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Eficácia do Uso de Vídeos Educativos para Cuidadores de Pacientes na Fase Subaguda do AVC

23 de março de 2020 atualizado por: Claudia Sanchez, Universidad Peruana Cayetano Heredia
O AVC é a segunda causa de morte e a terceira de incapacidade na população adulta. Em 2020, é projetado como a quarta causa de ano de vida ajustado por incapacidade (DALY) e, em 2030, estima-se que liderará a carga global de morbidade de doenças crônicas não transmissíveis. Como consequência do AVC, os pacientes apresentam certo grau de dependência e passam a maior parte do tempo com um cuidador, principalmente desde a fase subaguda do AVC. 80% dos pacientes que sobrevivem têm problemas motores. O cuidado adequado durante os primeiros três meses melhorará significativamente até 95% a reabilitação do paciente. Os cuidadores relataram a necessidade de informações clínicas, de prevenção e tratamento do AVC, como informações sobre tarefas específicas de cuidado ao paciente, mobilizações, exercícios, etc. Portanto, é necessário treinar e educar os cuidadores nos aspectos físicos do cuidado, recuperação e prevenção secundária. No entanto, sistemas de saúde supersaturados, número insuficiente de especialistas, desigualdade social, cobertura limitada e velocidade de acesso aos serviços de saúde são fatores que dificultam a educação dos cuidadores. Estudos têm demonstrado que a Tecnologia da Informação aplicada à saúde é uma solução promissora para educar e capacitar o paciente, cuidador e família. Por exemplo, o uso de vídeos educativos para melhorar o nível de prática ou conhecimento de pacientes com dor crônica e doença pulmonar obstrutiva crônica. Este projeto visa avaliar a eficácia do uso de vídeos educativos para cuidadores de pacientes em fase subaguda de AVC através da mudança do nível de prática, conhecimento e satisfação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Tamanho da amostra Com um tamanho de amostra de 10 participantes, é possível detectar diferenças mínimas de 10% a 20%, com desvios padrão de 5% a 10%.

Plano de análise estatística Os dados coletados serão inseridos em um banco de dados no Microsoft Excel, para serem analisados ​​pelo programa estatístico Epi Info. As variáveis ​​qualitativas serão analisadas por frequências e porcentagens, as variáveis ​​quantitativas por média aritmética e desvio padrão, algumas delas categorizadas para sua interpretação. A análise bivariada entre duas variáveis ​​qualitativas será realizada através do teste exato de Fisher, a análise entre uma variável qualitativa e uma quantitativa será realizada através dos testes Mann-Whitney U (distribuição não normal) e teste t de Student (distribuição normal ). Após a intervenção, o nível de prática e conhecimento dos cuidadores sobre o manejo básico de pacientes na fase subaguda do AVC gerará uma variável denominada "mudança de escore", cujo p-valor deverá ser inferior a 0,05.

Plano para dados ausentes Devido às características da intervenção, os investigadores não esperam muita perda no acompanhamento dos pacientes após o recrutamento. No entanto, todos os dados ausentes serão relatados como tal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • San Martín De Porres
      • Lima, San Martín De Porres, Peru, Lima 31
        • Universidad Cayetano Heredia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Familiar ou conhecido de pacientes na fase subaguda do AVC isquêmico.
  • Familiar ou conhecido de dependente estável com diagnóstico de hemiplegia.
  • Cuidador de 18 a 65 anos.

Critério de exclusão:

  • Cuidador com problemas cognitivos, auditivos e/ou visuais graves.
  • Cuidador de pacientes que não colaboram devido às suas condições cognitivas, neurológicas ou psiquiátricas.
  • Cuidador de pacientes com comorbidades que afetam a mobilidade, como outras alterações neurológicas, ortopédicas e/ou traumatológicas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Vídeos educativos
Os sujeitos alocados nestes braços receberão os vídeos educativos.
O nível de prática e conhecimento do cuidador será avaliado de acordo com o(s) vídeo(s) correspondente(s) à sessão. A participação do paciente é esperada para a avaliação do nível de prática do cuidador. Após trinta minutos de uso do vídeo, será avaliado novamente o nível de prática e conhecimento do cuidador para o mesmo vídeo. Em cada sessão esta metodologia continuará até o oitavo vídeo. Ao final de todos os vídeos, será avaliado o nível de satisfação dos cuidadores em relação aos vídeos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de prática
Prazo: Antes e após 30 minutos de visualização de cada vídeo o participante será avaliado. Este método será utilizado para os 8 vídeos desenvolvidos. Portanto, haverá uma mudança no nível de prática.
Utilizaremos a "ficha de avaliação do nível de prática", um check list com itens que o cuidador deverá realizar para as 8 atividades representadas nos 8 vídeos, para cada atividade serão avaliados no mínimo 4 itens e no máximo 9 itens . O número de itens para cada atividade é somado, então o número total de itens é 49. Portanto, a pontuação mínima é 0% (o cuidador realizou 0% dos itens) e a pontuação máxima é 100% (o cuidador realizou 100% dos itens). A maior porcentagem representa um melhor resultado. Este instrumento será revisado por especialistas, portanto, o número de itens pode mudar.
Antes e após 30 minutos de visualização de cada vídeo o participante será avaliado. Este método será utilizado para os 8 vídeos desenvolvidos. Portanto, haverá uma mudança no nível de prática.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de conhecimento
Prazo: Antes e após 30 minutos de visualização de cada vídeo, o participante será avaliado. Este método será utilizado para os 8 vídeos desenvolvidos. Portanto, haverá uma mudança no nível de conhecimento.
Utilizaremos a "ficha de avaliação do nível de conhecimento", que foi elaborada para o estudo, um questionário com perguntas de resposta única referente a 8 atividades representadas nos 8 vídeos, para cada atividade no mínimo 2 perguntas e no máximo 4 questões serão avaliadas. O número de perguntas para cada atividade é somado, então o número total de perguntas é 25. Portanto, a pontuação mínima é 0% (o cuidador acertou 0% das questões) e a pontuação máxima é 100% (o cuidador acertou 100% das questões). A maior porcentagem representa um melhor resultado. Este instrumento será revisado por especialistas, portanto, o número de perguntas pode mudar.
Antes e após 30 minutos de visualização de cada vídeo, o participante será avaliado. Este método será utilizado para os 8 vídeos desenvolvidos. Portanto, haverá uma mudança no nível de conhecimento.
Nível de satisfação
Prazo: Após assistir a todos os vídeos, o participante será avaliado. Serão avaliados no mínimo 1 vídeo e no máximo 3 vídeos por dia. Portanto, serão necessários no mínimo 3 dias e no máximo 8 dias. Os dias não serão necessariamente seguidos.
Utilizaremos a "ficha de avaliação do nível de satisfação", que foi elaborada para o estudo, um questionário com 3 questões da escala Likert e 2 questões abertas relacionadas aos 8 vídeos. Portanto, os resultados serão relatados de acordo com cada pergunta. Este instrumento será revisado por especialistas, então isso pode mudar.
Após assistir a todos os vídeos, o participante será avaliado. Serão avaliados no mínimo 1 vídeo e no máximo 3 vídeos por dia. Portanto, serão necessários no mínimo 3 dias e no máximo 8 dias. Os dias não serão necessariamente seguidos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Claudia M Sánchez Huamash, BSc

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

2 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

10 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de junho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de junho de 2018

Primeira postagem (Real)

27 de junho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Não há descrição do plano. Não aplicavel.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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