Investigación del control del tronco en niños pequeños con síndrome de Down
Una investigación sobre el control del tronco en niños pequeños con síndrome de Down
En general, el propósito de esta investigación de tesis es investigar el control del tronco en niños pequeños con síndrome de Down. Esto se hará en tres estudios:
- El propósito del primer estudio es determinar la confiabilidad del SATCo en niños pequeños con SD. La hipótesis es que el SATCo demostrará una buena (κ > 0,8) fiabilidad entre evaluadores e intraevaluadores.
- El propósito del segundo estudio es examinar la validez del SATCo con el GMFM-66 y determinar si la edad y la puntuación del SATCo predicen la puntuación del GMFM-66 en niños pequeños con síndrome de Down. Las hipótesis son que 1) el SATCo mostrará validez concurrente con el GMFM-66, y 2) tanto la edad como los puntajes del SATCo serán predictores significativos de los puntajes del GMFM-66.
- El propósito del tercer estudio es explorar el impacto de un dispositivo de bipedestación dinámico (Upsee) en el control del tronco y las habilidades motoras en niños pequeños con síndrome de Down. La hipótesis es que los participantes demostrarán un mayor cambio en los puntajes de SATCo y GMFM durante la fase dinámica del programa permanente en casa que durante las fases de referencia.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La literatura sugiere que existe la necesidad de identificar programas domiciliarios efectivos para complementar la fisioterapia y mejorar la función motora gruesa en niños con síndrome de Down (SD). Para estudiar el impacto de los programas en el hogar, se deben emplear herramientas efectivas para medir los cambios incrementales que ocurren en los niños pequeños con síndrome de Down, tanto a nivel de estructura y función corporal como a nivel de actividad de la Clasificación Internacional de Funcionamiento, Discapacidad y Salud de la Organización Mundial de la Salud. Salud (ICF). La Medida de la Función Motora Gruesa (GMFM-66) es una medida eficaz de las habilidades motoras en el nivel de actividad de la ICF para niños con síndrome de Down; sin embargo, hay una falta de medidas sólidas de resultados del control del tronco para niños pequeños con síndrome de Down. La Evaluación Segmental de Control Troncal (SATCo) puede ser una herramienta efectiva para este propósito pero no ha sido estudiada en esta población.
Además de evaluar el control del tronco en niños con SD, se deben investigar estrategias de intervención para mejorar el control del tronco en esta población. Un programa domiciliario que utiliza la movilidad erguida a través del entrenamiento en cinta rodante ha demostrado ser eficaz para acelerar la adquisición de habilidades motoras en bebés con síndrome de Down; sin embargo, se necesitan formas alternativas de movilidad vertical que sean más asequibles y menos engorrosas. El Upsee (Firefly de Leckey, Lisburn, Irlanda del Norte) se muestra prometedor como un dispositivo de bipedestación dinámico que los padres y el niño pueden usar en casa para promover la movilidad erguida. Este dispositivo no se ha estudiado en niños pequeños con síndrome de Down.
En general, el propósito de esta investigación de tesis es investigar el control del tronco en niños pequeños con síndrome de Down. Esto se hará en tres estudios:
- El propósito del primer estudio es determinar la confiabilidad del SATCo en niños pequeños con SD. La hipótesis es que el SATCo demostrará una buena (κ > 0,8) fiabilidad entre evaluadores e intraevaluadores.
- El propósito del segundo estudio es examinar la validez del SATCo con el GMFM-66 y determinar si la edad y la puntuación del SATCo predicen la puntuación del GMFM-66 en niños pequeños con síndrome de Down. Las hipótesis son que 1) el SATCo mostrará validez concurrente con el GMFM-66, y 2) tanto la edad como los puntajes del SATCo serán predictores significativos de los puntajes del GMFM-66.
- El propósito del tercer estudio es explorar el impacto de un dispositivo de bipedestación dinámico (Upsee) en el control del tronco y las habilidades motoras en niños pequeños con síndrome de Down. La hipótesis es que los participantes demostrarán un mayor cambio en los puntajes de SATCo y GMFM durante la fase dinámica del programa permanente en casa que durante las fases de referencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78739
- University of St. Augustine for Health Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de SD. Este es el diagnóstico que se está investigando
- Habla Inglés. Este es el lenguaje hablado por el PI.
- Médicamente estable, sin restricciones ordenadas por un médico. Algunos niños con síndrome de Down tienen cirugía cardíaca u otras complicaciones que contraindicarían el manejo o el movimiento. Estos niños no serían considerados médicamente estables.
- Entre la edad de 6 a 24 meses. Esto captura el rango completo de la medida de resultado que se está investigando.
Criterio de exclusión:
- Cumplir con los criterios de inclusión y exclusión para la parte 1 del estudio. Los niños de la parte 2 del estudio serán una submuestra de los de la parte 1 del estudio.
- Entre la edad de 9 a 18 meses. Esto captura la edad en la que la mayoría de los niños con síndrome de Down pueden soportar peso con las extremidades inferiores, pero antes de que puedan caminar de forma independiente. Esto es necesario para poder usar los programas de la casa y demostrar los cambios en la motricidad gruesa.
- Incapaz de deambular de forma independiente. Los niños que pueden caminar de forma independiente no pueden usar los dispositivos del programa para el hogar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Dispositivo de pie dinámico
Programa de inicio utilizando el Upsee
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El primer día de la fase de intervención (B), el PI entregará el dispositivo dinámico del programa de pie en el hogar (Upsee) al padre y al niño.
El PI brindará capacitación y educación a los padres sobre el dispositivo y el programa en el hogar.
En la visita semanal para calificar las medidas de resultado, el PI verificará el ajuste de los dispositivos, garantizará el cumplimiento y responderá cualquier pregunta sobre el programa en el hogar.
Se alentará a los padres a usar el dispositivo con su hijo 5 días a la semana, 30 minutos al día.
Los padres mantendrán una hoja de registro diaria para registrar la duración del uso del dispositivo, las actividades realizadas y las observaciones subjetivas del niño durante la intervención (Apéndice K).
El PI recopilará estas hojas de registro cada semana.
Las fases de línea de base (A1 y A2) tendrán una duración de 4 semanas y la fase de intervención (B) tendrá una duración de 6 semanas.
Se espera que la Parte 2 del estudio dure 14 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación Segmentaria del Control del Tronco
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Evalúa el control del tronco sentado en niños con trastornos neuromotores.
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20 minutos
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Medida de la función motora gruesa
Periodo de tiempo: 40 minutos
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Evalúa la motricidad gruesa en niños con síndrome de Down
|
40 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Megan Flores, MPT, STUDENT
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Butler PB, Saavedra S, Sofranac M, Jarvis SE, Woollacott MH. Refinement, reliability, and validity of the segmental assessment of trunk control. Pediatr Phys Ther. 2010 Fall;22(3):246-57. doi: 10.1097/PEP.0b013e3181e69490.
- Ulrich BD. Opportunities for early intervention based on theory, basic neuroscience, and clinical science. Phys Ther. 2010 Dec;90(12):1868-80. doi: 10.2522/ptj.20100040. Epub 2010 Oct 21.
- Russell D, Palisano R, Walter S, Rosenbaum P, Gemus M, Gowland C, Galuppi B, Lane M. Evaluating motor function in children with Down syndrome: validity of the GMFM. Dev Med Child Neurol. 1998 Oct;40(10):693-701. doi: 10.1111/j.1469-8749.1998.tb12330.x.
- Ulrich DA, Ulrich BD, Angulo-Kinzler RM, Yun J. Treadmill training of infants with Down syndrome: evidence-based developmental outcomes. Pediatrics. 2001 Nov;108(5):E84. doi: 10.1542/peds.108.5.e84.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20067
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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