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Eficacia del Uso de Videos Educativos para Cuidadores de Pacientes en Fase Subaguda de Ictus

23 de marzo de 2020 actualizado por: Claudia Sanchez, Universidad Peruana Cayetano Heredia
El ictus es la segunda causa de muerte y tercera de discapacidad en la población adulta, para el 2020 se proyecta como la cuarta causa de años de vida ajustados por discapacidad (AVAD) y para el 2030 se estima que liderará la carga global de morbilidad por enfermedades crónicas no transmisibles. Como consecuencia del ictus, los pacientes muestran un cierto grado de dependencia y pasan la mayor parte del tiempo con un cuidador, especialmente desde la fase subaguda del ictus. El 80% de los pacientes que sobreviven tienen problemas motores. La atención adecuada durante los primeros tres meses mejorará significativamente hasta en un 95% la rehabilitación del paciente. Los cuidadores han manifestado la necesidad de información sobre la clínica, prevención y tratamiento del ictus, como información sobre tareas específicas de atención al paciente, movilizaciones, ejercicios, etc. Por lo tanto, es necesario capacitar y educar a los cuidadores en aspectos físicos del cuidado, recuperación y prevención secundaria. Sin embargo, los sistemas de salud sobresaturados, el número insuficiente de especialistas, la inequidad social, la cobertura limitada y la velocidad de acceso a los servicios de salud son factores que dificultan la educación de los cuidadores. Los estudios han demostrado que la Tecnología de la Información aplicada a la salud es una solución prometedora para educar y empoderar al paciente, cuidador y familia. Por ejemplo, el uso de videos educativos para mejorar el nivel de práctica o conocimiento de pacientes con dolor crónico y enfermedad pulmonar obstructiva crónica. Este proyecto tiene como objetivo evaluar la eficacia del uso de videos educativos para cuidadores de pacientes en fase subaguda de ictus a través del cambio del nivel de práctica, conocimiento y satisfacción.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Tamaño de la muestra Con un tamaño de muestra de 10 participantes, es posible detectar diferencias mínimas del 10% al 20%, con desviaciones estándar del 5% al ​​10%.

Plan de análisis estadístico Los datos recolectados serán ingresados ​​a una base de datos en Microsoft Excel, para ser analizados por el programa estadístico Epi Info. Las variables cualitativas serán analizadas por frecuencias y porcentajes, las variables cuantitativas por media aritmética y desviación estándar, algunas de ellas categorizadas para su interpretación. El análisis bivariado entre dos variables cualitativas se realizará mediante la prueba exacta de Fisher, el análisis entre una variable cualitativa y una cuantitativa se realizará mediante las pruebas U de Mann-Whitney (distribución no normal) y la prueba t de Student (distribución normal). ). Tras la intervención, el nivel de práctica y conocimiento de los cuidadores sobre el manejo básico de los pacientes en fase subaguda del ictus generará una variable denominada “cambio de puntuación”, cuyo valor de p debe ser inferior a 0,05.

Plan para datos faltantes Debido a las características de la intervención, los investigadores no esperan muchas pérdidas en el seguimiento de los pacientes después del reclutamiento. Sin embargo, todos los datos faltantes se informarán como tales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • San Martín De Porres
      • Lima, San Martín De Porres, Perú, Lima 31
        • Universidad Cayetano Heredia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Familiar o conocido de pacientes en fase subaguda de ictus isquémico.
  • Familiar o conocido de pacientes dependientes estables con diagnóstico de hemiplejía.
  • Cuidador de 18 a 65 años.

Criterio de exclusión:

  • Cuidador con problemas cognitivos, auditivos y/o visuales severos.
  • Cuidador de pacientes que no colaboran por sus condiciones cognitivas, neurológicas o psiquiátricas.
  • Cuidador de pacientes con comorbilidades que afecten a la movilidad, tales como otros trastornos neurológicos, alteraciones ortopédicas y/o traumatológicas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Vídeos educativos
Los sujetos asignados en este brazo recibirán los videos educativos.
El nivel de práctica y conocimiento del cuidador se evaluará según el/los video(s) correspondiente(s) a la sesión. Se espera la participación del paciente para la evaluación del nivel de práctica del cuidador. Después de treinta minutos de uso del video, se evaluará nuevamente el nivel de práctica y conocimiento del cuidador para el mismo video. En cada sesión se continuará con esta metodología hasta el octavo video. Al finalizar todos los videos se evaluará el nivel de satisfacción de los cuidadores en relación a los videos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de práctica
Periodo de tiempo: Antes y después de 30 minutos de visionado de cada vídeo se evaluará al participante. Este método se utilizará para los 8 videos desarrollados. Por lo tanto, habrá un cambio en el nivel de práctica.
Utilizaremos el “formulario de evaluación del nivel de práctica”, una lista de cotejo con ítems que debe realizar el cuidador para las 8 actividades representadas en los 8 videos, por cada actividad se evaluará un mínimo de 4 ítems y un máximo de 9 ítems . Se suma el número de elementos de cada actividad, por lo que el número total de elementos es 49. Por lo tanto, el puntaje mínimo es 0% (el cuidador realizó el 0% de los ítems) y el puntaje máximo es 100% (el cuidador realizó el 100% de los ítems). El porcentaje más alto representa un mejor resultado. Este instrumento será revisado por expertos, por lo que el número de ítems podría cambiar.
Antes y después de 30 minutos de visionado de cada vídeo se evaluará al participante. Este método se utilizará para los 8 videos desarrollados. Por lo tanto, habrá un cambio en el nivel de práctica.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de conocimiento
Periodo de tiempo: Antes y después de 30 minutos de ver cada video, se evaluará al participante. Este método se utilizará para los 8 videos desarrollados. Por lo tanto, habrá un cambio en el nivel de conocimiento.
Utilizaremos el “formulario de evaluación del nivel de conocimiento”, que fue diseñado para el estudio, un cuestionario con preguntas de una sola respuesta relacionadas con 8 actividades representadas en los 8 videos, para cada actividad un mínimo de 2 preguntas y un máximo de 4 Se evaluarán las preguntas. Se suma el número de preguntas de cada actividad, por lo que el número total de preguntas es 25. Por lo tanto, el puntaje mínimo es 0% (el cuidador respondió correctamente el 0% de las preguntas) y el puntaje máximo es 100% (el cuidador respondió correctamente el 100% de las preguntas). El porcentaje más alto representa un mejor resultado. Este instrumento será revisado por expertos, por lo que el número de preguntas podría cambiar.
Antes y después de 30 minutos de ver cada video, se evaluará al participante. Este método se utilizará para los 8 videos desarrollados. Por lo tanto, habrá un cambio en el nivel de conocimiento.
Nivel de satisfacción
Periodo de tiempo: Después de ver todos los videos, el participante será evaluado. Se evaluará mínimo 1 video y máximo 3 videos por día. Por lo tanto, se necesitarán un mínimo de 3 días y un máximo de 8 días. Los días no serán necesariamente seguidos.
Utilizaremos el “formulario de evaluación del nivel de satisfacción”, que fue diseñado para el estudio, un cuestionario con 3 preguntas de escala Likert y 2 preguntas abiertas relacionadas con los 8 videos. Por lo tanto, los resultados se reportarán de acuerdo a cada pregunta. Este instrumento será revisado por expertos, por lo que esto podría cambiar.
Después de ver todos los videos, el participante será evaluado. Se evaluará mínimo 1 video y máximo 3 videos por día. Por lo tanto, se necesitarán un mínimo de 3 días y un máximo de 8 días. Los días no serán necesariamente seguidos.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Claudia M Sánchez Huamash, BSc

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

2 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

10 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de junio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

27 de junio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

No hay descripción del plan. No aplicable.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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