Estudio que compara la EUS-FNB pancreática con las agujas Procore® de calibre 20 y Acquire® de calibre 22 (HISTOPAN)

Tipo de estudio:

Estudio prospectivo aleatorizado multicéntrico

Criterios de inclusión:

Pacientes ingresados ​​para BIOPSIA CON AGUJA FINA POR ECOGRAFÍA ENDOSCÓPICA (EUS-FNB) de una masa pancreática

Criterio de exclusión:

Pacientes con punción de masa extrapancreática Contraindicación de punción equendoscópica o interposición vascular

Objetivos del estudio:

Comparar los resultados de las punciones a ciegas por sospecha de tumor pancreático realizadas bajo ecoendoscopia en nuestro centro (Unidad de Endoscopia Digestiva del Polo Digestivo Paris Bercy, PDPB), en cuanto al diagnóstico y calidad del material histopatológico obtenido con la ayuda de 20G Procore, Cook y 22G Adquirir agujas, Boston Scientific.

Criterios de evaluación :

Criterio principal:

- Longitud del núcleo de biopsia del tejido diana obtenido mediante pase de aguja

Criterios secundarios

• Presencia de una muestra de biopsia central
• Sensibilidad de la EUS-FNB para el diagnóstico de adenocarcinoma de páncreas
• Tasa de falsos negativos, valor predictivo negativo para el diagnóstico de adenocarcinoma de páncreas
• Evaluación morfométrica asistida por computadora de la superficie del tumor + estroma en todas las muestras de biopsia central
• Tasa de éxito del aislamiento de células tumorales y determinación de firmas transcriptómicas de subtipos de adenocarcinoma pancreático
• Complicaciones inmediatas de la punción
• Variación en la calidad de la punción siguiendo la vía de acceso transduodenal o transgástrica
• Tasa de fallo técnico de pinchazo
• Opcional: evaluación inter e intraobservador de los criterios anatomopatológicos utilizados (presencia de un núcleo de biopsia, longitud del núcleo de tejido diana por paso de aguja)

Número de pacientes:

60 pacientes

Duración del estudio:

1 año