- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03571152
Эффективность использования обучающих видео для лиц, осуществляющих уход за пациентами в подострой фазе инсульта
Обзор исследования
Подробное описание
Размер выборки Размер выборки из 10 участников позволяет выявить минимальные различия от 10% до 20% со стандартными отклонениями от 5% до 10%.
План статистического анализа Собранные данные будут введены в базу данных в Microsoft Excel для анализа статистической программой Epi Info. Качественные переменные будут проанализированы по частотам и процентам, количественные переменные по среднему арифметическому и стандартному отклонению, некоторые из них будут классифицированы для их интерпретации. Двумерный анализ между двумя качественными переменными будет проводиться с использованием точного критерия Фишера, анализ между качественной переменной и количественной будет осуществляться с помощью U-критерия Манна-Уитни (ненормальное распределение) и критерия Стьюдента (нормальное распределение). ). После вмешательства уровень практики и знаний лиц, осуществляющих уход, по базовому ведению пациентов в подострой фазе инсульта будет генерировать переменную, называемую «изменение балла», значение p которой должно быть меньше 0,05.
Планирование отсутствующих данных Из-за особенностей вмешательства исследователи не ожидают больших потерь при последующем наблюдении за пациентами после набора. Однако обо всех недостающих данных будет сообщено как таковое.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
San Martín De Porres
-
Lima, San Martín De Porres, Перу, Lima 31
- Universidad Cayetano Heredia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Знакомые или известные пациенты в подострой фазе ишемического инсульта.
- Знакомые или известные стабильные зависимые пациенты с диагнозом гемиплегии.
- Воспитатель в возрасте 18-65 лет.
Критерий исключения:
- Опекун с когнитивными, серьезными слуховыми и/или зрительными проблемами.
- Попечитель пациентов, которые не сотрудничают из-за их когнитивных, неврологических или психических заболеваний.
- Уход за пациентами с сопутствующими заболеваниями, влияющими на подвижность, такими как другие неврологические расстройства, ортопедические и/или травматологические изменения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Образовательные видео
Субъекты, выделенные в это отделение, получат обучающие видеоролики.
|
Уровень практики и знаний лица, осуществляющего уход, будет оцениваться в соответствии с видео (видео), соответствующими сеансу.
Участие пациента ожидается для оценки уровня практики лица, осуществляющего уход.
После тридцати минут использования видео уровень практики и знаний опекуна будет оцениваться снова для того же видео.
В каждом сеансе эта методология будет продолжаться до восьмого видео.
В конце всех видеороликов будет оцениваться уровень удовлетворенности лиц, осуществляющих уход, по отношению к видеороликам.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Уровень практики
Временное ограничение: До и после 30 минут просмотра каждого видео участник будет оцениваться. Этот метод будет использоваться для 8 разработанных видеороликов. Следовательно, будет изменение уровня практики.
|
Мы будем использовать «форму оценки практического уровня», контрольный список с элементами, которые лицо, осуществляющее уход, должно выполнить для 8 действий, представленных в 8 видеороликах, для каждого действия будет оцениваться минимум 4 элемента и максимум 9 элементов. .
Количество предметов по каждому виду деятельности суммируется, поэтому общее количество предметов равно 49.
Таким образом, минимальная оценка составляет 0% (лицо, осуществляющее уход, выполнило 0% заданий), а максимальное количество баллов — 100% (лицо, осуществляющее уход, выполнило 100% заданий).
Чем выше процент, тем лучше результат.
Этот инструмент будет рассматриваться экспертами, поэтому количество элементов может измениться.
|
До и после 30 минут просмотра каждого видео участник будет оцениваться. Этот метод будет использоваться для 8 разработанных видеороликов. Следовательно, будет изменение уровня практики.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Уровень знаний
Временное ограничение: До и после 30 минут просмотра каждого видео участник будет оцениваться. Этот метод будет использоваться для 8 разработанных видеороликов. Следовательно, произойдет изменение уровня знаний.
|
Мы будем использовать «форму оценки уровня знаний», которая была разработана для исследования, анкету с вопросами с одним ответом, относящиеся к 8 действиям, представленным в 8 видеороликах, для каждого действия минимум 2 вопроса и максимум 4 вопросы будут оцениваться.
Количество вопросов по каждому упражнению суммируется, поэтому общее количество вопросов равно 25.
Следовательно, минимальный балл равен 0% (опекун правильно ответил на 0% вопросов), а максимальный балл равен 100% (опекун правильно ответил на 100% вопросов).
Чем выше процент, тем лучше результат.
Этот инструмент будет рассматриваться экспертами, поэтому количество вопросов может измениться.
|
До и после 30 минут просмотра каждого видео участник будет оцениваться. Этот метод будет использоваться для 8 разработанных видеороликов. Следовательно, произойдет изменение уровня знаний.
|
Уровень удовлетворенности
Временное ограничение: После просмотра всех видео участник будет оцениваться. Минимум 1 видео и максимум 3 видео будут оцениваться в день. Следовательно, потребуется минимум 3 дня и максимум 8 дней. Дни не обязательно будут следовать.
|
Мы будем использовать «форму оценки уровня удовлетворенности», которая была разработана для исследования, анкету с 3 вопросами шкалы Лайкерта и 2 открытыми вопросами, относящимися к 8 видеороликам.
Поэтому результаты будут сообщаться по каждому вопросу.
Этот инструмент будет рассмотрен экспертами, так что это может измениться.
|
После просмотра всех видео участник будет оцениваться. Минимум 1 видео и максимум 3 видео будут оцениваться в день. Следовательно, потребуется минимум 3 дня и максимум 8 дней. Дни не обязательно будут следовать.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Claudia M Sánchez Huamash, BSc
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Veerbeek JM, van Wegen E, van Peppen R, van der Wees PJ, Hendriks E, Rietberg M, Kwakkel G. What is the evidence for physical therapy poststroke? A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2014 Feb 4;9(2):e87987. doi: 10.1371/journal.pone.0087987. eCollection 2014.
- Jorgensen HS, Nakayama H, Raaschou HO, Vive-Larsen J, Stoier M, Olsen TS. Outcome and time course of recovery in stroke. Part I: Outcome. The Copenhagen Stroke Study. Arch Phys Med Rehabil. 1995 May;76(5):399-405. doi: 10.1016/s0003-9993(95)80567-2.
- Kwakkel G, Kollen B, Lindeman E. Understanding the pattern of functional recovery after stroke: facts and theories. Restor Neurol Neurosci. 2004;22(3-5):281-99.
- Karthikbabu S, Chakrapani M, Ganeshan S, Rakshith KC, Nafeez S, Prem V. A review on assessment and treatment of the trunk in stroke: A need or luxury. Neural Regen Res. 2012 Sep 5;7(25):1974-7. doi: 10.3969/j.issn.1673-5374.2012.25.008.
- Duncan P, Studenski S, Richards L, Gollub S, Lai SM, Reker D, Perera S, Yates J, Koch V, Rigler S, Johnson D. Randomized clinical trial of therapeutic exercise in subacute stroke. Stroke. 2003 Sep;34(9):2173-80. doi: 10.1161/01.STR.0000083699.95351.F2. Epub 2003 Aug 14.
- Di Monaco M, Trucco M, Di Monaco R, Tappero R, Cavanna A. The relationship between initial trunk control or postural balance and inpatient rehabilitation outcome after stroke: a prospective comparative study. Clin Rehabil. 2010 Jun;24(6):543-54. doi: 10.1177/0269215509353265.
- Young ME, Lutz BJ, Creasy KR, Cox KJ, Martz C. A comprehensive assessment of family caregivers of stroke survivors during inpatient rehabilitation. Disabil Rehabil. 2014;36(22):1892-902. doi: 10.3109/09638288.2014.881565. Epub 2014 Jan 28.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SIDISI: 101781
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Образовательные видео
-
Johns Hopkins UniversityThe Thomas Wilson Sanitarium for Children of Baltimore CityЗавершенныйДисциплинарные практики | Отношение к дисциплинеСоединенные Штаты
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Завершенный