Validación de la versión francesa del síndrome de resección anterior baja (LARS) entre pacientes con cáncer de recto (LARS)

Los resultados del cáncer de recto oncológico han mejorado considerablemente gracias a la cirugía óptima mediante escisión mesorrectal total junto con el manejo de un equipo multidisciplinario mediante terapia multimodal selectiva (es decir, quimiorradioterapia neoadyuvante). La supervivencia a los 5 años ha aumentado a más del 50% y la recurrencia local se ha reducido a menos del 10%. Estos avances han dado como resultado que más pacientes reciban cirugía para preservar el esfínter (SPS). Con un número cada vez mayor de sobrevivientes de cáncer de recto, los investigadores observan una creciente atención al trastorno de la función intestinal después de SPS, llamado "síndrome de resección anterior baja" (LARS). Los LARS aparecen inmediatamente después de la cirugía, se vuelven más pronunciados durante los primeros meses y luego mejoran, alcanzando un estado estable después de alrededor de dos años. Sin embargo, hasta el 60 % de los pacientes con SPS padecen LARS que deterioran su calidad de vida (QoL). La prevalencia y gravedad de LARS es difícil de evaluar debido a la heterogeneidad de las herramientas de evaluación. Un grupo de autores daneses ha desarrollado y validado recientemente un instrumento de cinco ítems para la evaluación de LARS (puntaje LARS). Representa hasta la fecha el mejor cuestionario para captar la función posoperatoria anorrectal y consta de cinco ítems: incontinencia por flatos, incontinencia por heces líquidas, frecuencia de las deposiciones, agrupamiento de heces y urgencia. Permite categorizar a los pacientes en 3 grupos: sin LARS (0-20 puntos), LARS menor (21-29 puntos) y LARS mayor (30-42 puntos). Desarrollado en danés, ahora está validado internacionalmente con traducciones en chino, inglés, alemán, español y sueco. Hasta donde sabemos, la versión en francés de la puntuación LARS aún no está disponible. El objetivo de nuestro estudio será adaptar el cuestionario escala LARS al idioma francés (LARS-F), y evaluar sus propiedades psicométricas.

Los criterios de inclusión serán pacientes mayores de 18 años operados de cáncer de recto entre 2007 y 2015. Los criterios de exclusión incluirán la presencia de estoma y/o enfermedad diseminada o recurrente conocida. Los pacientes serán identificados a través de bases de datos locales por los investigadores locales de cada uno de los centros participantes con una duración mínima de 24 meses después de la cirugía para permitir que su función intestinal haya recuperado la estabilidad. Este estudio será apoyado por el Grupo de Investigación Francés de Cirugía del Cáncer de Recto para permitir la viabilidad del proyecto.

Después de los procedimientos de traducción/retrotraducción de acuerdo con el permiso de los autores originales, la puntuación LARS-F y todo el proceso de traducción se enviarán a los autores originales para su aprobación. Luego se realizará un estudio piloto. A continuación, se administrará el cuestionario francés (puntaje LARS-F) a 100 pacientes para verificar la adecuación y el grado de comprensión de las preguntas. La reproducibilidad se investigará mediante un procedimiento de prueba-reprueba. A un subgrupo de participantes seleccionados al azar (n= 400) se le enviará el cuestionario de puntuación LARS-F dos veces (con un intervalo de dos semanas). La fiabilidad test-retest del cuestionario se evaluará mediante el Kappa de Cohen (puntuaciones LARS no, minor y major) o mediante el coeficiente de correlación intraclase, ICC (puntuación LARS cuantitativa). Luego, los pacientes elegibles recibirán una invitación postal para completar la puntuación LARS-F y la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC) QLQ-C30 y QLQ-CR29, respectivamente. La validez de la puntuación LARS-F se probará utilizando los indicadores de validez convergente y validez discriminante. La validez convergente se determinará en particular en este estudio calculando las correlaciones entre la puntuación LARS-F y los dominios EORTC QLQ-C30 y QLQ-CR29. Para las pruebas de validez discriminante, los investigadores utilizarán variables conocidas que afectan la función intestinal después de SPS, como el sexo, la edad, la radioterapia neoadyuvante, la distancia del tumor desde el borde anal, el estoma temporal previo y la duración del período posoperatorio.

La validación de la versión francesa de la puntuación LARS permitirá utilizar un instrumento científico para evaluar tanto la prevalencia como la gravedad de LARS. Este instrumento permitirá desarrollar una futura investigación y práctica clínica en Francia. Se utilizará en la práctica clínica diaria para identificar pacientes con puntaje LARS. Es de esperar que conduzca a mejorar la concienciación de los médicos, con el fin de mejorar la prevención y el tratamiento de la disfunción intestinal, así como la información proporcionada a los pacientes. En el futuro, los investigadores podrán desarrollar un nuevo programa de seguimiento dirigido por pacientes basado en la carga de síntomas y la CdV relacionada con la salud.