Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av bruken av pedagogiske videoer for omsorgspersoner for pasienter i subakutt fase av hjerneslag

23. mars 2020 oppdatert av: Claudia Sanchez, Universidad Peruana Cayetano Heredia
Hjerneslag er den andre dødsårsaken og tredjedelen av funksjonshemming i den voksne befolkningen, innen 2020 er det anslått som den fjerde årsaken til funksjonshemming-justert leveår (DALY) og innen 2030 er det anslått at det vil føre til den globale sykelighetsbyrden fra kroniske ikke-smittsomme sykdommer. Som en konsekvens av hjerneslag viser pasientene en viss grad av avhengighet og tilbringer mesteparten av tiden med en omsorgsperson, spesielt siden den subakutte fasen av hjerneslaget. 80 % av pasientene som overlever har motoriske problemer. Riktig omsorg i løpet av de første tre månedene vil forbedres betydelig inntil 95 % av pasientens rehabilitering. Pleiere har rapportert behov for informasjon om klinisk, forebygging og behandling av hjerneslag, som informasjon om spesifikke oppgaver ved pasientbehandling, mobiliseringer, øvelser, etc. Derfor er det nødvendig å trene og utdanne omsorgspersonene i fysiske aspekter ved omsorg, restitusjon og sekundær forebygging. Imidlertid er overmettede helsesystemer, utilstrekkelig antall spesialister, sosial ulikhet, begrenset dekning og rask tilgang til helsetjenester faktorer som gjør det vanskelig å utdanne omsorgspersoner. Studier har vist at informasjonsteknologi brukt på helse er en lovende løsning for å utdanne og styrke pasienten, omsorgspersonen og familien. For eksempel bruk av pedagogiske videoer for å forbedre treningsnivået eller kunnskapen til pasienter med kroniske smerter og kronisk obstruktiv lungesykdom. Dette prosjektet tar sikte på å evaluere effektiviteten av bruken av pedagogiske videoer for omsorgspersoner til pasienter i subakutt fase av hjerneslag gjennom endring av nivå av praksis, kunnskap og tilfredshet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prøvestørrelse En prøvestørrelse på 10 deltakere, det er mulig å oppdage minimumsforskjeller på 10 % til 20 %, med standardavvik på 5 % til 10 %.

Statistisk analyseplan Dataene som samles inn vil bli lagt inn i en database i Microsoft Excel, for å bli analysert av statistikkprogrammet Epi Info. De kvalitative variablene vil bli analysert etter frekvenser og prosenter, de kvantitative variablene etter aritmetisk gjennomsnitt og standardavvik, noen av dem kategorisert for sin tolkning. Den bivariate analysen mellom to kvalitative variabler vil bli utført ved hjelp av Fishers eksakte test, analysen mellom en kvalitativ variabel og en kvantitativ vil bli utført gjennom Mann-Whitney U-testene (ikke-normalfordeling) og Students t-test (normalfordelingen) ). Etter intervensjonen vil nivået av praksis og kunnskap hos omsorgspersonene om grunnleggende behandling av pasienter i den subakutte fasen av hjerneslaget generere en variabel kalt «endring av skår», hvis p-verdi bør være mindre enn 0,05.

Plan for manglende data På grunn av intervensjonens karakteristika forventer ikke utrederne mye tap for å følge opp pasienter etter rekruttering. Imidlertid vil alle manglende data bli rapportert som sådan.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • San Martín De Porres
      • Lima, San Martín De Porres, Peru, Lima 31
        • Universidad Cayetano Heredia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kjent eller kjent av pasienter i subakutt fase av iskemisk slag.
  • Kjent eller kjent av stabile avhengige pasienter med diagnosen hemiplegi.
  • Omsorgsperson i alderen 18-65 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Omsorgsperson med kognitive, alvorlige auditive og/eller visuelle problemer.
  • Omsorgsperson for pasienter som ikke samarbeider på grunn av deres kognitive, nevrologiske eller psykiatriske tilstander.
  • Omsorgsperson for pasienter med komorbiditeter som påvirker mobiliteten, som andre nevrologiske lidelser, ortopediske og/eller traumatologiske endringer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pedagogiske videoer
Emner som er tildelt i denne grenen vil motta pedagogiske videoer.
Praksis- og kunnskapsnivået til omsorgspersonen vil bli evaluert i henhold til videoen(e) som tilsvarer økten. Det forventes pasientmedvirkning for evaluering av omsorgspersonens praksisnivå. Etter tretti minutters bruk av videoen vil nivået av praksis og kunnskap til omsorgspersonen bli evaluert på nytt for samme video. I hver økt vil denne metodikken fortsette til den åttende videoen. På slutten av alle videoene vil tilfredshetsnivået til omsorgspersonene i forhold til videoene bli evaluert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Praksisnivå
Tidsramme: Før og etter 30 minutter med å se hver video vil deltakeren bli evaluert. Denne metoden vil bli brukt for de 8 videoene som er utviklet. Derfor vil det bli en endring i praksisnivået.
Vi vil bruke "evalueringsskjemaet for praksisnivået", en sjekkliste med elementer som omsorgspersonen skal utføre for de 8 aktivitetene som er representert i de 8 videoene, for hver aktivitet vil minimum 4 elementer og maksimalt 9 elementer bli evaluert . Antall elementer for hver aktivitet summeres, så totalt antall elementer er 49. Derfor er minimumsskåren 0 % (omsorgspersonen utførte 0 % av elementene) og maksimumskåren er 100 % (omsorgspersonen utførte 100 % av elementene). Den høyere prosentandelen representerer et bedre resultat. Dette instrumentet vil bli vurdert for eksperter, så antallet varer kan endres.
Før og etter 30 minutter med å se hver video vil deltakeren bli evaluert. Denne metoden vil bli brukt for de 8 videoene som er utviklet. Derfor vil det bli en endring i praksisnivået.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kunnskapsnivå
Tidsramme: Før og etter 30 minutter med å se hver video, vil deltakeren bli evaluert. Denne metoden vil bli brukt for de 8 videoene som er utviklet. Derfor vil det bli en endring i kunnskapsnivået.
Vi vil bruke «evalueringsskjemaet for kunnskapsnivået», som ble laget for studien, et spørreskjema med ettsvarsspørsmål knyttet til 8 aktiviteter representert i de 8 videoene, for hver aktivitet minimum 2 spørsmål og maksimalt 4 spørsmål vil bli vurdert. Antall spørsmål for hver aktivitet summeres, så totalt antall spørsmål er 25. Derfor er minimumsskåren 0 % (omsorgspersonen svarte riktig 0 % av spørsmålene) og maksimumskåren er 100 % (omsorgspersonen svarte riktig på 100 % av spørsmålene). Den høyere prosentandelen representerer et bedre resultat. Dette instrumentet vil bli gjennomgått for eksperter, så antallet spørsmål kan endres.
Før og etter 30 minutter med å se hver video, vil deltakeren bli evaluert. Denne metoden vil bli brukt for de 8 videoene som er utviklet. Derfor vil det bli en endring i kunnskapsnivået.
Tilfredshetsnivå
Tidsramme: Etter å ha sett alle videoene, vil deltakeren bli evaluert. Minimum 1 video og maksimum 3 videoer vil bli evaluert per dag. Derfor vil det være nødvendig med minimum 3 dager og maksimalt 8 dager. Dagene vil ikke nødvendigvis følges.
Vi vil bruke «evalueringsskjemaet for tilfredshetsnivået», som ble laget for studien, et spørreskjema med 3 spørsmål i Likert-skala og 2 åpne spørsmål knyttet til de 8 videoene. Derfor vil resultatene bli rapportert i henhold til hvert spørsmål. Dette instrumentet vil bli vurdert for eksperter, så dette kan endre seg.
Etter å ha sett alle videoene, vil deltakeren bli evaluert. Minimum 1 video og maksimum 3 videoer vil bli evaluert per dag. Derfor vil det være nødvendig med minimum 3 dager og maksimalt 8 dager. Dagene vil ikke nødvendigvis følges.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Claudia M Sánchez Huamash, BSc

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2018

Primær fullføring (Faktiske)

2. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

10. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2018

Først lagt ut (Faktiske)

27. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen planbeskrivelse. Ikke aktuelt.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pedagogiske videoer

3
Abonnere