Validation de la version française du syndrome de résection antérieure basse (LARS) chez les patients atteints d'un cancer du rectum (LARS)

Les résultats oncologiques du cancer du rectum se sont considérablement améliorés grâce à une chirurgie optimale par excision totale du mésorectum associée à une prise en charge en équipe multidisciplinaire par thérapie multimodale sélective (ie, chimio-radiothérapie néo-adjuvante). La survie à 5 ans a augmenté à plus de 50 % et la récidive locale a été réduite à moins de 10 %. Ces avancées ont permis à un plus grand nombre de patients de bénéficier d'une chirurgie conservatrice du sphincter (SPS). Avec un nombre croissant de survivants du cancer du rectum, les enquêteurs observent une attention croissante aux troubles de la fonction intestinale après SPS, appelés "syndrome de résection antérieure basse" (LARS). Le LARS apparaît immédiatement après la chirurgie, devenant plus prononcé au cours des premiers mois, et s'améliorant par la suite, atteignant un état stable après environ deux ans. Cependant, jusqu'à 60% des patients atteints de SPS souffrent de LARS qui altère leur qualité de vie (QoL). La prévalence et la gravité du LARS sont difficiles à évaluer en raison de l'hétérogénéité des outils d'évaluation. Un groupe d'auteurs danois a récemment développé et validé un instrument à cinq items pour l'évaluation du LARS (score LARS). Il représente à ce jour le meilleur questionnaire pour capter la fonction postopératoire anorectale et se compose de cinq items : incontinence pour flatulences, incontinence pour selles liquides, fréquence des selles, regroupement des selles et urgence. Il permet une catégorisation des patients en 3 groupes : pas de LARS (0-20 points), LARS mineur (21-29 points), et LARS majeur (30-42 points). Développé en danois, il est maintenant validé au niveau international avec des traductions en chinois, anglais, allemand, espagnol et suédois. A notre connaissance, la version française du score LARS n'est pas encore disponible. L'objectif de notre étude sera d'adapter le questionnaire de l'échelle LARS à la langue française (LARS-F), et d'évaluer ses propriétés psychométriques.

Les critères d'inclusion seront les patients âgés de 18 ans ou plus qui ont été opérés d'un cancer rectal de 2007 à 2015. Les critères d'exclusion incluront la présence d'une stomie et/ou d'une maladie disséminée ou récurrente connue. Les patients seront identifiés via des bases de données locales par les enquêteurs locaux de chacun des centres participants avec une durée minimale de 24 mois après la chirurgie pour permettre à leur fonction intestinale de retrouver une stabilité. Cette étude sera soutenue par le Groupement Français de Recherche en Chirurgie Rectale du Cancer afin de permettre la faisabilité du projet.

Après les procédures de traduction / contre-traduction conformément à l'autorisation des auteurs originaux, le score LARS-F et l'ensemble du processus de traduction seront ensuite envoyés aux auteurs originaux pour approbation. Ensuite, une étude pilote sera menée. Le questionnaire français (score LARS-F) sera ensuite administré à 100 patients afin de vérifier l'adéquation et le degré de compréhension des questions. La reproductibilité sera étudiée par une procédure test-retest. Un sous-groupe de participants sélectionnés au hasard (n = 400) recevra le questionnaire de score LARS-F deux fois (avec un intervalle de deux semaines). La fiabilité test-retest du questionnaire sera évaluée par le Kappa de Cohen (scores LARS non, mineur et majeur) ou par le coefficient de corrélation intra-classe, ICC (score LARS quantitatif). Ensuite, les patients éligibles recevront une invitation postale pour compléter le score LARS-F et l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC) QLQ-C30 et QLQ-CR29, respectivement. La validité du score LARS-F sera testée en utilisant les indicateurs de validité convergente et de validité discriminante. La validité convergente sera déterminée notamment dans cette étude en calculant les corrélations entre le score LARS-F et les domaines EORTC QLQ-C30 et QLQ-CR29. Pour les tests de validité discriminants, les chercheurs utiliseront des variables connues pour affecter la fonction intestinale après SPS, telles que le sexe, l'âge, la radiothérapie néo-adjuvante, la distance de la tumeur à la marge anale, la stomie temporaire antérieure et la durée de la période postopératoire.

La validation de la version française du score LARS permettra d'utiliser un instrument scientifique afin d'évaluer à la fois la prévalence et la sévérité du LARS. Cet instrument permettra de développer une future recherche et pratique clinique en France. Il sera utilisé dans la pratique clinique quotidienne pour identifier les patients avec un score LARS. Elle permettra, espérons-le, d'améliorer la sensibilisation des cliniciens, afin d'améliorer la prévention et le traitement des dysfonctions intestinales, ainsi que l'information donnée aux patients. À l'avenir, les chercheurs pourront développer un nouveau programme de suivi dirigé par le patient basé sur la charge des symptômes et la qualité de vie liée à la santé.