- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03571152
Opetusvideoiden käytön tehokkuus aivohalvauksen subakuuttivaiheessa olevien potilaiden hoitajille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Otoskoko Otoskoko, jossa on 10 osallistujaa, on mahdollista havaita 10–20 %:n vähimmäiserot ja 5–10 %:n keskihajonnat.
Tilastollinen analyysisuunnitelma Kerätyt tiedot syötetään Microsoft Excel -tietokantaan Epi Info -tilastoohjelman analysoitavaksi. Laadullisia muuttujia analysoidaan taajuuksilla ja prosenttiosuuksilla, kvantitatiivisia muuttujia aritmeettisen keskiarvon ja keskihajonnan perusteella, joista osa luokitellaan sen tulkintaa varten. Kahden kvalitatiivisen muuttujan välinen kaksimuuttujaanalyysi suoritetaan Fisherin eksaktia testiä käyttäen, kvalitatiivisen ja kvantitatiivisen muuttujan välinen analyysi Mann-Whitneyn U-testeillä (ei-normaalijakauma) ja Studentin t-testillä (normaalijakauma) ). Intervention jälkeen hoitajien käytäntö ja tietämys aivohalvauksen subakuutin vaiheen potilaiden perushoidosta luo muuttujan nimeltä "pistemäärän muutos", jonka p-arvon tulee olla alle 0,05.
Puuttuvien tietojen suunnitelma Intervention ominaisuuksien vuoksi tutkijat eivät odota suuria menetyksiä potilaiden seurannassa rekrytoinnin jälkeen. Kaikki puuttuvat tiedot raportoidaan kuitenkin sellaisinaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
San Martín De Porres
-
Lima, San Martín De Porres, Peru, Lima 31
- Universidad Cayetano Heredia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tuttu tai tunnettu iskeemisen aivohalvauksen subakuuttivaiheessa olevista potilaista.
- Tuttuja tai tunnettuja vakaasta riippuvaisista potilaista, joilla on diagnosoitu hemiplegia.
- Omaishoitaja 18-65v.
Poissulkemiskriteerit:
- Omaishoitaja, jolla on kognitiivisia, vakavia kuulo- ja/tai näköongelmia.
- Sellaisten potilaiden hoitaja, jotka eivät tee yhteistyötä kognitiivisten, neurologisten tai psykiatristen sairauksiensa vuoksi.
- Sellaisten potilaiden hoitaja, joilla on liikkuvuuteen vaikuttavia muita sairauksia, kuten muita neurologisia häiriöitä, ortopedisia ja/tai traumatologisia muutoksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Opetusvideoita
Näihin käsivarsiin sijoitetut aiheet saavat opetusvideot.
|
Omaishoitajan harjoittelun ja tietämyksen taso arvioidaan istuntoa vastaavan videon/videoiden mukaan.
Potilaan osallistumista odotetaan hoitajan harjoittelun tason arvioimiseksi.
Kolmenkymmenen minuutin videon käytön jälkeen hoitajan harjoittelun ja tietämyksen taso arvioidaan uudelleen saman videon osalta.
Jokaisessa istunnossa tämä menetelmä jatkuu kahdeksanteen videoon asti.
Kaikkien videoiden lopussa arvioidaan omaishoitajien tyytyväisyyttä videoihin nähden.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Harjoitustaso
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 30 minuuttia kunkin videon katsomisen jälkeen osallistuja arvioidaan. Tätä menetelmää käytetään 8 kehitetyssä videossa. Siksi harjoittelutaso muuttuu.
|
Käytämme "harjoitustason arviointilomaketta", tarkistuslistaa, jossa on kohteet, jotka hoitajan tulee suorittaa kahdeksassa videossa esitetylle 8 toiminnolle, jokaisesta toiminnasta vähintään 4 ja enintään 9 kohdetta arvioidaan. .
Kunkin toiminnon kohteiden määrä lasketaan yhteen, joten kohteiden kokonaismäärä on 49.
Siksi vähimmäispistemäärä on 0 % (hoitaja suoritti 0 % kohteista) ja enimmäispistemäärä on 100 % (hoitaja suoritti 100 % kohteista).
Korkeampi prosenttiosuus tarkoittaa parempaa tulosta.
Tämä instrumentti tarkistetaan asiantuntijoille, joten kohteiden määrä voi muuttua.
|
Ennen ja jälkeen 30 minuuttia kunkin videon katsomisen jälkeen osallistuja arvioidaan. Tätä menetelmää käytetään 8 kehitetyssä videossa. Siksi harjoittelutaso muuttuu.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tietotaso
Aikaikkuna: Osallistuja arvioidaan ennen ja jälkeen 30 minuuttia kunkin videon katselun jälkeen. Tätä menetelmää käytetään 8 kehitetyssä videossa. Siksi tietotaso muuttuu.
|
Käytämme tutkimukseen suunniteltua "tietotason arviointilomaketta", kyselylomaketta, jossa on 8 videossa edustettuihin 8 toimintaan liittyviä yksivastaisia kysymyksiä, kussakin tehtävässä vähintään 2 kysymystä ja enintään 4 kysymykset arvioidaan.
Jokaisen tehtävän kysymysten määrä lasketaan yhteen, joten kysymyksiä on yhteensä 25.
Siksi vähimmäispistemäärä on 0 % (hoitaja vastasi oikein 0 % kysymyksistä) ja maksimipistemäärä on 100 % (hoitaja vastasi oikein 100 % kysymyksistä).
Korkeampi prosenttiosuus tarkoittaa parempaa tulosta.
Tämä väline tarkistetaan asiantuntijoille, joten kysymysten määrä saattaa muuttua.
|
Osallistuja arvioidaan ennen ja jälkeen 30 minuuttia kunkin videon katselun jälkeen. Tätä menetelmää käytetään 8 kehitetyssä videossa. Siksi tietotaso muuttuu.
|
Tyytyväisyystaso
Aikaikkuna: Kun kaikki videot on katsottu, osallistuja arvioidaan. Vähintään 1 video ja enintään 3 videota arvioidaan päivässä. Siksi tarvitaan vähintään 3 päivää ja enintään 8 päivää. Päiviä ei välttämättä seurata.
|
Käytämme tutkimukseen suunniteltua "tyytyväisyystason arviointilomaketta", kyselylomaketta, jossa on 3 Likert-asteikon kysymystä ja 2 avointa kysymystä liittyen 8 videoon.
Siksi tulokset raportoidaan kunkin kysymyksen mukaan.
Tämä väline tarkistetaan asiantuntijoille, joten tämä voi muuttua.
|
Kun kaikki videot on katsottu, osallistuja arvioidaan. Vähintään 1 video ja enintään 3 videota arvioidaan päivässä. Siksi tarvitaan vähintään 3 päivää ja enintään 8 päivää. Päiviä ei välttämättä seurata.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Claudia M Sánchez Huamash, BSc
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Veerbeek JM, van Wegen E, van Peppen R, van der Wees PJ, Hendriks E, Rietberg M, Kwakkel G. What is the evidence for physical therapy poststroke? A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2014 Feb 4;9(2):e87987. doi: 10.1371/journal.pone.0087987. eCollection 2014.
- Jorgensen HS, Nakayama H, Raaschou HO, Vive-Larsen J, Stoier M, Olsen TS. Outcome and time course of recovery in stroke. Part I: Outcome. The Copenhagen Stroke Study. Arch Phys Med Rehabil. 1995 May;76(5):399-405. doi: 10.1016/s0003-9993(95)80567-2.
- Kwakkel G, Kollen B, Lindeman E. Understanding the pattern of functional recovery after stroke: facts and theories. Restor Neurol Neurosci. 2004;22(3-5):281-99.
- Karthikbabu S, Chakrapani M, Ganeshan S, Rakshith KC, Nafeez S, Prem V. A review on assessment and treatment of the trunk in stroke: A need or luxury. Neural Regen Res. 2012 Sep 5;7(25):1974-7. doi: 10.3969/j.issn.1673-5374.2012.25.008.
- Duncan P, Studenski S, Richards L, Gollub S, Lai SM, Reker D, Perera S, Yates J, Koch V, Rigler S, Johnson D. Randomized clinical trial of therapeutic exercise in subacute stroke. Stroke. 2003 Sep;34(9):2173-80. doi: 10.1161/01.STR.0000083699.95351.F2. Epub 2003 Aug 14.
- Di Monaco M, Trucco M, Di Monaco R, Tappero R, Cavanna A. The relationship between initial trunk control or postural balance and inpatient rehabilitation outcome after stroke: a prospective comparative study. Clin Rehabil. 2010 Jun;24(6):543-54. doi: 10.1177/0269215509353265.
- Young ME, Lutz BJ, Creasy KR, Cox KJ, Martz C. A comprehensive assessment of family caregivers of stroke survivors during inpatient rehabilitation. Disabil Rehabil. 2014;36(22):1892-902. doi: 10.3109/09638288.2014.881565. Epub 2014 Jan 28.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SIDISI: 101781
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationEi vielä rekrytointiaLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia
Kliiniset tutkimukset Opetusvideoita
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of...ValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinenYhdysvallat
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematonHypoglykemia | Tyypin yksi diabetesIsrael
-
John SontichRekrytointi
-
Florida Atlantic UniversityUniversity of Miami; Palm Beach State CollegeValmisAlzheimerin tautiYhdysvallat
-
Johns Hopkins UniversityThe Thomas Wilson Sanitarium for Children of Baltimore CityValmis
-
University of WashingtonAktiivinen, ei rekrytointiIkääntyminen | Satunnainen syksyYhdysvallat
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice, BelfastValmis
-
Hamad Medical CorporationRekrytointiMyötätunto Väsymys | Itsehoito | Koulutusinterventio | Myötätunto TyytyväisyysQatar
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis