pela presença de marcações reticulares e/ou bronquiectasia de tração e/ou faveolamento na TC;
• Idade: 40-80 anos;
• Ter a capacidade de dar consentimento informado por escrito;
• Nenhum uso de tabaco nos últimos 6 meses

Critério de exclusão:

• Implantes elétricos como marcapasso cardíaco ou bomba de perfusão;
• Implantes ferromagnéticos, como clipes de aneurisma, clipes cirúrgicos, próteses, corações artificiais, válvulas com peças de aço, fragmentos de metal, estilhaços, tatuagens metálicas em qualquer parte do corpo, tatuagens perto do olho ou implantes de aço Objetos ferromagnéticos, como joias ou clipes de metal em roupas ;
• eGFR inferior a 30 mL/min/1,73 m2 nos últimos 90 dias;
• Grávida ou amamentando (é necessário um teste quantitativo negativo de gravidez hCG sérico para mulheres com potencial para engravidar antes que o sujeito possa participar);
• Reações claustrofóbicas;
• A exposição à radiação relacionada à pesquisa excede as diretrizes atuais do Departamento de Radiologia (ou seja, 50 mSv nos últimos 12 meses);
• Incapaz de deitar confortavelmente em uma cama dentro do MR-PET;
• IMC > 33 (limite da mesa de ressonância magnética);
• Determinado pelo(s) investigador(es) como clinicamente inadequado para o estudo (por exemplo, com base na visita de triagem e/ou durante os procedimentos do estudo);
• História conhecida de doença pulmonar (exceto para fibrose pulmonar no grupo de estudo), pneumonia recente ou infecções do trato respiratório dentro de 6 semanas após a inscrição, radioterapia prévia no tórax (exceto para pacientes com câncer de pulmão no objetivo 2);
• Pneumonia ou outra doença respiratória aguda dentro de 6 semanas após a entrada no estudo (exceto para fibrose pulmonar), pneumonia definida com leucócitos elevados, febre, infiltrado na radiografia e necessidade de antibióticos